异丙醇对抗洗必太 - 异丙醇作为防腐剂防止血培养物污染
2016年8月17日 更新者：Alejandro E. Macias、Universidad de Guanajuato
70%异丙醇与2%洗必泰-70%异丙醇防腐预防血培养污染的比较研究
本研究的目的是确定与 70% 异丙醇中的 2% 氯己定相比，70% 异丙醇在防止外周血培养物污染方面的效果是否不差。
研究概览
详细说明
血培养中污染物的产生是对卫生机构和患者具有重大影响的问题，因为它们代表资源浪费，并且另外增加患者的住院时间。
污染物的主要来源是皮肤菌群中的细菌，因此提高该测试敏感性的最大方法是进行最佳皮肤消毒。
据报道，70%异丙醇中的2%葡萄糖酸氯己定优于其他皮肤消毒剂，70%异丙醇具有高效的减少皮肤细菌的功效，因此这两种防腐剂都是皮肤消毒的良好选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1102
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、墨西哥、37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似血流感染的患者。
- 患者被分配到入院、住院和重症监护病房。
排除标准：
- 单一外周血培养的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异丙醇中的氯己定
该组由 545 名疑似血流感染的住院患者组成，以测试 70% 异丙醇中的 2% 葡萄糖酸氯己定。
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当订购血培养时，实验室技术人员将准备静脉穿刺所需的材料。
以前技术人员必须随机拿一个密封的信封，里面会写上防腐剂用来防腐。
技术人员会选择一个部位进行静脉穿刺，最好是在前臂，并对所选部位进行消毒，让药物作用 45 秒。
完成此程序后，应进行静脉穿刺。
样品将在 35 +/- 2°C 下培养 120 小时。
其他名称：
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实验性的：异丙醇
这只手臂由 572 名疑似血流感染的住院患者组成，用于测试 70% 的异丙醇。
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当订购血液培养时，实验室技术人员将准备必要的静脉穿刺材料。
以前技术人员必须随机拿一个密封的信封，里面会写上防腐剂用来防腐。
技术人员会选择一个部位进行静脉穿刺，最好是在前臂，并对所选部位进行消毒，让药物作用 45 秒。
完成此程序后，应进行静脉穿刺。
样品将在 35 +/- 2°C 下培养 120 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 70% 异丙醇中的 2% 氯己定相比，确定 70% 异丙醇在防止外周血培养污染方面是否不逊色。
大体时间：120小时
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它将确定用每种测试的防腐剂采集的血液培养物中污染细菌的生长情况。
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120小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定所使用的每种防腐剂的污染率。
大体时间：1年
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它将确定初级完成日期和研究完成日期的污染率。
我们将考虑污染物凝固酶阴性和革兰氏阳性杆菌的发展。
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1年
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描述最常见的细菌污染物。
大体时间：1年
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它将确定初级完成日期和研究完成日期的污染率。
我们将考虑污染物凝固酶阴性和革兰氏阳性杆菌的发展。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro E. Macias, M. D.、Universidad de Guanajuato
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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