Izopropil-alkohol klórhexidin ellen – izopropil-alkohol, mint antiszeptikum a hemokultúra szennyeződésének megelőzésére
2016. augusztus 17. frissítette: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Összehasonlító tanulmány 70%-os izopropil-alkohollal szemben 2%-os klórhexidin-70%-os izopropil-alkoholról, mint antiszeptikumról a hemokultúra szennyeződésének megelőzésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 70%-os izopropil-alkohol nem rosszabb-e a perifériás hemokultúrák szennyeződésének megelőzésében, mint a 2%-os klórhexidin 70%-os izopropil-alkoholban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vérkultúrákban a szennyeződések kialakulása komoly problémát jelent az egészségügyi intézmények és a betegek számára, mivel erőforrás-pazarlást jelentenek, és emellett megnövelik a betegek kórházi tartózkodási idejét.
A szennyeződések fő forrása a bőrflórában található baktériumok, ezért a teszt érzékenységének javítására a legjobb módszer az optimális bőrfertőtlenítés.
Beszámoltak arról, hogy a 2%-os klórhexidin-glükonát 70%-os izopropil-alkoholban jobb, mint a többi bőrfertőtlenítő, és hogy a 70%-os izopropil-alkohol nagy hatékonysággal csökkenti a baktériumok bőrön való jelenlétét, így mindkét antiszeptikum jó lehetőség a bőr antiszepszisére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1102
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexikó, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véráram-fertőzés gyanúja esetén.
- Felvételi, kórházi és intenzív osztályokon elhelyezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen perifériás hemokultúrával rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klórhexidin izopropil-alkoholban
Ez a kar 545, véráram-fertőzés gyanújával kórházba került betegből áll, akik 2%-os klórhexidin-glükonátot 70%-os izopropil-alkoholban tartalmaznak.
|
A hemokultúra megrendelésekor a laboráns elkészíti a vénapunkcióhoz szükséges anyagokat.
Korábban a technikusnak véletlenszerűen kell vennie egy lezárt borítékot, amelybe az antiszepszishez használandó fertőtlenítőszert kell írni.
A technikus kiválasztja a vénapunkció helyét, lehetőleg az alkarban, és a kiválasztott helyen elvégzi az antiszepszist, hagyva, hogy az anyag 45 másodpercig hatjon.
Ezen eljárás után el kell végezni a vénapunkciót.
A mintát 120 órán keresztül tenyésztik 35 ± 2°C-on.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Izopropil-alkohol
Ez a kar 572, véráram-fertőzés gyanújával kórházba került betegből áll, akik 70%-os izopropil-alkoholt tesztelnek.
|
A hemokultúra megrendelésekor a laboráns elkészíti a vénapunkcióhoz szükséges anyagokat.
Korábban a technikusnak véletlenszerűen kell vennie egy lezárt borítékot, amelybe az antiszepszishez használandó fertőtlenítőszert kell írni.
A technikus kiválasztja a vénapunkció helyét, lehetőleg az alkarban, és a kiválasztott helyen elvégzi az antiszepszist, hagyva, hogy az anyag 45 másodpercig hatjon.
Ezen eljárás után el kell végezni a vénapunkciót.
A mintát 120 órán keresztül tenyésztik 35 ± 2°C-on.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a 70%-os izopropil-alkohol nem rosszabb-e a perifériás hemokultúra szennyeződésének megelőzésében, mint a 2%-os klórhexidin 70%-os izopropil-alkoholban.
Időkeret: 120 óra
|
Meghatározza a szennyező baktériumok növekedését az egyes vizsgált antiszeptikumokkal végzett hemokultúrákban.
|
120 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az egyes használt antiszeptikumok szennyeződési sebességét.
Időkeret: 1 év
|
Meghatározza a szennyeződés mértékét az elsődleges befejezés időpontjában és a vizsgálat befejezésének időpontjában.
Szennyezőknek tekintjük a Staphylococcus koaguláz negatív és gram-pozitív bacillusok kialakulását.
|
1 év
|
|
A leggyakoribb bakteriális szennyeződések leírása.
Időkeret: 1 év
|
Meghatározza a szennyeződés mértékét az elsődleges befejezés időpontjában és a vizsgálat befejezésének időpontjában.
Szennyezőknek tekintjük a Staphylococcus koaguláz negatív és gram-pozitív bacillusok kialakulását.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011HRAEB001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .