Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isopropylalcohol tegen chloorhexidine - Isopropylalcohol als antisepticum om besmetting met hemocultuur te voorkomen

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Vergelijkende studie van 70% isopropylalcohol tegen 2% chloorhexidine- 70% isopropylalcohol als antiseptica om besmetting met hemocultuur te voorkomen

Het doel van deze studie is om te bepalen of 70% isopropylalcohol niet inferieur is om verontreiniging van perifere hemoculturen te voorkomen, vergeleken met 2% chloorhexidine in 70% isopropylalcohol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van verontreinigingen in bloedkweken is een probleem met grote gevolgen voor gezondheidsinstellingen en patiënten, aangezien ze een verspilling van middelen vertegenwoordigen en bovendien het ziekenhuisverblijf van de patiënt verlengen. De belangrijkste bron van verontreiniging zijn de bacteriën in de huidflora, dus de beste manier om de gevoeligheid van deze test te verbeteren, is door een optimale antisepsis van de huid uit te voeren. Er is gemeld dat 2% chloorhexidinegluconaat in 70% isopropylalcohol superieur is aan andere huiddesinfectiemiddelen, en dat 70% isopropylalcohol een hoge werkzaamheid heeft om de aanwezigheid van bacteriën op de huid te verminderen, dus beide antiseptica zijn goede opties voor huidantisepsis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1102

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vermoedelijke bloedbaaninfectie.
  • Patiënten die zijn toegewezen aan opname-, ziekenhuisopname- en intensive care-afdelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een enkele perifere hemocultuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloorhexidine in isopropylalcohol
Deze arm bestaat uit 545 gehospitaliseerde patiënten met vermoedelijke bloedbaaninfectie, om 2% chloorhexidinegluconaat in 70% isopropylalcohol te testen.
Biologisch: chloorhexidine in isopropylalcohol
Bij de bestelling van een hemocultuur bereidt de laborant de benodigde materialen voor venapunctie voor. Voorheen moet de technicus willekeurig een verzegelde envelop nemen, waarin het antisepticum wordt geschreven dat voor antisepsis moet worden gebruikt. De technicus selecteert een plaats voor venapunctie, bij voorkeur in de onderarm, en voert de antisepsis uit op de geselecteerde plaats, waarbij de stof 45 seconden wordt ingewerkt. Na deze procedure wordt de venapunctie uitgevoerd. Het monster wordt gedurende 120 uur gekweekt bij 35 +/- 2°C.
Andere namen:
  • Chloraprep, Enturia Inc., Texas.
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
Experimenteel: Isopropylalcohol
Deze arm bestaat uit 572 gehospitaliseerde patiënten met een vermoedelijke bloedbaaninfectie, om 70% isopropylalcohol te testen.
Biologisch: Isopropylalcohol
Bij de bestelling van een hemocultuur bereidt de laborant de benodigde materialen voor venapunctie voor. Voorheen moet de technicus willekeurig een verzegelde envelop nemen, waarin het antisepticum wordt geschreven dat voor antisepsis moet worden gebruikt. De technicus selecteert een plaats voor venapunctie, bij voorkeur in de onderarm, en voert de antisepsis uit op de geselecteerde plaats, waarbij de stof 45 seconden wordt ingewerkt. Na deze procedure wordt de venapunctie uitgevoerd. Het monster wordt gedurende 120 uur gekweekt bij 35 +/- 2°C.
Andere namen:
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
  • Alcoholdoekjes, BD, Madrid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of 70% isopropylalcohol niet inferieur is om besmetting van perifere hemocultuur te voorkomen, vergeleken met 2% chloorhexidine in 70% isopropylalcohol.
Tijdsspanne: 120 uur
Het zal de groei bepalen van verontreinigende ziektekiemen in hemoculturen die met elk getest antisepticum zijn genomen.
120 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de mate van besmetting van elk gebruikt antisepticum.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het zal de mate van besmetting bepalen op de datum van primaire voltooiing en de datum van voltooiing van de studie. We zullen contaminanten beschouwen als de ontwikkeling van Staphylococcus coagulase-negatieve en gram-positieve bacillen.
1 jaar
Beschrijving van de meest voorkomende bacteriële verontreinigingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het zal de mate van besmetting bepalen op de datum van primaire voltooiing en de datum van voltooiing van de studie. We zullen contaminanten beschouwen als de ontwikkeling van Staphylococcus coagulase-negatieve en gram-positieve bacillen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011HRAEB001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieziekten

Klinische onderzoeken op chloorhexidine in isopropylalcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren