Alkohol izopropylowy przeciwko chlorheksydynie - alkohol izopropylowy jako środek antyseptyczny zapobiegający zanieczyszczeniu hemokultury
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Badanie porównawcze 70% alkoholu izopropylowego z 2% chlorheksydyną - 70% alkoholem izopropylowym jako środkiem antyseptycznym zapobiegającym zanieczyszczeniu hemokultury
Celem tego badania jest określenie, czy 70% alkohol izopropylowy nie jest gorszy w zapobieganiu kontaminacji hemokultur obwodowych w porównaniu z 2% chlorheksydyną w 70% alkoholu izopropylowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój zanieczyszczeń w posiewach krwi jest problemem o dużym znaczeniu dla placówek służby zdrowia i pacjentów, ponieważ stanowi marnotrawstwo zasobów, a dodatkowo wydłuża pobyt pacjenta w szpitalu.
Głównym źródłem zanieczyszczeń są bakterie flory bakteryjnej skóry, więc najlepszym sposobem na poprawę czułości tego testu jest wykonanie optymalnej antyseptyki skóry.
Donoszono, że 2% glukonian chlorheksydyny w 70% alkoholu izopropylowym jest lepszy niż inne środki dezynfekujące skórę, a 70% alkohol izopropylowy ma wysoką skuteczność zmniejszania obecności bakterii na skórze, więc oba środki antyseptyczne są dobrym rozwiązaniem do odkażania skóry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1102
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zakażenia krwi.
- Pacjenci przydzieleni do oddziałów przyjęć, hospitalizacji i intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pojedynczą hemokulturą obwodową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlorheksydyna w alkoholu izopropylowym
To ramię składa się z 545 hospitalizowanych pacjentów z podejrzeniem zakażenia krwi, w celu przetestowania 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu izopropylowym.
|
W przypadku zlecenia hemokultury technik laboratoryjny przygotuje niezbędne materiały do nakłucia żyły.
Wcześniej technik musi wziąć losowo zaklejoną kopertę, w której będzie wpisywał środek antyseptyczny, który ma być użyty do antyseptyki.
Technik wybierze miejsce do nakłucia żyły, najlepiej na przedramieniu, i wykona antyseptykę w wybranym miejscu, pozwalając substancji działać przez 45 sekund.
Po tej procedurze należy wykonać nakłucie żyły.
Próbka będzie hodowana przez 120 godzin w temperaturze 35 +/- 2°C.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkohol izopropylowy
To ramię składa się z 572 hospitalizowanych pacjentów z podejrzeniem zakażenia krwi, w celu zbadania 70% alkoholu izopropylowego.
|
W przypadku zlecenia hemokultury technik laboratoryjny przygotuje niezbędne materiały do nakłucia żyły.
Wcześniej technik musi wziąć losowo zaklejoną kopertę, w której będzie wpisywał środek antyseptyczny, który ma być użyty do antyseptyki.
Technik wybierze miejsce do nakłucia żyły, najlepiej na przedramieniu, i wykona antyseptykę w wybranym miejscu, pozwalając substancji działać przez 45 sekund.
Po tej procedurze należy wykonać nakłucie żyły.
Próbka będzie hodowana przez 120 godzin w temperaturze 35 +/- 2°C.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal, czy 70% alkohol izopropylowy nie jest gorszy w zapobieganiu zanieczyszczeniu hemokultur obwodowych w porównaniu z 2% chlorheksydyną w 70% alkoholu izopropylowym.
Ramy czasowe: 120 godzin
|
Określi wzrost zanieczyszczających zarazków w hemokulturach pobranych z każdym testowanym środkiem antyseptycznym.
|
120 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ stopień zanieczyszczenia każdego użytego środka antyseptycznego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określi stopień zanieczyszczenia w dniu ukończenia podstawowego oraz w dniu zakończenia badania.
Rozważymy zanieczyszczenia, rozwój pałeczek koagulazo-ujemnych i Gram-dodatnich Staphylococcus.
|
1 rok
|
|
Opis najczęstszych zanieczyszczeń bakteryjnych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określi stopień zanieczyszczenia w dniu ukończenia podstawowego oraz w dniu zakończenia badania.
Rozważymy zanieczyszczenia, rozwój pałeczek koagulazo-ujemnych i Gram-dodatnich Staphylococcus.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011HRAEB001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .