Isopropylalkohol mod klorhexidin - Isopropylalkohol som antiseptisk middel til at forhindre hæmokulturens kontaminering
17. august 2016 opdateret af: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Sammenlignende undersøgelse af 70 % isopropylalkohol mod 2 % klorhexidin - 70 % isopropylalkohol som antiseptisk middel til at forhindre hæmokulturens kontaminering
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 70% isopropylalkohol ikke er ringere, hvilket forhindrer kontaminering af perifere hæmokulturer sammenlignet med 2% klorhexidin i 70% isopropylalkohol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af kontaminanter i blodkulturer er et problem med stor indvirkning på sundhedsinstitutioner og patienter, da de repræsenterer et spild af ressourcer og yderligere øger patientens hospitalsophold.
Den vigtigste kilde til forurening er bakterierne i hudfloraen, så den bedste måde at forbedre følsomheden af denne test på er at lave en optimal hudantisepsis.
Det er blevet rapporteret, at 2 % klorhexidingluconat i 70 % isopropylalkohol er bedre end andre huddesinfektionsmidler, og at 70 % isopropylalkohol har en høj effekt, der reducerer tilstedeværelsen af bakterier på huden, så begge antiseptika er gode muligheder for hudantisepsis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1102
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om blodstrømsinfektion.
- Patienter fordelt på indlæggelse, indlæggelse og intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en enkelt perifer hæmokultur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klorhexidin i isopropylalkohol
Denne arm består af 545 hospitalsindlagte patienter med mistanke om blodstrømsinfektion, for at teste 2 % klorhexidin gluconat i 70 % isopropylalkohol.
|
Når en hæmokultur bestilles, vil laboranten forberede de nødvendige materialer til venepunktur.
Tidligere skal teknikeren tilfældigt tage en forseglet konvolut, hvor der står det antiseptiske middel, der skal bruges til antisepsis.
Teknikeren vil vælge et sted for venepunktur, helst i underarmen, og vil udføre antisepsis på det valgte sted og lade virke stoffet i 45 sekunder.
Efter denne procedure skal venepunkturen udføres.
Prøven dyrkes i 120 timer ved 35 +/- 2°C.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isopropylalkohol
Denne arm består af 572 hospitalsindlagte patienter med mistanke om infektion i blodbanen for at teste 70 % isopropylalkohol.
|
Når en hæmokultur bestilles, vil laboranten forberede de nødvendige materialer til venepunktur.
Tidligere skal teknikeren tilfældigt tage en forseglet konvolut, hvor der står det antiseptiske middel, der skal bruges til antisepsis.
Teknikeren vil vælge et sted for venepunktur, helst i underarmen, og vil udføre antisepsis på det valgte sted og lade virke stoffet i 45 sekunder.
Efter denne procedure skal venepunkturen udføres.
Prøven dyrkes i 120 timer ved 35 +/- 2°C.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om 70 % isopropylalkohol ikke er ringere, hvilket forhindrer kontaminering af perifer hæmokultur sammenlignet med 2 % klorhexidin i 70 % isopropylalkohol.
Tidsramme: 120 timer
|
Det vil bestemme væksten af forurenende bakterier i hæmokulturer taget med hvert antiseptisk testet.
|
120 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem kontamineringshastigheden for hvert anvendt antiseptisk middel.
Tidsramme: 1 år
|
Det vil bestemme kontamineringshastigheden på datoen for den primære afslutning og datoen for undersøgelsens afslutning.
Vi vil overveje forurenende stoffer udviklingen af Staphylococcus coagulase negative og gram positive baciller.
|
1 år
|
|
Beskrivelse af de hyppigste bakterielle kontaminanter.
Tidsramme: 1 år
|
Det vil bestemme kontamineringshastigheden på datoen for den primære afslutning og datoen for undersøgelsens afslutning.
Vi vil overveje forurenende stoffer udviklingen af Staphylococcus coagulase negative og gram positive baciller.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2011
Først opslået (Skøn)
27. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011HRAEB001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektionssygdomme
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater
Kliniske forsøg med klorhexidin i isopropylalkohol
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet