Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isopropylalkohol proti chlorhexidinu - Isopropylalkohol jako antiseptikum k prevenci kontaminace hemokultury

17. srpna 2016 aktualizováno: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Srovnávací studie 70% isopropylalkoholu proti 2% chlorhexidinu - 70% isopropylalkoholu jako antiseptika k prevenci kontaminace hemokultury

Účelem této studie je určit, zda 70% isopropylalkohol není horší v prevenci kontaminace periferních hemokultur ve srovnání s 2% chlorhexidinem v 70% isopropylalkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vznik kontaminantů v hemokulturách má velký dopad na zdravotnická zařízení a pacienty, protože představují plýtvání zdroji a navíc prodlužují dobu hospitalizace pacienta. Hlavním zdrojem kontaminantů jsou bakterie v kožní flóře, takže nejlepším způsobem, jak zlepšit citlivost tohoto testu, je provést optimální kožní antisepsi. Bylo hlášeno, že 2% chlorhexidin glukonát v 70% isopropylalkoholu je lepší než jiné dezinfekční prostředky na kůži a že 70% isopropylalkohol má vysokou účinnost při snižování přítomnosti bakterií na kůži, takže obě antiseptika jsou dobrou volbou pro kožní antisepsi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1102

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na infekci krevního řečiště.
  • Pacienti alokovaní na jednotkách příjmu, hospitalizace a intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jednou periferní hemokulturou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin v isopropylalkoholu
Toto rameno se skládá z 545 hospitalizovaných pacientů s podezřením na infekci krevního řečiště k testování 2% chlorhexidin glukonátu v 70% isopropylalkoholu.
Biologický: chlorhexidin v isopropylalkoholu
Když je objednána hemokultura, laborant připraví potřebné materiály pro venepunkci. Dříve musí technik náhodně vzít zapečetěnou obálku, kde bude napsáno antiseptikum, které má být použito k antisepsi. Technik vybere místo pro venepunkci, nejlépe na předloktí, a na zvoleném místě provede antisepsi a nechá látku působit po dobu 45 sekund. Po tomto postupu se provede venepunkce. Vzorek bude kultivován po dobu 120 hodin při 35 +/- 2 °C.
Ostatní jména:
  • Chloraprep, Enturia Inc., Texas.
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., Severní Karolína.
Experimentální: Isopropylalkohol
Toto rameno se skládá z 572 hospitalizovaných pacientů s podezřením na infekci krevního řečiště, aby se otestoval 70% isopropylalkohol.
Biologický: Isopropylalkohol
Když je objednána hemokultura, laborant připraví potřebné materiály pro venepunkci. Dříve musí technik náhodně vzít zapečetěnou obálku, kde bude napsáno antiseptikum, které má být použito k antisepsi. Technik vybere místo pro venepunkci, nejlépe na předloktí, a na zvoleném místě provede antisepsi a nechá látku působit po dobu 45 sekund. Po tomto postupu se provede venepunkce. Vzorek bude kultivován po dobu 120 hodin při 35 +/- 2 °C.
Ostatní jména:
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., Severní Karolína.
  • Alkoholové tampóny, BD, Madrid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda 70% isopropylalkohol není horší při prevenci kontaminace periferní hemokultury ve srovnání s 2% chlorhexidinem v 70% isopropylalkoholu.
Časové okno: 120 hodin
Stanoví růst kontaminujících zárodků v hemokulturách odebraných s každým testovaným antiseptikem.
120 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete míru kontaminace každého použitého antiseptika.
Časové okno: 1 rok
Určí míru kontaminace k datu primárního ukončení a datu ukončení studie. Budeme zvažovat kontaminanty vývoj Staphylococcus koaguláza negativních a grampozitivních bacilů.
1 rok
Popis nejčastějších bakteriálních kontaminantů.
Časové okno: 1 rok
Určí míru kontaminace k datu primárního ukončení a datu ukončení studie. Budeme zvažovat kontaminanty vývoj Staphylococcus koaguláza negativních a grampozitivních bacilů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Guanajuato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011HRAEB001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chlorhexidin v isopropylalkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit