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Alcol isopropilico contro la clorexidina - Alcol isopropilico come antisettico per prevenire la contaminazione dell'emocoltura

17 agosto 2016 aggiornato da: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Studio comparativo di alcool isopropilico al 70% contro clorexidina al 2% e alcol isopropilico al 70% come antisettici per prevenire la contaminazione dell'emocoltura

Lo scopo di questo studio è determinare se l'alcol isopropilico al 70% non è inferiore nella prevenzione della contaminazione delle emocolture periferiche, rispetto al 2% di clorexidina in alcol isopropilico al 70%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di contaminanti nelle emocolture è un problema di grande impatto per le istituzioni sanitarie e per i pazienti, in quanto rappresentano uno spreco di risorse, oltre ad aumentare la degenza ospedaliera del paziente. La principale fonte di contaminante sono i batteri della flora cutanea, quindi il modo migliore per migliorare la sensibilità di questo test è eseguire un'antisepsi cutanea ottimale. È stato riferito che il 2% di clorexidina gluconato in alcool isopropilico al 70% è superiore ad altri disinfettanti per la pelle e che l'alcool isopropilico al 70% ha un'elevata efficacia nel ridurre la presenza di batteri sulla pelle, quindi entrambi gli antisettici sono buone opzioni per l'antisepsi della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1102

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetta infezione del flusso sanguigno.
  • Pazienti allocati in unità di ricovero, ricovero e terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una singola emocoltura periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina in alcool isopropilico
Questo braccio è composto da 545 pazienti ospedalizzati con sospetta infezione del flusso sanguigno, per testare il 2% di clorexidina gluconato in alcol isopropilico al 70%.
Biologico: clorexidina in alcool isopropilico
Quando viene ordinata un'emocoltura, il tecnico di laboratorio preparerà i materiali necessari per la venipuntura. Preliminarmente il tecnico deve prelevare a caso una busta sigillata, dove verrà scritto l'antisettico da utilizzare per l'antisepsi. Il tecnico selezionerà un sito per la venipuntura, preferibilmente nell'avambraccio, ed eseguirà l'antisepsi nel sito selezionato, lasciando agire la sostanza per 45 secondi. Dopo questa procedura, deve essere eseguita la venopuntura. Il campione verrà coltivato per 120 ore a 35 +/- 2°C.
Altri nomi:
  • Chloraprep, Enturia Inc., Texas.
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
Sperimentale: Alcool isopropilico
Questo braccio è composto da 572 pazienti ospedalizzati con sospetta infezione del flusso sanguigno, per testare il 70% di alcol isopropilico.
Biologico: Alcool isopropilico
Quando viene ordinata un'emocoltura, il tecnico di laboratorio preparerà i materiali necessari per la venipuntura. Preliminarmente il tecnico deve prelevare a caso una busta sigillata, dove verrà scritto l'antisettico da utilizzare per l'antisepsi. Il tecnico selezionerà un sito per la venipuntura, preferibilmente nell'avambraccio, ed eseguirà l'antisepsi nel sito selezionato, lasciando agire la sostanza per 45 secondi. Dopo questa procedura, deve essere eseguita la venopuntura. Il campione verrà coltivato per 120 ore a 35 +/- 2°C.
Altri nomi:
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
  • Tamponi alcolici, BD, Madrid.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se il 70% di alcol isopropilico non è inferiore a prevenire la contaminazione dell'emocoltura periferica, rispetto al 2% di clorexidina nel 70% di alcol isopropilico.
Lasso di tempo: 120 ore
Determina la crescita di germi contaminanti nelle emocolture prelevate con ciascun antisettico testato.
120 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il tasso di contaminazione di ciascun antisettico utilizzato.
Lasso di tempo: 1 anno
Determina il tasso di contaminazione alla data di completamento primario e alla data di completamento dello studio. Considereremo contaminanti lo sviluppo di bacilli Staphylococcus coagulasi negativi e gram positivi.
1 anno
Descrizione dei contaminanti batterici più frequenti.
Lasso di tempo: 1 anno
Determina il tasso di contaminazione alla data di completamento primario e alla data di completamento dello studio. Considereremo contaminanti lo sviluppo di bacilli Staphylococcus coagulasi negativi e gram positivi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011HRAEB001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su clorexidina in alcool isopropilico

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