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클로르헥시딘에 대한 이소프로필 알코올 - 혈액 배양의 오염을 방지하기 위한 방부제로서의 이소프로필 알코올

2016년 8월 17일 업데이트: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

혈액 배양 오염 방지를 위한 방부제로서 70% 이소프로필알코올과 2% 클로르헥시딘-70% 이소프로필알코올의 비교 연구

본 연구의 목적은 70% isopropyl alcohol에 2% chlorhexidine을 첨가한 경우에 비해 70% isopropyl alcohol이 말초혈액배양물의 오염을 방지하는데 열등하지 않은지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

혈액 배양에서 오염 물질의 발생은 자원 낭비를 나타내고 추가로 환자의 입원 기간을 증가시키기 때문에 의료 기관 및 환자에게 큰 영향을 미치는 문제입니다. 오염 물질의 주요 원인은 피부 세균총에 있는 박테리아이므로 이 테스트의 감도를 향상시키는 가장 좋은 방법은 최적의 피부 소독을 하는 것입니다. 70% isopropyl alcohol에 2% chlorhexidine gluconate가 다른 피부소독제보다 우수하고, 70% isopropyl alcohol은 피부에 존재하는 세균을 감소시키는 효능이 높기 때문에 두 방부제 모두 피부소독제로서 좋은 선택이 될 수 있다고 보고되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1102

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈류 감염이 의심되는 환자.
  • 입원, 입원 및 중환자실에 환자가 배정됩니다.

제외 기준:

  • 단일 말초 혈액 배양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이소프로필 알코올의 클로르헥시딘
이 부문은 혈류 감염이 의심되는 545명의 입원 환자로 구성되어 70% 이소프로필 알코올에서 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 테스트합니다.
혈액 배양이 주문되면 검사실 기술자가 정맥 천자에 필요한 재료를 준비합니다. 이전에는 기술자가 밀봉된 봉투를 무작위로 가져와 소독에 사용할 소독제를 작성해야 했습니다. 기술자는 정맥 천자 부위, 바람직하게는 팔뚝 부위를 선택하고 선택한 부위에 소독을 실시하여 45초 동안 물질이 작용하도록 합니다. 이 절차 후에 정맥 천자를 시행해야 합니다. 샘플은 35 +/- 2°C에서 120시간 동안 배양됩니다.
다른 이름들:
  • Chloraprep, Enturia Inc., 텍사스.
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., 노스캐롤라이나.
실험적: 이소프로필 알코올
이 팔은 혈류 감염이 의심되는 572명의 입원 환자로 구성되어 70% 이소프로필 알코올을 테스트합니다.
혈액 배양이 주문되면 검사실 기술자가 정맥 천자에 필요한 재료를 준비합니다. 이전에는 기술자가 밀봉된 봉투를 무작위로 가져와 소독에 사용할 소독제를 작성해야 했습니다. 기술자는 정맥 천자 부위, 바람직하게는 팔뚝 부위를 선택하고 선택한 부위에 소독을 실시하여 45초 동안 물질이 작용하도록 합니다. 이 절차 후에 정맥 천자를 시행해야 합니다. 샘플은 35 +/- 2°C에서 120시간 동안 배양됩니다.
다른 이름들:
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., 노스캐롤라이나.
  • 알코올 면봉, BD, 마드리드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
70% 이소프로필 알코올의 2% 클로르헥시딘과 비교하여 70% 이소프로필 알코올이 말초 혈액 배양의 오염을 방지하는 데 열등하지 않은지 확인합니다.
기간: 120시간
테스트된 각 방부제와 함께 채취한 혈액 배양에서 오염 세균의 성장을 결정합니다.
120시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 각 방부제의 오염률을 결정합니다.
기간: 일년
그것은 1차 완료 날짜와 연구 완료 날짜의 오염률을 결정할 것입니다. 우리는 오염 물질을 Staphylococcus coagulase 음성 및 그람 양성 간균의 발달로 간주할 것입니다.
일년
가장 빈번한 세균 오염 물질에 대한 설명.
기간: 일년
그것은 1차 완료 날짜와 연구 완료 날짜의 오염률을 결정할 것입니다. 우리는 오염 물질을 Staphylococcus coagulase 음성 및 그람 양성 간균의 발달로 간주할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전염병에 대한 임상 시험

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