Alcohol Isopropílico Contra la Clorhexidina - Alcohol Isopropílico como Antiséptico para Prevenir la Contaminación del Hemocultivo
17 de agosto de 2016 actualizado por: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Estudio Comparativo de Alcohol Isopropílico al 70% Contra Clorhexidina al 2%- Alcohol Isopropílico al 70% como Antisépticos para Prevenir la Contaminación del Hemocultivo
El propósito de este estudio es determinar si el alcohol isopropílico al 70% no es inferior en la prevención de la contaminación de los hemocultivos periféricos, en comparación con la clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de contaminantes en los hemocultivos es un problema de gran impacto para las instituciones de salud y los pacientes, ya que representan un desperdicio de recursos, además de aumentar la estancia hospitalaria del paciente.
La principal fuente de contaminación son las bacterias de la flora cutánea, por lo que la mejor manera de mejorar la sensibilidad de esta prueba es realizar una antisepsia cutánea óptima.
Se ha reportado que el gluconato de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70% es superior a otros desinfectantes de la piel, y que el alcohol isopropílico al 70% tiene una alta eficacia reduciendo la presencia de bacterias en la piel, por lo que ambos antisépticos son buenas opciones para la antisepsia cutánea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1102
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, México, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de infección del torrente sanguíneo.
- Pacientes asignados a las unidades de admisión, hospitalización y cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un único hemocultivo periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clorhexidina en alcohol isopropílico
Este brazo está compuesto por 545 pacientes hospitalizados con sospecha de infección del torrente sanguíneo, para probar gluconato de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%.
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Cuando se ordena un hemocultivo, el técnico de laboratorio preparará los materiales necesarios para la venopunción.
Previamente el técnico deberá tomar al azar un sobre cerrado, donde estará escrito el antiséptico que se utilizará para la antisepsia.
El técnico seleccionará un sitio para la venopunción, preferentemente en el antebrazo, y realizará la antisepsia en el sitio seleccionado, dejando actuar la sustancia durante 45 segundos.
Después de este procedimiento, se realizará la venopunción.
La muestra se cultivará durante 120 horas a 35 +/- 2°C.
Otros nombres:
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Experimental: Alcohol isopropílico
Este brazo está compuesto por 572 pacientes hospitalizados con sospecha de infección del torrente sanguíneo, para probar alcohol isopropílico al 70%.
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Cuando se ordena un hemocultivo, el técnico de laboratorio preparará los materiales necesarios para la venopunción.
Previamente el técnico deberá tomar al azar un sobre cerrado, donde estará escrito el antiséptico que se utilizará para la antisepsia.
El técnico seleccionará un sitio para la venopunción, preferentemente en el antebrazo, y realizará la antisepsia en el sitio seleccionado, dejando actuar la sustancia durante 45 segundos.
Después de este procedimiento, se realizará la venopunción.
La muestra se cultivará durante 120 horas a 35 +/- 2°C.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el alcohol isopropílico al 70% no es inferior en la prevención de la contaminación del hemocultivo periférico, en comparación con la clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%.
Periodo de tiempo: 120 horas
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Determinará el crecimiento de gérmenes contaminantes en hemocultivos tomados con cada antiséptico probado.
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120 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine la tasa de contaminación de cada antiséptico utilizado.
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinará la tasa de contaminación a la fecha de finalización primaria y la fecha de finalización del estudio.
Consideraremos contaminantes el desarrollo de bacilos Staphylococcus coagulasa negativos y gram positivos.
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1 año
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Descripción de los contaminantes bacterianos más frecuentes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinará la tasa de contaminación a la fecha de finalización primaria y la fecha de finalización del estudio.
Consideraremos contaminantes el desarrollo de bacilos Staphylococcus coagulasa negativos y gram positivos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011HRAEB001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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