Álcool Isopropílico Contra Clorexidina - Álcool Isopropílico como Antisséptico para Prevenir a Contaminação da Hemocultura
17 de agosto de 2016 atualizado por: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Estudo comparativo do álcool isopropílico 70% versus clorexidina 2% - álcool isopropílico 70% como antisséptico para prevenir a contaminação da hemocultura
O objetivo deste estudo é determinar se o álcool isopropílico a 70% não é inferior na prevenção da contaminação de hemoculturas periféricas, em comparação com a clorexidina a 2% em álcool isopropílico a 70%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de contaminantes em hemoculturas é um problema de grande impacto para instituições de saúde e pacientes, pois representam desperdício de recursos, além de aumentar o tempo de internação do paciente.
A principal fonte de contaminantes são as bactérias da flora cutânea, portanto, a melhor forma de melhorar a sensibilidade deste teste é fazer uma antissepsia cutânea ideal.
Foi relatado que o gluconato de clorexidina 2% em álcool isopropílico 70% é superior a outros desinfetantes da pele, e que o álcool isopropílico 70% tem alta eficácia na redução da presença de bactérias na pele, portanto, ambos os antissépticos são boas opções para antissepsia da pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1102
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de infecção da corrente sanguínea.
- Pacientes alocados em unidades de internação, internação e terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma única hemocultura periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clorexidina em álcool isopropílico
Este braço é composto por 545 pacientes internados com suspeita de infecção de corrente sanguínea, para testar gluconato de clorexidina 2% em álcool isopropílico 70%.
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Quando uma hemocultura é solicitada, o técnico de laboratório prepara os materiais necessários para a punção venosa.
Previamente o técnico deverá levar aleatoriamente um envelope lacrado, onde estará escrito o antisséptico a ser utilizado para antissepsia.
O técnico selecionará um local para punção venosa, preferencialmente no antebraço, e fará a antissepsia no local escolhido, deixando agir a substância por 45 segundos.
Após esse procedimento, deve ser feita a punção venosa.
A amostra será cultivada por 120 horas a 35 +/- 2°C.
Outros nomes:
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Experimental: Álcool isopropílico
Este braço é composto por 572 pacientes internados com suspeita de infecção da corrente sanguínea, para testar o álcool isopropílico 70%.
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Quando uma hemocultura é solicitada, o técnico de laboratório prepara os materiais necessários para a punção venosa.
Previamente o técnico deverá levar aleatoriamente um envelope lacrado, onde estará escrito o antisséptico a ser utilizado para antissepsia.
O técnico selecionará um local para punção venosa, preferencialmente no antebraço, e fará a antissepsia no local escolhido, deixando agir a substância por 45 segundos.
Após esse procedimento, deve ser feita a punção venosa.
A amostra será cultivada por 120 horas a 35 +/- 2°C.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine se o álcool isopropílico a 70% não é inferior na prevenção da contaminação da hemocultura periférica, em comparação com a clorexidina a 2% em álcool isopropílico a 70%.
Prazo: 120 horas
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Determinará o crescimento de germes contaminantes em hemoculturas colhidas com cada antisséptico testado.
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120 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a taxa de contaminação de cada antisséptico usado.
Prazo: 1 ano
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Ele determinará a taxa de contaminação na data de conclusão primária e na data de conclusão do estudo.
Consideraremos contaminantes o desenvolvimento de Staphylococcus coagulase negativo e bacilos gram positivos.
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1 ano
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Descrição dos contaminantes bacterianos mais frequentes.
Prazo: 1 ano
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Ele determinará a taxa de contaminação na data de conclusão primária e na data de conclusão do estudo.
Consideraremos contaminantes o desenvolvimento de Staphylococcus coagulase negativo e bacilos gram positivos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011HRAEB001
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