Isopropylalkohol mot klorheksidin - isopropylalkohol som antiseptika for å forhindre hemokulturens kontaminering
17. august 2016 oppdatert av: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Sammenlignende studie av 70 % isopropylalkohol mot 2 % klorheksidin - 70 % isopropylalkohol som antiseptika for å forhindre kontaminering av hemokultur
Hensikten med denne studien er å avgjøre om 70 % isopropylalkohol ikke er dårligere for å forhindre kontaminering av perifere hemokulturer, sammenlignet med 2 % klorheksidin i 70 % isopropylalkohol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av forurensninger i blodkulturer er et problem med stor innvirkning på helseinstitusjoner og pasienter, da de representerer sløsing med ressurser, og i tillegg øker pasientens sykehusopphold.
Den viktigste kilden til forurensning er bakteriene i hudfloraen, så den beste måten å forbedre sensibiliteten til denne testen på er å gjøre en optimal hudantisepsis.
Det har blitt rapportert at 2 % klorheksidinglukonat i 70 % isopropylalkohol er bedre enn andre huddesinfeksjonsmidler, og at 70 % isopropylalkohol har en høy effekt som reduserer tilstedeværelsen av bakterier på huden, så begge antiseptika er gode alternativer for hudantisepsis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1102
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om blodstrøminfeksjon.
- Pasienter fordelt på innleggelse, sykehusinnleggelse og intensivavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en enkelt perifer hemokultur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorheksidin i isopropylalkohol
Denne armen består av 545 sykehusinnlagte pasienter med mistenkt blodstrøminfeksjon, for å teste 2 % klorheksidinglukonat i 70 % isopropylalkohol.
|
Når en hemokultur er bestilt, vil laboratorieteknikeren forberede de nødvendige materialene for venepunktur.
Tidligere må teknikeren ta tilfeldig en forseglet konvolutt, hvor det skal skrives antiseptisk middel som skal brukes til antisepsis.
Teknikeren vil velge et sted for venepunktur, fortrinnsvis i underarmen, og vil utføre antisepsis på det valgte stedet, og la virke stoffet i 45 sekunder.
Etter denne prosedyren skal venepunkturen utføres.
Prøven skal dyrkes i 120 timer ved 35 +/- 2°C.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Isopropylalkohol
Denne armen består av 572 sykehusinnlagte pasienter med mistanke om blodstrøminfeksjon, for å teste 70 % isopropylalkohol.
|
Når en hemokultur er bestilt, vil laboratorieteknikeren forberede de nødvendige materialene for venepunktur.
Tidligere må teknikeren ta tilfeldig en forseglet konvolutt, hvor det skal skrives antiseptisk middel som skal brukes til antisepsis.
Teknikeren vil velge et sted for venepunktur, fortrinnsvis i underarmen, og vil utføre antisepsis på det valgte stedet, og la virke stoffet i 45 sekunder.
Etter denne prosedyren skal venepunkturen utføres.
Prøven skal dyrkes i 120 timer ved 35 +/- 2°C.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem om 70 % isopropylalkohol ikke er dårligere og forhindrer kontaminering av perifer hemokultur, sammenlignet med 2 % klorheksidin i 70 % isopropylalkohol.
Tidsramme: 120 timer
|
Det vil bestemme veksten av forurensende bakterier i hemokulturer tatt med hvert antiseptisk testet.
|
120 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forurensningshastigheten for hvert antiseptisk middel som brukes.
Tidsramme: 1 år
|
Den vil bestemme kontamineringshastigheten på datoen for primær fullføring og datoen for studiens fullføring.
Vi vil vurdere forurensninger utviklingen av Staphylococcus coagulase negative og gram positive basiller.
|
1 år
|
|
Beskrivelse av de hyppigste bakterielle forurensningene.
Tidsramme: 1 år
|
Den vil bestemme kontamineringshastigheten på datoen for primær fullføring og datoen for studiens fullføring.
Vi vil vurdere forurensninger utviklingen av Staphylococcus coagulase negative og gram positive basiller.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011HRAEB001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smittsomme sykdommer
-
Shanghai Changzheng HospitalRekruttering
Kliniske studier på klorheksidin i isopropylalkohol
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtAstigmatismeForente stater