Изопропиловый спирт против хлоргексидина - Изопропиловый спирт как антисептик для предотвращения загрязнения гемокультуры
17 августа 2016 г. обновлено: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Сравнительное исследование 70% изопропилового спирта против 2% хлоргексидина - 70% изопропилового спирта в качестве антисептиков для предотвращения контаминации гемокультур
Целью данного исследования является определение того, не уступает ли 70% изопропиловый спирт в предотвращении контаминации периферических гемокультур по сравнению с 2% хлоргексидином в 70% изопропиловом спирте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Развитие контаминантов в культурах крови представляет собой проблему, имеющую большое значение для медицинских учреждений и пациентов, поскольку они представляют собой пустую трату ресурсов и дополнительно увеличивают время пребывания пациента в больнице.
Основным источником загрязнения являются бактерии кожной флоры, поэтому лучший способ улучшить чувствительность этого теста — провести оптимальную антисептику кожи.
Сообщалось, что 2% хлоргексидина глюконата в 70% изопропиловом спирте превосходит другие дезинфицирующие средства для кожи, и что 70% изопропиловый спирт обладает высокой эффективностью, уменьшая присутствие бактерий на коже, поэтому оба антисептика являются хорошими вариантами для кожной антисептики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1102
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на инфекцию кровотока.
- Больные распределяются в отделения приема, госпитализации и реанимации.
Критерий исключения:
- Больные с единичной периферической гемокультурой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин в изопропиловом спирте
Эта группа состоит из 545 госпитализированных пациентов с подозрением на инфекцию кровотока для тестирования 2% хлоргексидина глюконата в 70% изопропиловом спирте.
|
При заказе гемокультуры лаборант подготовит необходимые материалы для венепункции.
Предварительно техник должен взять наугад запечатанный конверт, куда будет вписан антисептик, который будет использоваться для антисептики.
Техник выберет место для венепункции, предпочтительно на предплечье, и проведет антисептику в выбранном месте, позволяя веществу действовать в течение 45 секунд.
После этой процедуры делается венепункция.
Образец будет культивироваться в течение 120 часов при 35 +/- 2°C.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Изопропиловый спирт
Эта группа состоит из 572 госпитализированных пациентов с подозрением на инфекцию кровотока для тестирования 70% изопропилового спирта.
|
При заказе гемокультуры лаборант подготовит необходимые материалы для венепункции.
Предварительно техник должен взять наугад запечатанный конверт, куда будет вписан антисептик, который будет использоваться для антисептики.
Техник выберет место для венепункции, предпочтительно на предплечье, и проведет антисептику в выбранном месте, позволяя веществу действовать в течение 45 секунд.
После этой процедуры делается венепункция.
Образец будет культивироваться в течение 120 часов при 35 +/- 2°C.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, не уступает ли 70% изопропиловый спирт в предотвращении контаминации периферической гемокультуры по сравнению с 2% хлоргексидином в 70% изопропиловом спирте.
Временное ограничение: 120 часов
|
Он определит рост контаминирующих микробов в гемокультурах, взятых с каждым тестируемым антисептиком.
|
120 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить степень контаминации каждого используемого антисептика.
Временное ограничение: 1 год
|
Он определит уровень загрязнения на дату первичного завершения и дату завершения исследования.
Контаминантами будем считать развитие стафилококковых коагулазоотрицательных и грамположительных палочек.
|
1 год
|
|
Описание наиболее частых бактериальных загрязнений.
Временное ограничение: 1 год
|
Он определит уровень загрязнения на дату первичного завершения и дату завершения исследования.
Контаминантами будем считать развитие стафилококковых коагулазоотрицательных и грамположительных палочек.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011HRAEB001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .