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Isopropylalkohol gegen Chlorhexidin - Isopropylalkohol als Antiseptikum zur Verhinderung der Kontamination der Hämokultur

17. August 2016 aktualisiert von: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Vergleichsstudie von 70 % Isopropylalkohol gegenüber 2 % Chlorhexidin-70 % Isopropylalkohol als Antiseptika zur Verhinderung der Kontamination der Hämokultur

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob 70 %iger Isopropylalkohol im Vergleich zu 2 % Chlorhexidin in 70 %igem Isopropylalkohol bei der Verhinderung einer Kontamination peripherer Blutkulturen nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung von Kontaminanten in Blutkulturen ist ein Problem mit großen Auswirkungen auf Gesundheitseinrichtungen und Patienten, da sie eine Verschwendung von Ressourcen darstellen und zusätzlich den Krankenhausaufenthalt des Patienten verlängern. Die Hauptverunreinigungsquelle sind die Bakterien in der Hautflora, daher ist die beste Möglichkeit, die Sensitivität dieses Tests zu verbessern, eine optimale Hautdesinfektion. Es wurde berichtet, dass 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Isopropylalkohol anderen Hautdesinfektionsmitteln überlegen ist und dass 70 % Isopropylalkohol eine hohe Wirksamkeit bei der Verringerung des Vorhandenseins von Bakterien auf der Haut hat, sodass beide Antiseptika gute Optionen für die Hautdesinfektion sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1102

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Blutbahninfektion.
  • Patienten, die in Aufnahme-, Krankenhaus- und Intensivstationen eingeteilt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer einzelnen peripheren Hämokultur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin in Isopropylalkohol
Dieser Arm besteht aus 545 hospitalisierten Patienten mit Verdacht auf Blutbahninfektion, um 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Isopropylalkohol zu testen.
Biologisch: Chlorhexidin in Isopropylalkohol
Wenn eine Hämokultur bestellt wird, bereitet der Labortechniker die notwendigen Materialien für die Venenpunktion vor. Zuvor muss der Techniker zufällig einen versiegelten Umschlag nehmen, in dem das zur Antisepsis zu verwendende Antiseptikum geschrieben wird. Der Techniker wählt eine Stelle für die Venenpunktion aus, vorzugsweise im Unterarm, und führt die Antisepsis an der ausgewählten Stelle durch, wobei er die Substanz 45 Sekunden einwirken lässt. Nach diesem Eingriff erfolgt die Venenpunktion. Die Probe wird 120 Stunden lang bei 35 +/- 2 °C kultiviert.
Andere Namen:
  • Chloraprep, Enturia Inc., Texas.
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
Experimental: Isopropylalkohol
Dieser Arm besteht aus 572 hospitalisierten Patienten mit Verdacht auf Blutstrominfektion, um 70 % Isopropylalkohol zu testen.
Biologisch: Isopropylalkohol
Wenn eine Hämokultur bestellt wird, bereitet der Labortechniker die notwendigen Materialien für die Venenpunktion vor. Zuvor muss der Techniker zufällig einen versiegelten Umschlag nehmen, in dem das zur Antisepsis zu verwendende Antiseptikum geschrieben wird. Der Techniker wählt eine Stelle für die Venenpunktion aus, vorzugsweise im Unterarm, und führt die Antisepsis an der ausgewählten Stelle durch, wobei er die Substanz 45 Sekunden einwirken lässt. Nach diesem Eingriff erfolgt die Venenpunktion. Die Probe wird 120 Stunden lang bei 35 +/- 2 °C kultiviert.
Andere Namen:
  • BacT/ALERT FA, Biomérieux Inc., North Carolina.
  • Alkoholtupfer, BD, Madrid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob 70 % Isopropylalkohol nicht weniger geeignet ist, eine Kontamination der peripheren Blutkultur zu verhindern, als 2 % Chlorhexidin in 70 % Isopropylalkohol.
Zeitfenster: 120 Stunden
Es bestimmt das Wachstum kontaminierender Keime in Hämokulturen, die mit jedem getesteten Antiseptikum entnommen wurden.
120 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Kontaminationsrate jedes verwendeten Antiseptikums.
Zeitfenster: 1 Jahr
Es bestimmt die Kontaminationsrate zum Zeitpunkt des primären Abschlusses und des Abschlussdatums der Studie. Wir werden als Kontaminanten die Entwicklung von Staphylococcus-Koagulase-negativen und grampositiven Bazillen betrachten.
1 Jahr
Beschreibung der häufigsten bakteriellen Kontaminanten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Es bestimmt die Kontaminationsrate zum Zeitpunkt des primären Abschlusses und des Abschlussdatums der Studie. Wir werden als Kontaminanten die Entwicklung von Staphylococcus-Koagulase-negativen und grampositiven Bazillen betrachten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011HRAEB001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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