Isopropyylialkoholi klooriheksidiiniä vastaan – isopropyylialkoholi antiseptisenä aineena estämään hemokulttuurin saastumista
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Vertaileva tutkimus 70 % isopropyylialkoholista 2 % klooriheksidiiniä ja 70 % isopropyylialkoholia vastaan antiseptisinä aineina hemokulttuurikontaminaation estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 70-prosenttinen isopropyylialkoholi huonompi, mikä estää perifeeristen hemoviljelmien kontaminaation, verrattuna 2-prosenttiseen klooriheksidiiniin 70-prosenttisessa isopropyylialkoholissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäpuhtauksien kehittyminen veriviljelmiin on terveyslaitoksille ja potilaille suuri ongelma, sillä ne ovat resurssien haaskausta ja lisäksi lisäävät potilaan sairaalassaoloaikaa.
Pääasiallinen kontaminanttien lähde ovat ihoflooran bakteerit, joten paras tapa parantaa tämän testin herkkyyttä on tehdä optimaalinen ihon antisepsis.
On raportoitu, että 2-prosenttinen klooriheksidiiniglukonaatti 70-prosenttisessa isopropyylialkoholissa on parempi kuin muut ihon desinfiointiaineet ja että 70-prosenttinen isopropyylialkoholi vähentää tehokkaasti bakteerien esiintymistä iholla, joten molemmat antiseptiset aineet ovat hyviä vaihtoehtoja ihon antisepsikseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1102
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään verenkiertoinfektiota.
- Potilaat, jotka on jaettu vastaanotolle, sairaalahoitoon ja tehohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi perifeerinen hemokulttuuri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini isopropyylialkoholissa
Tämä haara koostuu 545 sairaalassa olleesta potilaasta, joilla epäillään verenkiertoinfektiota. He testaavat 2 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % isopropyylialkoholissa.
|
Hemoviljelyä tilattaessa laboratorioteknikko valmistelee tarvittavat materiaalit laskimopunktioon.
Aiemmin teknikon on otettava satunnaisesti sinetöity kirjekuori, johon kirjoitetaan antisepsikseen käytettävä antiseptinen aine.
Teknikko valitsee laskimopunktion paikan, mieluiten kyynärvarresta, ja tekee antisepsiksen valitussa paikassa antamalla aineen vaikuttaa 45 sekunnin ajan.
Tämän toimenpiteen jälkeen on tehtävä laskimopunktio.
Näytettä viljellään 120 tuntia 35 +/- 2 °C:ssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isopropyylialkoholi
Tämä haara koostuu 572 sairaalassa olleesta potilaasta, joilla epäillään verenkiertoinfektiota ja jotka testaavat 70-prosenttista isopropyylialkoholia.
|
Hemoviljelyä tilattaessa laboratorioteknikko valmistelee tarvittavat materiaalit laskimopunktioon.
Aiemmin teknikon on otettava satunnaisesti sinetöity kirjekuori, johon kirjoitetaan antisepsikseen käytettävä antiseptinen aine.
Teknikko valitsee laskimopunktion paikan, mieluiten kyynärvarresta, ja tekee antisepsiksen valitussa paikassa antamalla aineen vaikuttaa 45 sekunnin ajan.
Tämän toimenpiteen jälkeen on tehtävä laskimopunktio.
Näytettä viljellään 120 tuntia 35 +/- 2 °C:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko 70 % isopropyylialkoholia huonompi, mikä estää perifeerisen hemokulttuurin kontaminoitumisen verrattuna 2 % klooriheksidiiniin 70 % isopropyylialkoholissa.
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Se määrittää saastuttavien bakteerien kasvun hemokulttuureissa, jotka on otettu jokaisen testatun antiseptisen aineen kanssa.
|
120 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kunkin käytetyn antiseptisen aineen saastumisnopeus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se määrittää saastumisasteen ensimmäisen tutkimuksen päättymispäivänä ja tutkimuksen päättymispäivänä.
Tarkastellaan kontaminantteja Staphylococcus-koagulaasinegatiivisten ja grampositiivisten basillien kehittymistä.
|
1 vuosi
|
|
Kuvaus yleisimmistä bakteerikontaminanteista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se määrittää saastumisasteen ensimmäisen tutkimuksen päättymispäivänä ja tutkimuksen päättymispäivänä.
Tarkastellaan kontaminantteja Staphylococcus-koagulaasinegatiivisten ja grampositiivisten basillien kehittymistä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011HRAEB001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .