腰痛における特定体幹運動のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、LBP を分類するための 2 つのスキーマに焦点を当てています。1) 治療に基づく分類 (TBC) システム。このシステムから、誰が脊椎安定化エクササイズの恩恵を受ける可能性が最も高いかについての臨床予測ルールが開発されました (とりわけ)。2)運動障害に基づく分類 (MSI) システム。これには、人の LBP に関連する特定の方向の動きと配置にちなんで名付けられた LBP の 5 つの分類が含まれます。
この提案の主な目的は、前向き無作為対照第 II 相臨床試験を実施して、TBC に従って患者の特定の徴候および症状に適合した (患者適合) 治療が MSI システムよりも効果的であるかどうかを調べることです。慢性LBP患者の短期(6週間)および長期(12か月および24か月)の転帰を改善するため。 二次的な目的は、比較対象の 2 つの治療群における臨床転帰を予測する予後因子を特定することです。
被験者は、2 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。
- -現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化演習の対象となる(「適格な」被験者グループ);と
- TBC ベースの安定化訓練に適格でない被験者 (「不適格」被験者グループ)。
各研究アーム内で、被験者は6週間の2つの運動プロトコルのうちの1つにランダムに割り当てられます。
- 安定化 - 脊椎を安定させるために体幹の筋肉の運動制御を改善することに焦点を当てたプロトコル。また
- MSIベース - 機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てた分類固有の治療。
標準化されたタスク中の実験室での測定 (筋肉の活性化、運動学、力) により、LBP に関連する神経筋障害が定量化され、臨床アンケートにより、治療前および治療後の痛み、機能、および健康状態の変化が定量化されます。 これらの分類スキーマに神経筋測定を追加すると、それぞれの感度と特異性が向上する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Human Motion Analysis Lab
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -再発の有無にかかわらず、最低12か月の慢性LBPの病歴;
- 21 歳から 55 歳まで;
- 補助なしで立ったり歩いたりできる;
- -患者固有の機能スケールで報告された1つの活動で19%以上のオスウェストリー障害スコアおよび/または8未満である、
除外基準:
- 脊柱側弯症、脊柱後弯症、または狭窄を含む主要な構造的脊柱変形;
- 脊椎骨折または脱臼;
- 骨粗鬆症;
- 強直性脊椎炎;
- 関節リウマチ;
- 臨床徴候と症状を裏付ける椎間板ヘルニア;
- 腫瘍や感染症などの深刻な脊椎合併症;
- 以前の脊椎手術;
- 明らかな神経学的喪失、すなわち衰弱および感覚喪失;
- 膝の下の痛みまたは感覚異常;
- 腰椎以外のLBPの病因、例えば、股関節;
- 入院が必要な神経疾患の病歴;
- がんの積極的な治療;
- 未解決の癌の病歴;
- 妊娠中または産後6か月未満または離乳後6か月未満;
- 拡大された症状行動。
- 労働者の補償または障害のケース;
- LBP問題の訴訟中。
- BMI≧30の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:「適格」サブジェクトグループ - STAB
-現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化運動の対象となる、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者:
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安定化エクササイズ プロトコルは、背骨を安定させる体幹の筋肉の能力を向上させることに焦点を当てたエクササイズで構成されています。最初は、より深い腹部の筋肉を分離するトレーニングから始まり、これらの分離された収縮を他のエクササイズに組み込むことです。
エクササイズ プロトコルは、体幹の屈曲と伸展を強化するエクササイズ、仰臥位と四足歩行での腹部ブレーシング エクササイズ、そして最終的にはより機能的なポジションでのエクササイズを含むように進行します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:「不適格」被験者グループ - STAB
-現在の基準に基づくTBCベースの安定化演習の対象とならない、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者
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安定化エクササイズ プロトコルは、背骨を安定させる体幹の筋肉の能力を向上させることに焦点を当てたエクササイズで構成されています。最初は、より深い腹部の筋肉を分離するトレーニングから始まり、これらの分離された収縮を他のエクササイズに組み込むことです。
エクササイズ プロトコルは、体幹の屈曲と伸展を強化するエクササイズ、仰臥位と四足歩行での腹部ブレーシング エクササイズ、そして最終的にはより機能的なポジションでのエクササイズを含むように進行します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:「適格」サブジェクトグループ - MSI
-現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化運動の対象となる、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者:
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MSI分類ベースのアプローチは、機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てています。
最初に、症候性機能活動中の被験者の方向固有の配置と運動戦略の修正に関する分析と指導があります。
第二に、組織の損傷と治癒の原則、および累積的な組織ストレスが微小外傷と LBP にどのように寄与するかについての教育があります。
教育プロセスに特有のものは、機能的活動中に特定の運動戦略を使用すると、戦略が繰り返し使用されるため、組織ストレスの蓄積を加速する可能性があることに重点が置かれていることです。
第三に、LBP 症状を解消するために変更できる障害に重点を置いて、身体検査から方向固有の障害テストの修正バージョンを実行する練習を含む運動処方があります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:「不適格」サブジェクト グループ - MSI
-現在の基準に基づくTBCベースの安定化演習の対象とならない、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者
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MSI分類ベースのアプローチは、機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てています。
最初に、症候性機能活動中の被験者の方向固有の配置と運動戦略の修正に関する分析と指導があります。
第二に、組織の損傷と治癒の原則、および累積的な組織ストレスが微小外傷と LBP にどのように寄与するかについての教育があります。
教育プロセスに特有のものは、機能的活動中に特定の運動戦略を使用すると、戦略が繰り返し使用されるため、組織ストレスの蓄積を加速する可能性があることに重点が置かれていることです。
第三に、LBP 症状を解消するために変更できる障害に重点を置いて、身体検査から方向固有の障害テストの修正バージョンを実行する練習を含む運動処方があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害スケールのベースラインからの変化 (0-100%)
時間枠:ベースラインと7週間
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障害; Sacle 0-100% スコアが低いほど良い/改善されたと見なされます
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ベースラインと7週間
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オスウェストリー障害スケールのベースラインからの変化 (0-100%)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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障害; Sacle 0-100% スコアが低いほど良い/改善されたと見なされます
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ベースラインと 12 か月
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数値疼痛評価スケールのベースラインからの変化 (0 ~ 10 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
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現在の痛みの尺度 0 ~ 10 スコアが低いほど改善 / 改善
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ベースラインと7週間
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数値疼痛評価スケールのベースラインからの変化 (0 ~ 10 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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現在の痛みの尺度 0 ~ 10 スコアが低いほど改善 / 改善
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 健康調査のベースラインからの変化 (0 - 100 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
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生活の質 - 身体的要素 スケール: 0-100 スコアが高いほど健康状態が良好であることを定義します
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ベースラインと7週間
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SF-36 健康調査のベースラインからの変化 (0 ~ 100 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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生活の質 - 身体的要素 スケール: 0-100 スコアが高いほど健康状態が良好であることを定義します
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ベースラインと 12 か月
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恐怖回避信念アンケートのベースラインからの変化 (身体活動サブスケール 0-24 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
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身体活動に関する恐怖回避の信念 身体活動のスケール 0 ~ 24。項目 2、3、4、5 の合計。スコアが高いほど、身体活動に対する恐怖の信念が高いことを示します。
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ベースラインと7週間
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恐怖回避信念アンケートのベースラインからの変化 (身体活動サブスケール 0-24 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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身体活動に関する恐怖回避の信念 身体活動のスケール 0 ~ 24。項目 2、3、4、5 の合計。スコアが高いほど、身体活動に対する恐怖の信念が高いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sharon M Henry, PT, PhD、University of Vermont
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jacobs JV, Roy CL, Hitt JR, Popov RE, Henry SM. Neural mechanisms and functional correlates of altered postural responses to perturbed standing balance with chronic low back pain. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:511-524. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.032. Epub 2016 Oct 19.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
- Jacobs JV, Lomond KV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain and of stabilization or movement-system-impairment treatments on induced postural responses: A planned secondary analysis of a randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:210-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.006. Epub 2015 Aug 21.
- Henry SM, Van Dillen LR, Trombley AR, Dee JM, Bunn JY. Reliability of novice raters in using the movement system impairment approach to classify people with low back pain. Man Ther. 2013 Feb;18(1):35-40. doi: 10.1016/j.math.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Reliability of ultrasound measures of the transversus abdominis: effect of task and transducer position. PM R. 2013 Feb;5(2):104-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Ultrasound measures of the lumbar multifidus: effect of task and transducer position on reliability. PM R. 2013 Aug;5(8):678-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.010. Epub 2013 Mar 15.
- Zielinski KA, Henry SM, Ouellette-Morton RH, DeSarno MJ. Lumbar multifidus muscle thickness does not predict patients with low back pain who improve with trunk stabilization exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1132-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.001. Epub 2012 Dec 7.
- Henry SM, Fritz JM, Trombley AR, Bunn JY. Reliability of a treatment-based classification system for subgrouping people with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):797-805. doi: 10.2519/jospt.2012.4078. Epub 2012 Jun 7.
- Lomond KV, Jacobs JV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain stabilization or movement system impairment treatments on voluntary postural adjustments: a randomized controlled trial. Spine J. 2015 Apr 1;15(4):596-606. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.020. Epub 2014 Oct 29.
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Lomond KV, Henry SM, Jacobs JV, Hitt JR, Horak FB, Cohen RG, Schwartz D, Dumas JA, Naylor MR, Watts R, DeSarno MJ. Protocol to assess the neurophysiology associated with multi-segmental postural coordination. Physiol Meas. 2013 Oct;34(10):N97-105. doi: 10.1088/0967-3334/34/10/N97. Epub 2013 Sep 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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