このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰痛における特定体幹運動のメカニズム

2017年5月1日 更新者:Sharon M. Henry、University of Vermont
研究の目的は、特定の臨床的特徴に基づいてサブグループ化された腰痛 (LBP) 患者に対して、どの理学療法 (PT) 治療が最も効果的かを判断することです。 LBP 患者の臨床的特徴が不均一であることを考えると、運動プロトコルに対する PT 治療の結果は曖昧であるため、LBP 患者に対するいずれか 1 つの PT 治療を支持する証拠は限られています。 したがって、LBP 患者を共通の臨床的特徴を持つサブグループに分類することは、同種のサブグループごとに最も効果的な PT 治療を処方するために、いくつかのグループによって研究の優先事項として特定されています。 研究者らは、特定の PT 治療は、特定の臨床的および神経筋機能を示す LBP 患者に適用した場合に最も効果的であるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、LBP を分類するための 2 つのスキーマに焦点を当てています。1) 治療に基づく分類 (TBC) システム。このシステムから、誰が脊椎安定化エクササイズの恩恵を受ける可能性が最も高いかについての臨床予測ルールが開発されました (とりわけ)。2)運動障害に基づく分類 (MSI) システム。これには、人の LBP に関連する特定の方向の動きと配置にちなんで名付けられた LBP の 5 つの分類が含まれます。

この提案の主な目的は、前向き無作為対照第 II 相臨床試験を実施して、TBC に従って患者の特定の徴候および症状に適合した (患者適合) 治療が MSI システムよりも効果的であるかどうかを調べることです。慢性LBP患者の短期(6週間)および長期(12か月および24か月)の転帰を改善するため。 二次的な目的は、比較対象の 2 つの治療群における臨床転帰を予測する予後因子を特定することです。

被験者は、2 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。

  1. -現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化演習の対象となる(「適格な」被験者グループ);と
  2. TBC ベースの安定化訓練に適格でない被験者 (「不適格」被験者グループ)。

各研究アーム内で、被験者は6週間の2つの運動プロトコルのうちの1つにランダムに割り当てられます。

  1. 安定化 - 脊椎を安定させるために体幹の筋肉の運動制御を改善することに焦点を当てたプロトコル。また
  2. MSIベース - 機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てた分類固有の治療。

標準化されたタスク中の実験室での測定 (筋肉の活性化、運動学、力) により、LBP に関連する神経筋障害が定量化され、臨床アンケートにより、治療前および治療後の痛み、機能、および健康状態の変化が定量化されます。 これらの分類スキーマに神経筋測定を追加すると、それぞれの感度と特異性が向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Human Motion Analysis Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -再発の有無にかかわらず、最低12か月の慢性LBPの病歴;
  • 21 歳から 55 歳まで;
  • 補助なしで立ったり歩いたりできる;
  • -患者固有の機能スケールで報告された1つの活動で19%以上のオスウェストリー障害スコアおよび/または8未満である、

除外基準:

  • 脊柱側弯症、脊柱後弯症、または狭窄を含む主要な構造的脊柱変形;
  • 脊椎骨折または脱臼;
  • 骨粗鬆症;
  • 強直性脊椎炎;
  • 関節リウマチ;
  • 臨床徴候と症状を裏付ける椎間板ヘルニア;
  • 腫瘍や感染症などの深刻な脊椎合併症;
  • 以前の脊椎手術;
  • 明らかな神経学的喪失、すなわち衰弱および感覚喪失;
  • 膝の下の痛みまたは感覚異常;
  • 腰椎以外のLBPの病因、例えば、股関節;
  • 入院が必要な神経疾患の病歴;
  • がんの積極的な治療;
  • 未解決の癌の病歴;
  • 妊娠中または産後6か月未満または離乳後6か月未満;
  • 拡大された症状行動。
  • 労働者の補償または障害のケース;
  • LBP問題の訴訟中。
  • BMI≧30の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:「適格」サブジェクトグループ - STAB

-現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化運動の対象となる、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者:

  1. ストレートレッグレイズ > 90度
  2. 体幹の前方屈曲を伴う体幹の異常な動き
  3. 陽性になりやすい不安定性テスト AND/OR
  4. あらゆるレベルでハイパーモバイルと判断される受動的腰椎可動性テスト。
安定化エクササイズ プロトコルは、背骨を安定させる体幹の筋肉の能力を向上させることに焦点を当てたエクササイズで構成されています。最初は、より深い腹部の筋肉を分離するトレーニングから始まり、これらの分離された収縮を他のエクササイズに組み込むことです。 エクササイズ プロトコルは、体幹の屈曲と伸展を強化するエクササイズ、仰臥位と四足歩行での腹部ブレーシング エクササイズ、そして最終的にはより機能的なポジションでのエクササイズを含むように進行します。
他の名前:
  • 体幹安定エクササイズ
  • 分節安定化演習
アクティブコンパレータ:「不適格」被験者グループ - STAB
-現在の基準に基づくTBCベースの安定化演習の対象とならない、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者
安定化エクササイズ プロトコルは、背骨を安定させる体幹の筋肉の能力を向上させることに焦点を当てたエクササイズで構成されています。最初は、より深い腹部の筋肉を分離するトレーニングから始まり、これらの分離された収縮を他のエクササイズに組み込むことです。 エクササイズ プロトコルは、体幹の屈曲と伸展を強化するエクササイズ、仰臥位と四足歩行での腹部ブレーシング エクササイズ、そして最終的にはより機能的なポジションでのエクササイズを含むように進行します。
他の名前:
  • 体幹安定エクササイズ
  • 分節安定化演習
アクティブコンパレータ:「適格」サブジェクトグループ - MSI

-現在の基準に基づく治療に基づく分類(TBC)の安定化運動の対象となる、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者:

  1. ストレートレッグレイズ > 90度
  2. 体幹の前方屈曲を伴う体幹の異常な動き
  3. 陽性になりやすい不安定性テスト AND/OR
  4. あらゆるレベルでハイパーモバイルと判断される受動的腰椎可動性テスト。
MSI分類ベースのアプローチは、機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てています。 最初に、症候性機能活動中の被験者の方向固有の配置と運動戦略の修正に関する分析と指導があります。 第二に、組織の損傷と治癒の原則、および累積的な組織ストレスが微小外傷と LBP にどのように寄与するかについての教育があります。 教育プロセスに特有のものは、機能的活動中に特定の運動戦略を使用すると、戦略が繰り返し使用されるため、組織ストレスの蓄積を加速する可能性があることに重点が置かれていることです。 第三に、LBP 症状を解消するために変更できる障害に重点を置いて、身体検査から方向固有の障害テストの修正バージョンを実行する練習を含む運動処方があります。
他の名前:
  • 特定の運動
  • サーマンエクササイズアプローチ
  • MSI演習
アクティブコンパレータ:「不適格」サブジェクト グループ - MSI
-現在の基準に基づくTBCベースの安定化演習の対象とならない、12か月を超える腰痛のある21〜55歳の被験者
MSI分類ベースのアプローチは、機能的活動中の運動戦略を修正するための教育と指導、および分類カテゴリに固有の演習に焦点を当てています。 最初に、症候性機能活動中の被験者の方向固有の配置と運動戦略の修正に関する分析と指導があります。 第二に、組織の損傷と治癒の原則、および累積的な組織ストレスが微小外傷と LBP にどのように寄与するかについての教育があります。 教育プロセスに特有のものは、機能的活動中に特定の運動戦略を使用すると、戦略が繰り返し使用されるため、組織ストレスの蓄積を加速する可能性があることに重点が置かれていることです。 第三に、LBP 症状を解消するために変更できる障害に重点を置いて、身体検査から方向固有の障害テストの修正バージョンを実行する練習を含む運動処方があります。
他の名前:
  • 特定の運動
  • サーマンエクササイズアプローチ
  • MSI演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害スケールのベースラインからの変化 (0-100%)
時間枠:ベースラインと7週間
障害; Sacle 0-100% スコアが低いほど良い/改善されたと見なされます
ベースラインと7週間
オスウェストリー障害スケールのベースラインからの変化 (0-100%)
時間枠:ベースラインと 12 か月
障害; Sacle 0-100% スコアが低いほど良い/改善されたと見なされます
ベースラインと 12 か月
数値疼痛評価スケールのベースラインからの変化 (0 ~ 10 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
現在の痛みの尺度 0 ~ 10 スコアが低いほど改善 / 改善
ベースラインと7週間
数値疼痛評価スケールのベースラインからの変化 (0 ~ 10 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
現在の痛みの尺度 0 ~ 10 スコアが低いほど改善 / 改善
ベースラインと 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 健康調査のベースラインからの変化 (0 - 100 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
生活の質 - 身体的要素 スケール: 0-100 スコアが高いほど健康状態が良好であることを定義します
ベースラインと7週間
SF-36 健康調査のベースラインからの変化 (0 ~ 100 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
生活の質 - 身体的要素 スケール: 0-100 スコアが高いほど健康状態が良好であることを定義します
ベースラインと 12 か月
恐怖回避信念アンケートのベースラインからの変化 (身体活動サブスケール 0-24 ポイント)
時間枠:ベースラインと7週間
身体活動に関する恐怖回避の信念 身体活動のスケール 0 ~ 24。項目 2、3、4、5 の合計。スコアが高いほど、身体活動に対する恐怖の信念が高いことを示します。
ベースラインと7週間
恐怖回避信念アンケートのベースラインからの変化 (身体活動サブスケール 0-24 ポイント)
時間枠:ベースラインと 12 か月
身体活動に関する恐怖回避の信念 身体活動のスケール 0 ~ 24。項目 2、3、4、5 の合計。スコアが高いほど、身体活動に対する恐怖の信念が高いことを示します。
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sharon M Henry, PT, PhD、University of Vermont

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する