Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specifikus törzsgyakorlatok mechanizmusai derékfájás esetén

2017. május 1. frissítette: Sharon M. Henry, University of Vermont
A kutatás célja annak meghatározása, hogy melyik fizikoterápiás (PT) kezelés a leghatékonyabb az alsó hátfájásban (LBP) szenvedő betegeknél, akiket bizonyos klinikai jellemzők alapján alcsoportokba soroltak. Csak korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja az LBP-ben szenvedő betegek bármely PT-kezelését, mivel az LBP-ben szenvedő betegek heterogén klinikai jellemzőit figyelembe véve a PT-kezelés eredményei a gyakorlati protokollok esetében kétértelműek. Így az LBP-s betegek közös klinikai jellemzőkkel rendelkező alcsoportokba sorolását több csoport kutatási prioritásként jelölte meg annak érdekében, hogy minden homogén alcsoport számára a leghatékonyabb PT kezelést írják elő. A kutatók azt feltételezik, hogy bizonyos PT-kezelések akkor a leghatékonyabbak, ha LBP-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik speciális klinikai és neuromuszkuláris jellemzőkkel rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmányok két sémára összpontosítanak az LBP osztályozására: 1) a kezelésen alapuló osztályozási (TBC) rendszerre, amelyből klinikai előrejelzési szabályokat dolgoztak ki arra vonatkozóan, hogy kinek a legvalószínűbb előnye a gerincstabilizáló gyakorlatokból (többek között), és 2) a Movement System Impairment-Based Classification (MSI) rendszer, amely az LBP 5 osztályozását tartalmazza, amelyeket a személy LBP-jéhez kapcsolódó mozgások és igazodások meghatározott irányaira neveznek el.

Ennek a javaslatnak az elsődleges célja egy prospektív, randomizált, kontrollált II. fázisú klinikai vizsgálat lefolytatása annak megvizsgálása érdekében, hogy a TBC alapján a beteg specifikus jeleihez és tüneteihez (beteg-egyeztetés) alkalmazott kezelés hatékonyabb-e, mint az MSI rendszer. a rövid (6 hét) és a hosszú távú (12 és 24 hónapos) eredmények javítására krónikus LBP-ben szenvedőknél. Másodlagos cél a prognosztikai tényezők azonosítása, amelyek előrejelzik a klinikai kimeneteleket az összehasonlított két kezelési csoportban.

Az alanyokat a következő két vizsgálati ág egyikébe kell besorolni:

  1. jogosult a kezelésen alapuló osztályozás (TBC) stabilizációs gyakorlataira a jelenlegi kritériumok alapján ("Jogosult" tárgycsoport); és
  2. olyan alanyok, akik nem jogosultak a TBC-alapú stabilizációs gyakorlatokra ("Nem jogosult" tantárgycsoport).

Mindegyik vizsgálati ágon belül az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 gyakorlati protokoll közül az egyikhez 6 hetes időszakra:

  1. stabilizálás - a törzsizmok motoros kontrolljának javítására irányuló protokoll a gerinc stabilizálása érdekében; vagy
  2. MSI-alapú - egy osztályozás-specifikus kezelés, amely a funkcionális tevékenységek során a mozgásstratégiák módosítására vonatkozó oktatásra és oktatásra, valamint az osztályozási kategóriára jellemző gyakorlatokra összpontosít.

A szabványos feladatok során végzett laboratóriumi mérések (izomaktiválás, kinematika, erők) számszerűsítik az LBP-vel kapcsolatos neuromuszkuláris károsodásokat, a klinikai kérdőívek pedig számszerűsítik a fájdalom, a funkció és az egészségi állapot változásait a kezelés előtt és után. A neuromuszkuláris mérőszámok hozzáadása ezekhez az osztályozási sémákhoz mindegyik érzékenységét és specifitását javíthatja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Human Motion Analysis Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 12 hónapig tartó krónikus LBP előfordulása recidívákkal vagy anélkül;
  • 21 és 55 év között;
  • segítség nélkül képes állni és járni;
  • 19%-os vagy magasabb Oswestry fogyatékossági pontszáma van ÉS/VAGY kevesebb, mint egy 8-as a betegspecifikus funkcionális skálán jelentett tevékenységre,

Kizárási kritériumok:

  • bármely jelentősebb strukturális gerincdeformitás, beleértve a scoliosis, kyphosis vagy szűkület;
  • gerinctörés vagy diszlokáció;
  • csontritkulás;
  • spondylitis ankylopoetica;
  • rheumatoid arthritis;
  • porckorongsérv megerősítő klinikai jelekkel és tünetekkel;
  • súlyos gerincszövődmények, például daganat vagy fertőzés;
  • korábbi gerincműtét;
  • nyílt neurológiai veszteség, azaz gyengeség és érzékszervi veszteség;
  • fájdalom vagy paresztézia a térd alatt;
  • az LBP etiológiája az ágyéki gerinctől eltérő, például csípőízület;
  • kórházi kezelést igénylő neurológiai betegség anamnézisében;
  • rák aktív kezelése;
  • a kórtörténet megoldatlan rákja;
  • terhesség vagy kevesebb mint 6 hónappal a szülés után vagy kevesebb, mint 6 hónappal az elválasztás után;
  • felfokozott tünet-viselkedés;
  • munkavállalói kártérítés vagy rokkantsági eset;
  • az LBP-problémával kapcsolatos peres eljárásokban;
  • BMI-je ≥ 30.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: „Jogosult” tárgycsoport – STAB

21-55 év közötti, 12 hónaposnál idősebb derékfájásban szenvedő alanyok, akik a jelenlegi kritériumok alapján jogosultak a kezelésen alapuló osztályozás (TBC) stabilizációs gyakorlataira:

  1. egyenes lábemelés > 90 fok
  2. rendellenes törzsmozgás a törzs előrehajlításával
  3. pozitív hajlamos instabilitási teszt ÉS/VAGY
  4. passzív ágyéki mobilitásteszt, amelyet bármilyen szinten hipermobilnak ítélnek meg.
Egyéb: Fizikoterápiás rehabilitáció: Stabilizáló gyakorlatok.
A stabilizációs gyakorlatok protokollja olyan gyakorlatokból áll, amelyek a törzsizmok gerincstabilizáló képességének javítására összpontosítanak, kezdve a mélyebb hasizmok izolálására irányuló edzéssel, majd ezeket az elszigetelt összehúzódásokat más gyakorlatokba beépítve. Az edzésprotokoll a törzshajlítási és nyújtási erősítő gyakorlatok, valamint a fekvő és négykézláb testhelyzetben végzett hasmerevítő gyakorlatok, végül a funkcionálisabb helyzetekben végzett gyakorlatok felé halad.
Más nevek:
  • Törzsstabilizáló gyakorlatok
  • Szegmentális stabilizációs gyakorlatok
Aktív összehasonlító: „Nem jogosult” tárgycsoport – STAB
21-55 év közötti, 12 hónaposnál idősebb derékfájásban szenvedő alanyok, akik a jelenlegi kritériumok alapján nem jogosultak a TBC-alapú stabilizációs gyakorlatokra
Egyéb: Fizikoterápiás rehabilitáció: Stabilizáló gyakorlatok.
A stabilizációs gyakorlatok protokollja olyan gyakorlatokból áll, amelyek a törzsizmok gerincstabilizáló képességének javítására összpontosítanak, kezdve a mélyebb hasizmok izolálására irányuló edzéssel, majd ezeket az elszigetelt összehúzódásokat más gyakorlatokba beépítve. Az edzésprotokoll a törzshajlítási és nyújtási erősítő gyakorlatok, valamint a fekvő és négykézláb testhelyzetben végzett hasmerevítő gyakorlatok, végül a funkcionálisabb helyzetekben végzett gyakorlatok felé halad.
Más nevek:
  • Törzsstabilizáló gyakorlatok
  • Szegmentális stabilizációs gyakorlatok
Aktív összehasonlító: „Jogosult” tárgycsoport – MSI

21-55 év közötti, 12 hónaposnál idősebb derékfájásban szenvedő alanyok, akik a jelenlegi kritériumok alapján jogosultak a kezelésen alapuló osztályozás (TBC) stabilizációs gyakorlataira:

  1. egyenes lábemelés > 90 fok
  2. rendellenes törzsmozgás a törzs előrehajlításával
  3. pozitív hajlamos instabilitási teszt ÉS/VAGY
  4. passzív ágyéki mobilitásteszt, amelyet bármilyen szinten hipermobilnak ítélnek meg.
Egyéb: Fizikoterápiás rehabilitáció. Movement System Impairment (MSI) osztályozáson alapuló gyakorlat
Az MSI osztályozás alapú megközelítés a funkcionális tevékenységek során a mozgásstratégiák módosítására vonatkozó oktatásra és oktatásra, valamint az osztályozási kategóriára jellemző gyakorlatokra összpontosít. Először az alany irány-specifikus igazodási és mozgásstratégiájának elemzése és utasítása van a tünetekkel járó funkcionális tevékenységek során. Másodszor, oktatás folyik a szövetsérülés és gyógyulás elveiről, valamint arról, hogy a kumulatív szöveti stressz hogyan járul hozzá a mikrotraumához és az LBP-hez. Az oktatási folyamatban egyedülálló az a hangsúly, hogy a funkcionális tevékenységek során az adott mozgásstratégiák alkalmazása felgyorsíthatja a szöveti stressz felhalmozódását, mivel a stratégiákat ismétlődően alkalmazzák. Harmadszor, létezik a gyakorlatok előírása, amely magában foglalja az irányspecifikus károsodástesztek módosított változatainak elvégzését a fizikális vizsgálatból, különös tekintettel azokra a károsodásokra, amelyek módosíthatók az LBP tünetek megszüntetése érdekében.
Más nevek:
  • Konkrét gyakorlat
  • Sarhmann gyakorlati megközelítés
  • MSI gyakorlatok
Aktív összehasonlító: „Nem jogosult” tárgycsoport – MSI
21-55 év közötti, 12 hónaposnál idősebb derékfájásban szenvedő alanyok, akik a jelenlegi kritériumok alapján nem jogosultak a TBC-alapú stabilizációs gyakorlatokra
Egyéb: Fizikoterápiás rehabilitáció. Movement System Impairment (MSI) osztályozáson alapuló gyakorlat
Az MSI osztályozás alapú megközelítés a funkcionális tevékenységek során a mozgásstratégiák módosítására vonatkozó oktatásra és oktatásra, valamint az osztályozási kategóriára jellemző gyakorlatokra összpontosít. Először az alany irány-specifikus igazodási és mozgásstratégiájának elemzése és utasítása van a tünetekkel járó funkcionális tevékenységek során. Másodszor, oktatás folyik a szövetsérülés és gyógyulás elveiről, valamint arról, hogy a kumulatív szöveti stressz hogyan járul hozzá a mikrotraumához és az LBP-hez. Az oktatási folyamatban egyedülálló az a hangsúly, hogy a funkcionális tevékenységek során az adott mozgásstratégiák alkalmazása felgyorsíthatja a szöveti stressz felhalmozódását, mivel a stratégiákat ismétlődően alkalmazzák. Harmadszor, létezik a gyakorlatok előírása, amely magában foglalja az irányspecifikus károsodástesztek módosított változatainak elvégzését a fizikális vizsgálatból, különös tekintettel azokra a károsodásokra, amelyek módosíthatók az LBP tünetek megszüntetése érdekében.
Más nevek:
  • Konkrét gyakorlat
  • Sarhmann gyakorlati megközelítés
  • MSI gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Oswestry rokkantsági skálán (0-100%)
Időkeret: Alapállapot és 7 hét
Fogyatékosság; Sacle 0-100% Az alacsonyabb pontszám jobbnak/javultnak tekinthető
Alapállapot és 7 hét
Változás az alapvonalhoz képest az Oswestry rokkantsági skálán (0-100%)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Fogyatékosság; Sacle 0-100% Az alacsonyabb pontszám jobbnak/javultnak tekinthető
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus fájdalomértékelési skálán (0-10 pont)
Időkeret: Alapállapot és 7 hét
Jelenlegi fájdalomskála 0-10 Az alacsonyabb pontszám jobb/javult
Alapállapot és 7 hét
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus fájdalomértékelési skálán (0-10 pont)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Jelenlegi fájdalomskála 0-10 Az alacsonyabb pontszám jobb/javult
Kiindulási és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36 egészségügyi felmérésben (0–100 pont)
Időkeret: Alapállapot és 7 hét
Életminőség – Fizikai komponens skála: 0-100 A magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelez
Alapállapot és 7 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36 egészségügyi felmérésben (0-100 pont)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Életminőség – Fizikai komponens skála: 0-100 A magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelez
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alaphelyzethez képest a félelem elkerüléséről szóló hit kérdőívben (fizikai aktivitás alskála 0-24 pont)
Időkeret: Alapállapot és 7 hét
félelemkerülő hiedelmek a fizikai aktivitásról Fizikai aktivitás skála 0-24; a 2., 3., 4., 5. tétel összege. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a fizikai aktivitással kapcsolatos nagyobb félelemről van szó
Alapállapot és 7 hét
Változás az alaphelyzethez képest a félelem elkerüléséről szóló hit kérdőívben (fizikai aktivitás alskála 0-24 pont)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
félelemkerülő hiedelmek a fizikai aktivitásról Fizikai aktivitás skála 0-24; a 2., 3., 4., 5. tétel összege. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a fizikai aktivitással kapcsolatos nagyobb félelemről van szó
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vermont

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel