Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы специальных упражнений для туловища при болях в пояснице

1 мая 2017 г. обновлено: Sharon M. Henry, University of Vermont
Цель исследования — определить, какое физиотерапевтическое лечение (ФТ) является наиболее эффективным для пациентов с болью в пояснице (БНС), которые были разделены на подгруппы на основе определенных клинических признаков. Имеются лишь ограниченные доказательства в поддержку какого-либо одного лечения PT для пациентов с БНС, поскольку результаты лечения PT для протоколов упражнений неоднозначны, учитывая гетерогенные клинические особенности пациентов с БНС. Таким образом, классификация пациентов с БНС на подгруппы с общими клиническими признаками определена в качестве приоритета исследования несколькими группами с целью назначения наиболее эффективного лечения ФТ для каждой однородной подгруппы. Исследователи предполагают, что определенные методы лечения PT наиболее эффективны при применении к пациентам с БНС, у которых проявляются определенные клинические и нервно-мышечные особенности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемые исследования сосредоточены на 2 схемах классификации LBP: 1) система классификации на основе лечения (TBC), на основе которой были разработаны правила клинического прогнозирования того, кто с наибольшей вероятностью получит пользу от упражнений по стабилизации позвоночника (среди прочего), и 2) система классификации нарушений системы движений (MSI), которая включает 5 классификаций LBP, названных в честь определенного направления (ов) движений и выравниваний, связанных с LBP человека.

Основная цель этого предложения — провести проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы II, чтобы выяснить, является ли лечение, подобранное к конкретным признакам и симптомам пациента (соответствующее пациенту) в соответствии с TBC, более эффективным, чем система MSI. для улучшения краткосрочных (6 недель) и долгосрочных (12 и 24 месяцев) результатов у людей с хронической БНС. Второй целью является определение прогностических факторов, которые предсказывают клинические исходы в двух сравниваемых группах лечения.

Субъекты будут распределены в одну из двух групп исследования:

  1. право на стабилизационные упражнения по классификации на основе лечения (TBC) на основе текущих критериев («подходящая» предметная группа); и
  2. субъекты, которые не подходят для стабилизационных упражнений на основе TBC («Неподходящие» субъекты).

В каждой исследовательской группе субъекты будут случайным образом распределены по 1 из 2 протоколов упражнений на 6-недельный период:

  1. стабилизация - протокол, направленный на улучшение двигательного контроля мышц туловища для стабилизации позвоночника; или
  2. На основе MSI - лечение, специфичное для классификации, направленное на обучение и инструкции по изменению стратегий движения во время функциональной деятельности, а также на упражнениях, характерных для категории классификации.

Лабораторные измерения (активация мышц, кинематика, сила) во время стандартизированных задач позволят количественно оценить нервно-мышечные нарушения, связанные с БНС, а клинические опросники позволят количественно оценить изменения боли, функции и состояния здоровья до и после лечения. Добавление нервно-мышечных показателей к этим схемам классификации может улучшить чувствительность и специфичность каждого из них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • история хронической БНС с рецидивами или без них в течение как минимум 12 месяцев;
  • от 21 до 55 лет;
  • может стоять и ходить без посторонней помощи;
  • иметь индекс инвалидности Освестри 19% или выше И/ИЛИ менее 8 баллов по одному виду деятельности, указанному в функциональной шкале для конкретных пациентов,

Критерий исключения:

  • любая серьезная структурная деформация позвоночника, включая сколиоз, кифоз или стеноз;
  • перелом или вывих позвоночника;
  • остеопороз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • ревматоидный артрит;
  • грыжа диска с подтверждающими клиническими признаками и симптомами;
  • серьезные осложнения со стороны позвоночника, такие как опухоль или инфекция;
  • предшествующая операция на позвоночнике;
  • явная неврологическая потеря, то есть слабость и потеря чувствительности;
  • боль или парестезии ниже колена;
  • этиология LBP, отличная от поясничного отдела позвоночника, например, тазобедренного сустава;
  • наличие в анамнезе неврологических заболеваний, потребовавших госпитализации;
  • активное лечение рака;
  • история неразрешенного рака;
  • беременность или менее 6 месяцев после родов или менее 6 месяцев после отлучения от груди;
  • усиленное поведение-симптом;
  • компенсация работника или случай нетрудоспособности;
  • в судебном процессе по проблеме LBP;
  • иметь ИМТ ≥ 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: «Допустимая» предметная группа — STAB

Субъекты в возрасте от 21 до 55 лет с болью в пояснице > 12 месяцев, которые имеют право на стабилизирующие упражнения по классификации на основе лечения (TBC) на основе текущих критериев:

  1. подъем прямой ноги > 90 градусов
  2. аберрантное движение туловища со сгибанием туловища вперед
  3. положительный тест на нестабильность в положении лежа И/ИЛИ
  4. тестирование пассивной поясничной подвижности, которая считается гипермобильной на любом уровне.
Другой: Физиотерапевтическая реабилитация: Стабилизирующие упражнения.
Протокол стабилизационных упражнений состоит из упражнений, направленных на улучшение способности мышц туловища стабилизировать позвоночник, начиная с тренировки для изоляции более глубоких мышц живота, а затем включения этих изолированных сокращений в другие упражнения. Протокол упражнений постепенно включает упражнения на сгибание и разгибание туловища, а также упражнения на укрепление брюшного пресса в положении лежа на спине и на четвереньках, и, наконец, упражнения в более функциональных положениях.
Другие имена:
  • Упражнения на стабилизацию туловища
  • Упражнения на сегментарную стабилизацию
Активный компаратор: «Неприемлемая» тематическая группа — STAB
Субъекты в возрасте от 21 до 55 лет с болью в пояснице > 12 месяцев, которым не подходят стабилизирующие упражнения на основе TBC на основе текущих критериев.
Другой: Физиотерапевтическая реабилитация: Стабилизирующие упражнения.
Протокол стабилизационных упражнений состоит из упражнений, направленных на улучшение способности мышц туловища стабилизировать позвоночник, начиная с тренировки для изоляции более глубоких мышц живота, а затем включения этих изолированных сокращений в другие упражнения. Протокол упражнений постепенно включает упражнения на сгибание и разгибание туловища, а также упражнения на укрепление брюшного пресса в положении лежа на спине и на четвереньках, и, наконец, упражнения в более функциональных положениях.
Другие имена:
  • Упражнения на стабилизацию туловища
  • Упражнения на сегментарную стабилизацию
Активный компаратор: «Допустимая» тематическая группа — MSI

Субъекты в возрасте от 21 до 55 лет с болью в пояснице > 12 месяцев, которые имеют право на стабилизирующие упражнения по классификации на основе лечения (TBC) на основе текущих критериев:

  1. подъем прямой ноги > 90 градусов
  2. аберрантное движение туловища со сгибанием туловища вперед
  3. положительный тест на нестабильность в положении лежа И/ИЛИ
  4. тестирование пассивной поясничной подвижности, которая считается гипермобильной на любом уровне.
Другой: Физиотерапевтическая реабилитация. Упражнения на основе классификации нарушений двигательной системы (MSI)
Подход, основанный на классификации MSI, фокусируется на обучении и обучении изменению стратегий движения во время функциональной деятельности, а также на упражнениях, специфичных для категории классификации. Во-первых, проводится анализ и инструкция по изменению ориентаций субъекта в зависимости от направления и стратегий движения во время симптоматической функциональной активности. Во-вторых, проводится обучение принципам повреждения и заживления тканей, а также тому, как кумулятивный стресс тканей способствует возникновению микротравм и БНС. Уникальным для процесса обучения является акцент на том, как использование определенных стратегий движения во время функциональной деятельности может ускорить накопление стресса в тканях, поскольку стратегии используются повторно. В-третьих, существуют предписания по упражнениям, которые включают в себя практику выполнения модифицированных версий тестов на нарушения для конкретного направления из физического осмотра с акцентом на нарушениях, которые можно модифицировать для устранения симптомов БНС.
Другие имена:
  • Специальное упражнение
  • Подход Сарманна к упражнениям
  • Упражнения MSI
Активный компаратор: «Недопустимая» тематическая группа — MSI
Субъекты в возрасте от 21 до 55 лет с болью в пояснице > 12 месяцев, которым не подходят стабилизирующие упражнения на основе TBC на основе текущих критериев.
Другой: Физиотерапевтическая реабилитация. Упражнения на основе классификации нарушений двигательной системы (MSI)
Подход, основанный на классификации MSI, фокусируется на обучении и обучении изменению стратегий движения во время функциональной деятельности, а также на упражнениях, специфичных для категории классификации. Во-первых, проводится анализ и инструкция по изменению ориентаций субъекта в зависимости от направления и стратегий движения во время симптоматической функциональной активности. Во-вторых, проводится обучение принципам повреждения и заживления тканей, а также тому, как кумулятивный стресс тканей способствует возникновению микротравм и БНС. Уникальным для процесса обучения является акцент на том, как использование определенных стратегий движения во время функциональной деятельности может ускорить накопление стресса в тканях, поскольку стратегии используются повторно. В-третьих, существуют предписания по упражнениям, которые включают в себя практику выполнения модифицированных версий тестов на нарушения для конкретного направления из физического осмотра с акцентом на нарушениях, которые можно модифицировать для устранения симптомов БНС.
Другие имена:
  • Специальное упражнение
  • Подход Сарманна к упражнениям
  • Упражнения MSI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инвалидности Освестри (0-100%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
Инвалидность; Sacle 0-100% Более низкий балл считается лучшим/улучшенным
Исходный уровень и 7 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инвалидности Освестри (0-100%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Инвалидность; Sacle 0-100% Более низкий балл считается лучшим/улучшенным
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение числовой шкалы оценки боли по сравнению с исходным уровнем (0–10 баллов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
Текущая шкала боли 0-10 Чем ниже балл, тем лучше/улучшено
Исходный уровень и 7 недель
Изменение числовой шкалы оценки боли по сравнению с исходным уровнем (0–10 баллов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Текущая шкала боли 0-10 Чем ниже балл, тем лучше/улучшено
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опросе о состоянии здоровья SF-36 (0–100 баллов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
Качество жизни - Шкала физического компонента: 0-100 Более высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья
Исходный уровень и 7 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опросе о состоянии здоровья SF-36 (0-100 баллов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни - Шкала физического компонента: 0-100 Более высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике убеждений в избегании страха (подшкала физической активности 0–24 балла)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
убеждения, связанные с избеганием страха в отношении физической активности. Шкала физической активности 0–24; суммируйте пункты 2, 3, 4, 5. Более высокий балл указывает на более высокие убеждения о страхе в отношении физической активности.
Исходный уровень и 7 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике убеждений в избегании страха (подшкала физической активности 0–24 балла)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
убеждения, связанные с избеганием страха в отношении физической активности. Шкала физической активности 0–24; суммируйте пункты 2, 3, 4, 5. Более высокий балл указывает на более высокие убеждения о страхе в отношении физической активности.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться