Mecanismos de ejercicios específicos de tronco en dolor lumbar
1 de mayo de 2017 actualizado por: Sharon M. Henry, University of Vermont
El objetivo de la investigación es determinar qué tratamiento de fisioterapia (PT) es el más eficaz para los pacientes con dolor lumbar (LBP), que se han subagrupado en función de ciertas características clínicas.
Solo hay pruebas limitadas que respaldan cualquier tratamiento de PT para pacientes con dolor lumbar, ya que los resultados del tratamiento de PT para los protocolos de ejercicio son equívocos, dadas las características clínicas heterogéneas de los pacientes con dolor lumbar.
Por lo tanto, la clasificación de pacientes con dolor lumbar en subgrupos con características clínicas compartidas ha sido identificada como una prioridad de investigación por varios grupos para prescribir el tratamiento de PT más eficaz para cada subgrupo homogéneo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que determinados tratamientos de PT son más eficaces cuando se aplican a pacientes con dolor lumbar, que presentan características clínicas y neuromusculares particulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios propuestos se centran en 2 esquemas para clasificar el dolor lumbar: 1) el sistema de clasificación basada en el tratamiento (TBC), a partir del cual se han desarrollado reglas de predicción clínica sobre quién es más probable que se beneficie de los ejercicios de estabilización de la columna (entre otros), y 2) el sistema de Clasificación basada en la discapacidad del sistema de movimiento (MSI), que incluye 5 clasificaciones de LBP nombradas para las direcciones específicas de los movimientos y las alineaciones asociadas con el LBP de la persona.
El objetivo principal de esta propuesta es realizar un ensayo clínico de fase II prospectivo, aleatorizado y controlado para examinar si el tratamiento adaptado a los signos y síntomas específicos de un paciente (paciente emparejado) según el TBC es más eficaz que el sistema MSI. para mejorar los resultados a corto (6 semanas) y largo plazo (12 y 24 meses) en pacientes con dolor lumbar crónico. Un propósito secundario es identificar los factores pronósticos que predicen los resultados clínicos en los 2 grupos de tratamiento que se comparan.
Los sujetos serán asignados a uno de los dos brazos del estudio:
- elegible para ejercicios de estabilización de clasificación basada en el tratamiento (TBC) según los criterios actuales (grupo de sujetos 'elegible'); y
- sujetos que no son elegibles para los ejercicios de estabilización basados en TBC (grupo de sujetos 'no elegibles').
Dentro de cada brazo del estudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 protocolos de ejercicio durante un período de 6 semanas:
- estabilización - un protocolo enfocado en mejorar el control motor de los músculos del tronco para estabilizar la columna; o
- Basado en MSI: un tratamiento específico de clasificación centrado en la educación y la instrucción para modificar las estrategias de movimiento durante las actividades funcionales y en ejercicios específicos para la categoría de clasificación.
Las medidas de laboratorio (activación muscular, cinemática, fuerzas) durante las tareas estandarizadas cuantificarán las deficiencias neuromusculares asociadas con el dolor lumbar y los cuestionarios clínicos cuantificarán los cambios en el dolor, la función y el estado de salud antes y después del tratamiento. La adición de medidas neuromusculares a estos esquemas de clasificación podría mejorar la sensibilidad y especificidad de cada uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Human Motion Analysis Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de dolor lumbar crónico con o sin recurrencias durante un mínimo de 12 meses;
- entre 21 - 55 años de edad;
- capaz de pararse y caminar sin ayuda;
- tener un puntaje de discapacidad de Oswestry del 19% o más Y/O menos de 8 en una actividad informada en la Escala funcional específica del paciente,
Criterio de exclusión:
- cualquier deformidad estructural importante de la columna, incluida la escoliosis, la cifosis o la estenosis;
- fractura o dislocación espinal;
- osteoporosis;
- espondiloartritis anquilosante;
- artritis reumatoide;
- hernia discal con signos y síntomas clínicos corroborantes;
- complicaciones espinales serias como tumor o infección;
- cirugía espinal previa;
- pérdida neurológica franca, es decir, debilidad y pérdida sensorial;
- dolor o parestesia debajo de la rodilla;
- etiología del dolor lumbar distinta de la columna lumbar, por ejemplo, articulación de la cadera;
- antecedentes de enfermedad neurológica que requirió hospitalización;
- tratamiento activo para el cáncer;
- antecedentes de cáncer no resuelto;
- embarazo o menos de 6 meses después del parto o menos de 6 meses después del destete;
- síntoma-comportamiento magnificado;
- compensación laboral o caso de discapacidad;
- en litigio por el problema LBP;
- tener un IMC ≥ 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de sujetos 'elegibles' - STAB
Sujetos entre las edades de 21 a 55 años con dolor lumbar > 12 meses que son elegibles para ejercicios de estabilización de clasificación basada en el tratamiento (TBC) según los criterios actuales:
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El protocolo de ejercicios de estabilización consta de ejercicios enfocados en mejorar la capacidad de los músculos del tronco para estabilizar la columna, comenzando con un entrenamiento para aislar los músculos abdominales más profundos y luego incorporando estas contracciones aisladas en otros ejercicios.
El protocolo de ejercicios progresa para incluir ejercicios de fortalecimiento de flexión y extensión del tronco, así como ejercicios de refuerzo abdominal en posiciones supinas y cuadrúpedas, y finalmente ejercicios en posiciones más funcionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de sujetos 'no elegibles' - STAB
Sujetos entre las edades de 21 a 55 años con dolor lumbar > 12 meses que no son elegibles para los ejercicios de estabilización basados en TBC según los criterios actuales
|
El protocolo de ejercicios de estabilización consta de ejercicios enfocados en mejorar la capacidad de los músculos del tronco para estabilizar la columna, comenzando con un entrenamiento para aislar los músculos abdominales más profundos y luego incorporando estas contracciones aisladas en otros ejercicios.
El protocolo de ejercicios progresa para incluir ejercicios de fortalecimiento de flexión y extensión del tronco, así como ejercicios de refuerzo abdominal en posiciones supinas y cuadrúpedas, y finalmente ejercicios en posiciones más funcionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de sujetos 'elegibles' - MSI
Sujetos entre las edades de 21 a 55 años con dolor lumbar > 12 meses que son elegibles para ejercicios de estabilización de clasificación basada en el tratamiento (TBC) según los criterios actuales:
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El enfoque basado en la clasificación MSI se centra en la educación y la instrucción para modificar las estrategias de movimiento durante las actividades funcionales y en ejercicios que son específicos de la categoría de clasificación.
En primer lugar, hay un análisis y una instrucción para modificar las estrategias de movimiento y alineación específicas de la dirección del sujeto durante las actividades funcionales sintomáticas.
En segundo lugar, hay educación sobre los principios de la lesión y curación de los tejidos, y cómo el estrés tisular acumulativo contribuye a los microtraumatismos y al dolor lumbar.
Único en el proceso educativo es el énfasis en cómo el uso de las estrategias de movimiento particulares de uno durante las actividades funcionales puede acelerar la acumulación de estrés tisular porque las estrategias se usan de forma repetitiva.
En tercer lugar, existe la prescripción de ejercicios que incluye la práctica de realizar versiones modificadas de las pruebas de deterioro específicas de la dirección a partir del examen físico, con énfasis en los impedimentos que pueden modificarse para eliminar los síntomas del dolor lumbar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de sujetos 'no elegibles' -MSI
Sujetos entre las edades de 21 a 55 años con dolor lumbar > 12 meses que no son elegibles para los ejercicios de estabilización basados en TBC según los criterios actuales
|
El enfoque basado en la clasificación MSI se centra en la educación y la instrucción para modificar las estrategias de movimiento durante las actividades funcionales y en ejercicios que son específicos de la categoría de clasificación.
En primer lugar, hay un análisis y una instrucción para modificar las estrategias de movimiento y alineación específicas de la dirección del sujeto durante las actividades funcionales sintomáticas.
En segundo lugar, hay educación sobre los principios de la lesión y curación de los tejidos, y cómo el estrés tisular acumulativo contribuye a los microtraumatismos y al dolor lumbar.
Único en el proceso educativo es el énfasis en cómo el uso de las estrategias de movimiento particulares de uno durante las actividades funcionales puede acelerar la acumulación de estrés tisular porque las estrategias se usan de forma repetitiva.
En tercer lugar, existe la prescripción de ejercicios que incluye la práctica de realizar versiones modificadas de las pruebas de deterioro específicas de la dirección a partir del examen físico, con énfasis en los impedimentos que pueden modificarse para eliminar los síntomas del dolor lumbar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de discapacidad de Oswestry (0-100%)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas
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Discapacidad; Sacle 0-100% La puntuación más baja se considera mejor/mejorada
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Línea de base y 7 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de discapacidad de Oswestry (0-100%)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Discapacidad; Sacle 0-100% La puntuación más baja se considera mejor/mejorada
|
Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10 puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas
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Escala de dolor actual 0-10 La puntuación más baja es mejor/mejora
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Línea de base y 7 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10 puntos)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Escala de dolor actual 0-10 La puntuación más baja es mejor/mejora
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia en la encuesta de salud SF-36 (0 - 100 puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas
|
Calidad de Vida - Escala del Componente Físico: 0-100 Una puntuación más alta define un estado de salud más favorable
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Línea de base y 7 semanas
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Cambio desde el punto de referencia en la encuesta de salud SF-36 (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Calidad de Vida - Escala del Componente Físico: 0-100 Una puntuación más alta define un estado de salud más favorable
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (Subescala de Actividad Física 0-24 Puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 semanas
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creencias de evitación del miedo sobre la actividad física Scale for Physical Activity 0-24; sume los ítems 2, 3, 4, 5. Una puntuación más alta indica creencias de miedo más altas sobre la actividad física
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Línea de base y 7 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (Subescala de Actividad Física 0-24 Puntos)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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creencias de evitación del miedo sobre la actividad física Scale for Physical Activity 0-24; sume los ítems 2, 3, 4, 5. Una puntuación más alta indica creencias de miedo más altas sobre la actividad física
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jacobs JV, Roy CL, Hitt JR, Popov RE, Henry SM. Neural mechanisms and functional correlates of altered postural responses to perturbed standing balance with chronic low back pain. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:511-524. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.032. Epub 2016 Oct 19.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
- Jacobs JV, Lomond KV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain and of stabilization or movement-system-impairment treatments on induced postural responses: A planned secondary analysis of a randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:210-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.006. Epub 2015 Aug 21.
- Henry SM, Van Dillen LR, Trombley AR, Dee JM, Bunn JY. Reliability of novice raters in using the movement system impairment approach to classify people with low back pain. Man Ther. 2013 Feb;18(1):35-40. doi: 10.1016/j.math.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Reliability of ultrasound measures of the transversus abdominis: effect of task and transducer position. PM R. 2013 Feb;5(2):104-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Ultrasound measures of the lumbar multifidus: effect of task and transducer position on reliability. PM R. 2013 Aug;5(8):678-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.010. Epub 2013 Mar 15.
- Zielinski KA, Henry SM, Ouellette-Morton RH, DeSarno MJ. Lumbar multifidus muscle thickness does not predict patients with low back pain who improve with trunk stabilization exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1132-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.001. Epub 2012 Dec 7.
- Henry SM, Fritz JM, Trombley AR, Bunn JY. Reliability of a treatment-based classification system for subgrouping people with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):797-805. doi: 10.2519/jospt.2012.4078. Epub 2012 Jun 7.
- Lomond KV, Jacobs JV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain stabilization or movement system impairment treatments on voluntary postural adjustments: a randomized controlled trial. Spine J. 2015 Apr 1;15(4):596-606. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.020. Epub 2014 Oct 29.
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Lomond KV, Henry SM, Jacobs JV, Hitt JR, Horak FB, Cohen RG, Schwartz D, Dumas JA, Naylor MR, Watts R, DeSarno MJ. Protocol to assess the neurophysiology associated with multi-segmental postural coordination. Physiol Meas. 2013 Oct;34(10):N97-105. doi: 10.1088/0967-3334/34/10/N97. Epub 2013 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS 10-045
- 5R01HD040909-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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