Mecanismos de Exercícios Específicos do Tronco na Lombalgia
1 de maio de 2017 atualizado por: Sharon M. Henry, University of Vermont
O objetivo da pesquisa é determinar qual tratamento de fisioterapia (PT) é o mais eficaz para pacientes com dor lombar (LBP), que foram subagrupados com base em certas características clínicas.
Há apenas evidências limitadas que suportam qualquer tratamento de PT para pacientes com lombalgia, uma vez que os resultados do tratamento de PT para protocolos de exercícios são ambíguos, dadas as características clínicas heterogêneas de pacientes com lombalgia.
Assim, a classificação de pacientes com lombalgia em subgrupos com características clínicas compartilhadas foi identificada como uma prioridade de pesquisa por vários grupos, a fim de prescrever o tratamento de PT mais eficaz para cada subgrupo homogêneo.
Os investigadores levantam a hipótese de que determinados tratamentos de PT são mais eficazes quando aplicados a pacientes com lombalgia, que apresentam características clínicas e neuromusculares particulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os estudos propostos se concentram em 2 esquemas para classificar LBP: 1) o sistema de classificação baseada em tratamento (TBC), a partir do qual foram desenvolvidas regras de previsão clínica sobre quem tem maior probabilidade de se beneficiar de exercícios de estabilização da coluna vertebral (entre outros), e 2) o sistema de classificação baseada em comprometimento do sistema de movimento (MSI), que inclui 5 classificações de lombalgia nomeadas para a(s) direção(ões) específica(s) dos movimentos e alinhamentos associados à lombalgia da pessoa.
O objetivo principal desta proposta é conduzir um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de Fase II para examinar se o tratamento compatível com os sinais e sintomas específicos de um paciente (compatível com o paciente) de acordo com o TBC é mais eficaz do que o sistema MSI para melhorar os resultados de curto (6 semanas) e longo prazo (12 e 24 meses) em pessoas com lombalgia crônica. Um objetivo secundário é identificar fatores prognósticos que predizem resultados clínicos nos 2 grupos de tratamento que estão sendo comparados.
Os indivíduos serão atribuídos a um dos dois braços do estudo:
- elegível para exercícios de estabilização da Classificação Baseada no Tratamento (TBC) com base nos critérios atuais (Grupo de Sujeito 'Elegível'); e
- sujeitos que não são elegíveis para os exercícios de estabilização baseados em TBC (Grupo de Sujeitos 'Inelegíveis').
Dentro de cada braço do estudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para 1 de 2 protocolos de exercícios por um período de 6 semanas:
- estabilização - protocolo focado em melhorar o controle motor dos músculos do tronco para estabilizar a coluna; ou
- Baseado em MSI - um tratamento específico de classificação focado na educação e instrução para modificar estratégias de movimento durante atividades funcionais e em exercícios específicos para a categoria de classificação.
Medidas laboratoriais (ativação muscular, cinemática, forças) durante tarefas padronizadas quantificarão as deficiências neuromusculares associadas à lombalgia e questionários clínicos quantificarão alterações na dor, função e estado de saúde antes e depois do tratamento. A adição de medidas neuromusculares a esses esquemas de classificação poderia melhorar a sensibilidade e especificidade de cada um.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Human Motion Analysis Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de lombalgia crônica com ou sem recorrências por no mínimo 12 meses;
- entre 21 - 55 anos de idade;
- capaz de ficar de pé e andar sem ajuda;
- ter uma Pontuação de Incapacidade de Oswestry de 19% ou superior E/OU inferior a 8 em uma atividade relatada na Escala Funcional Específica do Paciente,
Critério de exclusão:
- qualquer grande deformidade estrutural da coluna, incluindo escoliose, cifose ou estenose;
- fratura ou luxação da coluna vertebral;
- osteoporose;
- espondilite anquilosante;
- artrite reumatoide;
- hérnia de disco com sinais e sintomas clínicos corroborantes;
- complicações graves da coluna, como tumor ou infecção;
- cirurgia de coluna prévia;
- perda neurológica franca, ou seja, fraqueza e perda sensorial;
- dor ou parestesia abaixo do joelho;
- etiologia da lombalgia diferente da coluna lombar, por exemplo, articulação do quadril;
- história de doença neurológica que necessitou de internação;
- tratamento ativo para câncer;
- história de câncer não resolvido;
- gravidez ou menos de 6 meses pós-parto ou menos de 6 meses pós-desmame;
- sintoma-comportamento ampliado;
- compensação do trabalhador ou caso de invalidez;
- em litígio para o problema LBP;
- ter um IMC ≥ 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Assuntos 'Elegíveis' - STAB
Indivíduos com idades entre 21 e 55 anos com dor lombar > 12 meses que são elegíveis para exercícios de estabilização da Classificação Baseada em Tratamento (TBC) com base nos critérios atuais:
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O protocolo de exercícios de estabilização consiste em exercícios focados em melhorar a capacidade dos músculos do tronco de estabilizar a coluna, começando com o treinamento para isolar os músculos abdominais mais profundos e depois incorporar essas contrações isoladas em outros exercícios.
O protocolo de exercícios progride para incluir exercícios de fortalecimento de flexão e extensão do tronco, bem como exercícios de fortalecimento abdominal nas posições supina e quadrúpede e, finalmente, exercícios em posições mais funcionais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Assuntos 'Inelegíveis' - STAB
Indivíduos com idades entre 21 e 55 anos com dor lombar > 12 meses que não são elegíveis para os exercícios de estabilização baseados em TBC com base nos critérios atuais
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O protocolo de exercícios de estabilização consiste em exercícios focados em melhorar a capacidade dos músculos do tronco de estabilizar a coluna, começando com o treinamento para isolar os músculos abdominais mais profundos e depois incorporar essas contrações isoladas em outros exercícios.
O protocolo de exercícios progride para incluir exercícios de fortalecimento de flexão e extensão do tronco, bem como exercícios de fortalecimento abdominal nas posições supina e quadrúpede e, finalmente, exercícios em posições mais funcionais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de assuntos 'qualificados' - MSI
Indivíduos com idades entre 21 e 55 anos com dor lombar > 12 meses que são elegíveis para exercícios de estabilização da Classificação Baseada em Tratamento (TBC) com base nos critérios atuais:
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A abordagem baseada na classificação MSI concentra-se na educação e instrução para modificar estratégias de movimento durante atividades funcionais e em exercícios específicos para a categoria de classificação.
Primeiro, há uma análise e instruções para modificar o alinhamento específico da direção de um sujeito e as estratégias de movimento durante as atividades funcionais sintomáticas.
Em segundo lugar, há educação sobre os princípios de lesão e cicatrização dos tecidos e como o estresse tecidual cumulativo contribui para microtraumas e lombalgia.
Exclusivo para o processo de educação é a ênfase em como usar estratégias de movimento particulares durante atividades funcionais pode acelerar o acúmulo de estresse tecidual porque as estratégias são usadas repetidamente.
Em terceiro lugar, há a prescrição de exercícios que inclui a prática de realizar versões modificadas dos testes de comprometimento específicos de direção do exame físico, com ênfase nos comprometimentos que podem ser modificados para eliminar os sintomas de lombalgia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Assuntos 'Inelegíveis' -MSI
Indivíduos com idades entre 21 e 55 anos com dor lombar > 12 meses que não são elegíveis para os exercícios de estabilização baseados em TBC com base nos critérios atuais
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A abordagem baseada na classificação MSI concentra-se na educação e instrução para modificar estratégias de movimento durante atividades funcionais e em exercícios específicos para a categoria de classificação.
Primeiro, há uma análise e instruções para modificar o alinhamento específico da direção de um sujeito e as estratégias de movimento durante as atividades funcionais sintomáticas.
Em segundo lugar, há educação sobre os princípios de lesão e cicatrização dos tecidos e como o estresse tecidual cumulativo contribui para microtraumas e lombalgia.
Exclusivo para o processo de educação é a ênfase em como usar estratégias de movimento particulares durante atividades funcionais pode acelerar o acúmulo de estresse tecidual porque as estratégias são usadas repetidamente.
Em terceiro lugar, há a prescrição de exercícios que inclui a prática de realizar versões modificadas dos testes de comprometimento específicos de direção do exame físico, com ênfase nos comprometimentos que podem ser modificados para eliminar os sintomas de lombalgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de incapacidade de Oswestry (0-100%)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Incapacidade; Sacle 0-100% A pontuação mais baixa é considerada melhor/melhorada
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Linha de base e 7 semanas
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Mudança da linha de base na escala de incapacidade de Oswestry (0-100%)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Incapacidade; Sacle 0-100% A pontuação mais baixa é considerada melhor/melhorada
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Linha de base e 12 meses
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Alteração da linha de base na escala numérica de avaliação da dor (0-10 pontos)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Escala de dor atual 0-10 A pontuação mais baixa é melhor/melhorada
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração da linha de base na escala numérica de avaliação da dor (0-10 pontos)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Escala de dor atual 0-10 A pontuação mais baixa é melhor/melhorada
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pesquisa de saúde SF-36 (0 - 100 pontos)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Qualidade de Vida - Escala do Componente Físico: 0-100 A pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável
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Linha de base e 7 semanas
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Mudança da linha de base na pesquisa de saúde SF-36 (0-100 pontos)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Qualidade de Vida - Escala do Componente Físico: 0-100 A pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Crenças para Evitar o Medo (Subescala de Atividade Física 0-24 Pontos)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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crenças de evitação de medo sobre atividade física Escala de Atividade Física 0-24; soma os itens 2, 3, 4, 5. Escores mais altos indicam crenças de medo mais altas sobre atividades físicas
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Linha de base e 7 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Crenças para Evitar o Medo (Subescala de Atividade Física 0-24 Pontos)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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crenças de evitação de medo sobre atividade física Escala de Atividade Física 0-24; soma os itens 2, 3, 4, 5. Escores mais altos indicam crenças de medo mais altas sobre atividades físicas
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jacobs JV, Roy CL, Hitt JR, Popov RE, Henry SM. Neural mechanisms and functional correlates of altered postural responses to perturbed standing balance with chronic low back pain. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:511-524. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.032. Epub 2016 Oct 19.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
- Jacobs JV, Lomond KV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain and of stabilization or movement-system-impairment treatments on induced postural responses: A planned secondary analysis of a randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:210-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.006. Epub 2015 Aug 21.
- Henry SM, Van Dillen LR, Trombley AR, Dee JM, Bunn JY. Reliability of novice raters in using the movement system impairment approach to classify people with low back pain. Man Ther. 2013 Feb;18(1):35-40. doi: 10.1016/j.math.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Reliability of ultrasound measures of the transversus abdominis: effect of task and transducer position. PM R. 2013 Feb;5(2):104-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Ultrasound measures of the lumbar multifidus: effect of task and transducer position on reliability. PM R. 2013 Aug;5(8):678-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.010. Epub 2013 Mar 15.
- Zielinski KA, Henry SM, Ouellette-Morton RH, DeSarno MJ. Lumbar multifidus muscle thickness does not predict patients with low back pain who improve with trunk stabilization exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1132-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.001. Epub 2012 Dec 7.
- Henry SM, Fritz JM, Trombley AR, Bunn JY. Reliability of a treatment-based classification system for subgrouping people with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):797-805. doi: 10.2519/jospt.2012.4078. Epub 2012 Jun 7.
- Lomond KV, Jacobs JV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain stabilization or movement system impairment treatments on voluntary postural adjustments: a randomized controlled trial. Spine J. 2015 Apr 1;15(4):596-606. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.020. Epub 2014 Oct 29.
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Lomond KV, Henry SM, Jacobs JV, Hitt JR, Horak FB, Cohen RG, Schwartz D, Dumas JA, Naylor MR, Watts R, DeSarno MJ. Protocol to assess the neurophysiology associated with multi-segmental postural coordination. Physiol Meas. 2013 Oct;34(10):N97-105. doi: 10.1088/0967-3334/34/10/N97. Epub 2013 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS 10-045
- 5R01HD040909-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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