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요통에서 특정 몸통 운동의 기전

2017년 5월 1일 업데이트: Sharon M. Henry, University of Vermont
연구 목적은 특정 임상 특징에 따라 하위 그룹으로 분류된 허리 통증(LBP) 환자에게 가장 효과적인 물리 치료(PT) 치료를 결정하는 것입니다. 요통 환자의 이질적인 임상 특징을 고려할 때 운동 프로토콜에 대한 PT 치료 결과가 모호하기 때문에 요통 환자에 대한 하나의 PT 치료를 지지하는 제한된 증거가 있습니다. 따라서 요통 환자를 공유 임상 특징을 가진 하위 그룹으로 분류하는 것은 각 동질 하위 그룹에 대해 가장 효과적인 PT 치료를 처방하기 위해 여러 그룹에서 연구 우선 순위로 확인되었습니다. 연구자들은 특정한 임상적 및 신경근학적 특징을 보이는 LBP 환자에게 적용할 때 특정 PT 치료가 가장 효과적이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 요통을 분류하기 위한 2가지 스키마에 초점을 맞춥니다: 1) 누가 척추 안정화 운동으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 있는지에 대한 임상 예측 규칙이 개발된 치료 기반 분류(TBC) 시스템, 및 2) MSI(Movement System Impairment-Based Classification) 시스템에는 사람의 요통과 관련된 이동 및 정렬의 특정 방향에 대해 명명된 요통의 5가지 분류가 포함됩니다.

이 제안의 주요 목적은 TBC에 따라 환자의 특정 징후 및 증상에 일치하는 치료(환자 일치)가 MSI 시스템보다 더 효과적인지 여부를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 통제된 2상 임상 시험을 수행하는 것입니다. 만성 요통 환자의 단기(6주) 및 장기(12개월 및 24개월) 결과 개선 두 번째 목적은 비교되는 2개의 치료 그룹에서 임상 결과를 예측하는 예후 인자를 식별하는 것입니다.

피험자는 다음 두 연구 부문 중 하나에 배정됩니다.

  1. 현재 기준('적격' 피험자 그룹)에 기초한 치료 기반 분류(TBC) 안정화 연습에 적격; 그리고
  2. TBC 기반 안정화 운동에 적합하지 않은 피험자('부적격' 피험자 그룹).

각 연구 부문 내에서 피험자는 6주 동안 2가지 운동 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  1. 안정화 - 척추를 안정시키기 위해 몸통 근육의 운동 제어를 개선하는 데 초점을 맞춘 프로토콜입니다. 또는
  2. MSI 기반 - 기능 활동 중 움직임 전략을 수정하기 위한 교육 및 지침과 분류 범주에 특정한 운동에 초점을 맞춘 분류별 치료입니다.

표준화된 작업 중 실험실 측정(근육 활성화, 운동학, 힘)은 요통과 관련된 신경근 손상을 정량화하고 임상 설문지는 치료 전후의 통증, 기능 및 건강 상태의 변화를 정량화합니다. 이러한 분류 스키마에 신경근 측정을 추가하면 각각의 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Human Motion Analysis Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 12개월 동안 재발을 수반하거나 수반하지 않는 만성 요통 병력;
  • 21 - 55세 사이;
  • 도움 없이 서고 걸을 수 있습니다.
  • Oswestry 장애 점수가 19% 이상 및/또는 환자별 기능 척도에 보고된 한 가지 활동에서 8점 미만,

제외 기준:

  • 척추측만증, 후만증 또는 협착증을 포함한 주요 구조적 척추 기형;
  • 척추 골절 또는 탈구;
  • 골다공증;
  • 강직성 척추염;
  • 류머티스성 관절염;
  • 임상 징후 및 증상을 확증하는 추간판 탈출증;
  • 종양 또는 감염과 같은 심각한 척추 합병증;
  • 이전 척추 수술;
  • 노골적인 신경학적 손실, 즉 쇠약 및 감각 손실;
  • 무릎 아래 통증 또는 감각 이상;
  • 요추 이외의 LBP의 병인, 예를 들어 고관절;
  • 입원이 필요한 신경계 질환의 병력;
  • 적극적인 암 치료;
  • 해결되지 않은 암의 병력;
  • 임신 또는 산후 6개월 미만 또는 이유 후 6개월 미만;
  • 확대된 증상 행동;
  • 근로자 보상 또는 장애 사례;
  • LBP 문제에 대한 소송에서;
  • BMI가 30 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: '적격' 피험자 그룹 - STAB

요통이 12개월을 초과하는 21~55세 사이의 피험자는 현재 기준에 따라 치료 기반 분류(TBC) 안정화 운동을 받을 자격이 있습니다.

  1. 스트레이트 레그 레이즈 > 90도
  2. 몸통 앞으로 굽힘과 함께 비정상적인 몸통 움직임
  3. 양성 경향성 불안정성 테스트 AND/OR
  4. 모든 수준에서 과운동성으로 판단되는 수동 요추 가동성 검사.
다른: 물리 치료 재활: 안정화 운동.
안정화 운동 프로토콜은 척추를 안정시키는 체간 근육의 능력을 향상시키는 데 중점을 둔 운동으로 구성되며, 더 깊은 복부 근육을 분리하는 훈련으로 시작하여 이러한 분리된 수축을 다른 운동에 통합합니다. 운동 프로토콜은 앙와위 및 네발 자세에서 복부 보조기 운동뿐만 아니라 몸통 굴곡 및 확장 강화 운동을 포함하고 마지막으로 더 기능적인 자세에서 운동을 포함하도록 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 몸통 안정화 운동
  • 부분 안정화 운동
활성 비교기: '부적격' 피험자 그룹 - STAB
현재 기준에 따라 TBC 기반 안정화 운동에 적합하지 않은 12개월 이상의 요통이 있는 21-55세의 피험자
다른: 물리 치료 재활: 안정화 운동.
안정화 운동 프로토콜은 척추를 안정시키는 체간 근육의 능력을 향상시키는 데 중점을 둔 운동으로 구성되며, 더 깊은 복부 근육을 분리하는 훈련으로 시작하여 이러한 분리된 수축을 다른 운동에 통합합니다. 운동 프로토콜은 앙와위 및 네발 자세에서 복부 보조기 운동뿐만 아니라 몸통 굴곡 및 확장 강화 운동을 포함하고 마지막으로 더 기능적인 자세에서 운동을 포함하도록 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 몸통 안정화 운동
  • 부분 안정화 운동
활성 비교기: '적격' 주제 그룹 - MSI

요통이 12개월을 초과하는 21~55세 사이의 피험자는 현재 기준에 따라 치료 기반 분류(TBC) 안정화 운동을 받을 자격이 있습니다.

  1. 스트레이트 레그 레이즈 > 90도
  2. 몸통 앞으로 굽힘과 함께 비정상적인 몸통 움직임
  3. 양성 경향성 불안정성 테스트 AND/OR
  4. 모든 수준에서 과운동성으로 판단되는 수동 요추 가동성 검사.
다른: 물리 치료 재활. MSI(Movement System Impairment) 분류 기반 운동
MSI 분류 기반 접근 방식은 기능적 활동 중에 움직임 전략을 수정하기 위한 교육 및 지침과 분류 범주에 특정한 운동에 중점을 둡니다. 먼저 증상이 있는 기능적 활동 중에 대상자의 방향별 정렬 및 움직임 전략을 수정하는 분석 및 지침이 있습니다. 둘째, 조직 손상 및 치유의 원리와 누적된 조직 스트레스가 미세 외상 및 요통에 어떻게 기여하는지에 대한 교육이 있습니다. 교육 과정의 독특한 점은 기능적 활동 중에 특정 움직임 전략을 사용하는 것이 전략이 반복적으로 사용되기 때문에 어떻게 조직 스트레스 축적을 가속화할 수 있는지에 대한 강조입니다. 셋째, LBP 증상을 제거하기 위해 수정될 수 있는 손상에 중점을 두고 신체 검사에서 방향별 장애 테스트의 수정된 버전을 수행하는 연습을 포함하는 운동 처방이 있습니다.
다른 이름들:
  • 특정 운동
  • Sarhmann 운동 접근법
  • MSI 운동
활성 비교기: '부적격' 주제 그룹 - MSI
현재 기준에 따라 TBC 기반 안정화 운동에 적합하지 않은 12개월 이상의 요통이 있는 21-55세의 피험자
다른: 물리 치료 재활. MSI(Movement System Impairment) 분류 기반 운동
MSI 분류 기반 접근 방식은 기능적 활동 중에 움직임 전략을 수정하기 위한 교육 및 지침과 분류 범주에 특정한 운동에 중점을 둡니다. 먼저 증상이 있는 기능적 활동 중에 대상자의 방향별 정렬 및 움직임 전략을 수정하는 분석 및 지침이 있습니다. 둘째, 조직 손상 및 치유의 원리와 누적된 조직 스트레스가 미세 외상 및 요통에 어떻게 기여하는지에 대한 교육이 있습니다. 교육 과정의 독특한 점은 기능적 활동 중에 특정 움직임 전략을 사용하는 것이 전략이 반복적으로 사용되기 때문에 어떻게 조직 스트레스 축적을 가속화할 수 있는지에 대한 강조입니다. 셋째, LBP 증상을 제거하기 위해 수정될 수 있는 손상에 중점을 두고 신체 검사에서 방향별 장애 테스트의 수정된 버전을 수행하는 연습을 포함하는 운동 처방이 있습니다.
다른 이름들:
  • 특정 운동
  • Sarhmann 운동 접근법
  • MSI 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 척도(0-100%)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 7주
무능; Sacle 0-100% 낮은 점수는 더 나은/개선된 것으로 간주됩니다.
기준선 및 7주
Oswestry 장애 척도(0-100%)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
무능; Sacle 0-100% 낮은 점수는 더 나은/개선된 것으로 간주됩니다.
기준선 및 12개월
숫자 통증 등급 척도(0~10점)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 7주
현재 통증 척도 0-10 점수가 낮을수록 좋음/개선됨
기준선 및 7주
숫자 통증 등급 척도(0~10점)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
현재 통증 척도 0-10 점수가 낮을수록 좋음/개선됨
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 건강 조사의 기준선에서 변경(0 - 100 포인트)
기간: 기준선 및 7주
삶의 질 - 물리적 구성 요소 척도: 0-100 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 의미합니다.
기준선 및 7주
SF-36 건강 조사의 기준선에서 변경(0-100 포인트)
기간: 기준선 및 12개월
삶의 질 - 물리적 구성 요소 척도: 0-100 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 의미합니다.
기준선 및 12개월
두려움 회피 신념 설문지의 기준선에서 변경(신체 활동 하위 척도 0-24점)
기간: 기준선 및 7주
신체 활동에 대한 두려움-회피 신념 신체 활동 0-24 척도; 합계 항목 2, 3, 4, 5. 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 두려움이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 7주
두려움 회피 신념 설문지의 기준선에서 변경(신체 활동 하위 척도 0-24점)
기간: 기준선 및 12개월
신체 활동에 대한 두려움-회피 신념 신체 활동 0-24 척도; 합계 항목 2, 3, 4, 5. 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 두려움이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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