Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van specifieke rompoefeningen bij lage rugpijn

1 mei 2017 bijgewerkt door: Sharon M. Henry, University of Vermont
Het onderzoeksdoel is om te bepalen welke fysiotherapeutische behandeling (PT) het meest effectief is voor patiënten met lage rugpijn (LBP), die zijn onderverdeeld in subgroepen op basis van bepaalde klinische kenmerken. Er is slechts beperkt bewijs dat een bepaalde PT-behandeling voor patiënten met LRP ondersteunt, aangezien de uitkomsten van PT-behandelingen voor inspanningsprotocollen dubbelzinnig zijn, gezien de heterogene klinische kenmerken van patiënten met LRP. De classificatie van patiënten met lage rugpijn in subgroepen met gedeelde klinische kenmerken is door verschillende groepen geïdentificeerd als een onderzoeksprioriteit om de meest effectieve PT-behandeling voor elke homogene subgroep voor te schrijven. De onderzoekers veronderstellen dat bepaalde PT-behandelingen het meest effectief zijn wanneer ze worden toegepast op patiënten met LRP, die zich presenteren met bepaalde klinische en neuromusculaire kenmerken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studies richten zich op 2 schema's om LRP te classificeren: 1) het Treatment-Based Classification (TBC)-systeem, op basis waarvan klinische voorspellingsregels zijn ontwikkeld over wie het meest waarschijnlijk baat zal hebben bij (onder andere) spinale stabilisatie-oefeningen, en 2) het Movement System Impairment-Based Classification (MSI)-systeem, dat 5 classificaties van LBP bevat, genoemd naar de specifieke richting(en) van bewegingen en uitlijningen die verband houden met de LRP van de persoon.

Het primaire doel van dit voorstel is het uitvoeren van een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde fase II klinische studie om te onderzoeken of een behandeling die is afgestemd op de specifieke tekenen en symptomen van een patiënt (patiënt-matched) volgens de TBC effectiever is dan het MSI-systeem. voor het verbeteren van de resultaten op korte (6 weken) en lange termijn (12 en 24 maanden) bij mensen met chronische lage rugpijn. Een secundair doel is het identificeren van prognostische factoren die klinische uitkomsten voorspellen in de 2 behandelingsgroepen die worden vergeleken.

Onderwerpen worden toegewezen aan een van de twee studiearmen:

  1. in aanmerking komend voor Treatment-Based Classification (TBC) stabilisatie-oefeningen op basis van huidige criteria ('Eligible' Subject Group); En
  2. proefpersonen die niet in aanmerking komen voor de TBC-gebaseerde stabilisatie-oefeningen ('Ineligible' Subject Group).

Binnen elke onderzoeksarm worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 oefenprotocollen gedurende een periode van 6 weken:

  1. stabilisatie - een protocol gericht op het verbeteren van de motorische controle van rompspieren om de wervelkolom te stabiliseren; of
  2. MSI-gebaseerd - een classificatiespecifieke behandeling gericht op onderwijs en instructie voor het aanpassen van bewegingsstrategieën tijdens functionele activiteiten, en op oefeningen die specifiek zijn voor de classificatiecategorie.

Laboratoriummetingen (spieractivering, kinematica, krachten) tijdens gestandaardiseerde taken zullen neuromusculaire stoornissen geassocieerd met LRP kwantificeren en klinische vragenlijsten zullen veranderingen in pijn, functie en gezondheidstoestand voor en na de behandeling kwantificeren. De toevoeging van neuromusculaire maatregelen aan deze classificatieschema's zou de gevoeligheid en specificiteit van elk kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Human Motion Analysis Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn met of zonder recidieven gedurende minimaal 12 maanden;
  • tussen 21 - 55 jaar;
  • zonder hulp kunnen staan ​​en lopen;
  • een Oswestry Disability Score hebben van 19% of hoger EN/OF minder dan een 8 voor één activiteit gerapporteerd op de Patiëntspecifieke Functionele Schaal,

Uitsluitingscriteria:

  • elke belangrijke structurele misvorming van de wervelkolom, waaronder scoliose, kyfose of stenose;
  • wervelfractuur of ontwrichting;
  • osteoporose;
  • spondylitis ankylopoetica;
  • Reumatoïde artritis;
  • hernia met bevestigende klinische tekenen en symptomen;
  • ernstige spinale complicaties zoals tumor of infectie;
  • eerdere operatie aan de wervelkolom;
  • openlijk neurologisch verlies, d.w.z. zwakte en zintuiglijk verlies;
  • pijn of paresthesie onder de knie;
  • etiologie van LRP anders dan de lumbale wervelkolom, bijv. heupgewricht;
  • voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname nodig was;
  • actieve behandeling van kanker;
  • geschiedenis van onopgeloste kanker;
  • zwangerschap of minder dan 6 maanden na de bevalling of minder dan 6 maanden na het spenen;
  • uitvergroot symptoomgedrag;
  • compensatie of arbeidsongeschiktheid van de werknemer;
  • in rechtszaken voor het LBP-probleem;
  • een BMI ≥ 30 hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 'In aanmerking komende' onderwerpgroep - STAB

Proefpersonen in de leeftijd van 21-55 jaar met lage-rugpijn >12 maanden die in aanmerking komen voor stabilisatie-oefeningen volgens Treatment-Based Classification (TBC) op basis van de huidige criteria:

  1. gestrekte beenverhoging > 90 graden
  2. afwijkende rompbeweging met romp voorwaartse flexie
  3. positieve buikliggingstest EN/OF
  4. passieve lumbale mobiliteitstest die op elk niveau als hypermobiel wordt beschouwd.
Het protocol voor stabilisatieoefeningen bestaat uit oefeningen gericht op het verbeteren van het vermogen van rompspieren om de wervelkolom te stabiliseren, te beginnen met training om de diepere buikspieren te isoleren en vervolgens deze geïsoleerde samentrekkingen in andere oefeningen op te nemen. Het oefenprotocol breidt zich uit met rompflexie- en extensieversterkende oefeningen, evenals buikverstevigingsoefeningen in liggende en viervoetige posities, en tenslotte oefeningen in meer functionele posities.
Andere namen:
  • Oefeningen voor stabilisatie van de romp
  • Segmentale stabilisatieoefeningen
Actieve vergelijker: Onderwerpgroep 'Niet in aanmerking komend' - STAB
Proefpersonen in de leeftijd van 21-55 jaar met lage rugpijn >12 maanden die niet in aanmerking komen voor de TBC-gebaseerde stabilisatie-oefeningen op basis van de huidige criteria
Het protocol voor stabilisatieoefeningen bestaat uit oefeningen gericht op het verbeteren van het vermogen van rompspieren om de wervelkolom te stabiliseren, te beginnen met training om de diepere buikspieren te isoleren en vervolgens deze geïsoleerde samentrekkingen in andere oefeningen op te nemen. Het oefenprotocol breidt zich uit met rompflexie- en extensieversterkende oefeningen, evenals buikverstevigingsoefeningen in liggende en viervoetige posities, en tenslotte oefeningen in meer functionele posities.
Andere namen:
  • Oefeningen voor stabilisatie van de romp
  • Segmentale stabilisatieoefeningen
Actieve vergelijker: 'In aanmerking komende' onderwerpgroep - MSI

Proefpersonen in de leeftijd van 21-55 jaar met lage-rugpijn >12 maanden die in aanmerking komen voor stabilisatie-oefeningen volgens Treatment-Based Classification (TBC) op basis van de huidige criteria:

  1. gestrekte beenverhoging > 90 graden
  2. afwijkende rompbeweging met romp voorwaartse flexie
  3. positieve buikliggingstest EN/OF
  4. passieve lumbale mobiliteitstest die op elk niveau als hypermobiel wordt beschouwd.
De op MSI-classificatie gebaseerde benadering richt zich op onderwijs en instructie voor het aanpassen van bewegingsstrategieën tijdens functionele activiteiten, en op oefeningen die specifiek zijn voor de classificatiecategorie. Eerst is er een analyse van en instructie in het aanpassen van de richtingspecifieke uitlijning en bewegingsstrategieën van een proefpersoon tijdens symptomatische functionele activiteiten. Ten tweede is er onderwijs over de principes van weefselbeschadiging en -genezing, en hoe cumulatieve weefselstress bijdraagt ​​aan microtrauma en lage rugpijn. Uniek aan het onderwijsproces is de nadruk op hoe het gebruik van iemands specifieke bewegingsstrategieën tijdens functionele activiteiten de accumulatie van weefselstress kan versnellen, omdat de strategieën herhaaldelijk worden gebruikt. Ten derde is er het oefenvoorschrift dat oefening omvat in het uitvoeren van gewijzigde versies van de richtingspecifieke stoornissentests van het lichamelijk onderzoek, met de nadruk op stoornissen die kunnen worden aangepast om LBP-symptomen te elimineren.
Andere namen:
  • Specifieke oefening
  • Sarhmann oefenbenadering
  • MSI-oefeningen
Actieve vergelijker: 'Niet in aanmerking komende' onderwerpgroep -MSI
Proefpersonen in de leeftijd van 21-55 jaar met lage rugpijn >12 maanden die niet in aanmerking komen voor de TBC-gebaseerde stabilisatie-oefeningen op basis van de huidige criteria
De op MSI-classificatie gebaseerde benadering richt zich op onderwijs en instructie voor het aanpassen van bewegingsstrategieën tijdens functionele activiteiten, en op oefeningen die specifiek zijn voor de classificatiecategorie. Eerst is er een analyse van en instructie in het aanpassen van de richtingspecifieke uitlijning en bewegingsstrategieën van een proefpersoon tijdens symptomatische functionele activiteiten. Ten tweede is er onderwijs over de principes van weefselbeschadiging en -genezing, en hoe cumulatieve weefselstress bijdraagt ​​aan microtrauma en lage rugpijn. Uniek aan het onderwijsproces is de nadruk op hoe het gebruik van iemands specifieke bewegingsstrategieën tijdens functionele activiteiten de accumulatie van weefselstress kan versnellen, omdat de strategieën herhaaldelijk worden gebruikt. Ten derde is er het oefenvoorschrift dat oefening omvat in het uitvoeren van gewijzigde versies van de richtingspecifieke stoornissentests van het lichamelijk onderzoek, met de nadruk op stoornissen die kunnen worden aangepast om LBP-symptomen te elimineren.
Andere namen:
  • Specifieke oefening
  • Sarhmann oefenbenadering
  • MSI-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Oswestry Disability Scale (0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Onbekwaamheid; Sacle 0-100% Lagere score wordt als beter/verbeterd beschouwd
Basislijn en 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Oswestry Disability Scale (0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Onbekwaamheid; Sacle 0-100% Lagere score wordt als beter/verbeterd beschouwd
Basislijn en 12 maanden
Verandering van basislijn in numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Huidige pijnschaal 0-10 Lagere score is beter/verbeterd
Basislijn en 7 weken
Verandering van basislijn in numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Huidige pijnschaal 0-10 Lagere score is beter/verbeterd
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 gezondheidsenquête (0 - 100 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Kwaliteit van leven - Fysieke component Schaal: 0-100 Een hogere score definieert een gunstigere gezondheidstoestand
Basislijn en 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 gezondheidsenquête (0-100 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Kwaliteit van leven - Fysieke component Schaal: 0-100 Een hogere score definieert een gunstigere gezondheidstoestand
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over het vermijden van angst (subschaal lichamelijke activiteit 0-24 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit Schaal voor fysieke activiteit 0-24; som items 2, 3, 4, 5 op. Een hogere score duidt op hogere angstopvattingen over fysieke activiteit
Basislijn en 7 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over het vermijden van angst (subschaal lichamelijke activiteit 0-24 punten)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit Schaal voor fysieke activiteit 0-24; som items 2, 3, 4, 5 op. Een hogere score duidt op hogere angstopvattingen over fysieke activiteit
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren