Mécanismes des exercices spécifiques du tronc dans la lombalgie
1 mai 2017 mis à jour par: Sharon M. Henry, University of Vermont
L'objectif de la recherche est de déterminer quel traitement de physiothérapie (PT) est le plus efficace pour les patients souffrant de lombalgie, qui ont été regroupés en fonction de certaines caractéristiques cliniques.
Il n'y a que des preuves limitées qui soutiennent un traitement PT pour les patients atteints de lombalgie puisque les résultats du traitement PT pour les protocoles d'exercice sont équivoques, étant donné les caractéristiques cliniques hétérogènes des patients atteints de lombalgie.
Ainsi, la classification des patients lombalgiques en sous-groupes avec des caractéristiques cliniques communes a été identifiée comme une priorité de recherche par plusieurs groupes afin de prescrire le traitement PT le plus efficace pour chaque sous-groupe homogène.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des traitements PT particuliers sont plus efficaces lorsqu'ils sont appliqués à des patients atteints de lombalgie, qui présentent des caractéristiques cliniques et neuromusculaires particulières.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les études proposées se concentrent sur 2 schémas pour classer la lombalgie : 1) le système de classification basée sur le traitement (TBC), à partir duquel des règles de prédiction clinique sur qui est le plus susceptible de bénéficier d'exercices de stabilisation vertébrale (entre autres) ont été développées, et 2) le système de classification basée sur la déficience du système de mouvement (MSI), qui comprend 5 classifications de LBP nommées pour la ou les directions spécifiques des mouvements et des alignements associés à la LBP de la personne.
L'objectif principal de cette proposition est de mener un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé de phase II afin d'examiner si un traitement adapté aux signes et symptômes spécifiques d'un patient (patient-matched) selon le TBC est plus efficace que le système MSI pour améliorer les résultats à court (6 semaines) et à long terme (12 et 24 mois) chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Un objectif secondaire est d'identifier les facteurs pronostiques qui prédisent les résultats cliniques dans les 2 groupes de traitement comparés.
Les sujets seront affectés à l'un des deux bras d'étude :
- éligible aux exercices de stabilisation de la classification basée sur le traitement (TBC) sur la base des critères actuels (groupe de sujets « éligible » ); et
- sujets qui ne sont pas éligibles pour les exercices de stabilisation basés sur le TBC (groupe de sujets «inéligibles»).
Dans chaque groupe d'étude, les sujets seront assignés au hasard à 1 des 2 protocoles d'exercice pendant une période de 6 semaines :
- stabilisation - un protocole axé sur l'amélioration du contrôle moteur des muscles du tronc pour stabiliser la colonne vertébrale ; ou
- Basé sur MSI - un traitement spécifique à la classification axé sur l'éducation et l'instruction pour modifier les stratégies de mouvement pendant les activités fonctionnelles, et sur des exercices spécifiques à la catégorie de classification.
Les mesures de laboratoire (activation musculaire, cinématique, forces) lors de tâches standardisées quantifieront les déficiences neuromusculaires associées à la lombalgie et les questionnaires cliniques quantifieront les changements dans la douleur, la fonction et l'état de santé avant et après le traitement. L'ajout de mesures neuromusculaires à ces schémas de classification pourrait améliorer la sensibilité et la spécificité de chacun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Human Motion Analysis Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un antécédent de lombalgie chronique avec ou sans récidive depuis au moins 12 mois ;
- entre 21 et 55 ans ;
- capable de se tenir debout et de marcher sans aide ;
- avoir un score d'incapacité d'Oswestry de 19 % ou plus ET/OU inférieur à 8 sur une activité rapportée sur l'échelle fonctionnelle spécifique au patient,
Critère d'exclusion:
- toute déformation vertébrale structurelle majeure, y compris la scoliose, la cyphose ou la sténose ;
- fracture ou luxation vertébrale;
- l'ostéoporose;
- spondylarthrite ankylosante;
- polyarthrite rhumatoïde;
- hernie discale avec signes et symptômes cliniques corroborants ;
- des complications rachidiennes graves telles qu'une tumeur ou une infection ;
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ;
- une perte neurologique franche, c'est-à-dire une faiblesse et une perte sensorielle ;
- douleur ou paresthésie sous le genou;
- l'étiologie de la lombalgie autre que la colonne lombaire, par exemple, l'articulation de la hanche ;
- antécédent de maladie neurologique ayant nécessité une hospitalisation ;
- traitement actif contre le cancer;
- antécédent de cancer non résolu ;
- grossesse ou moins de 6 mois post-partum ou moins de 6 mois post-sevrage ;
- comportement symptomatique amplifié ;
- accident du travail ou cas d'invalidité;
- en contentieux pour le problème de lombalgie ;
- avoir un IMC ≥ 30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de sujets « éligibles » - STAB
Sujets âgés de 21 à 55 ans souffrant de lombalgie > 12 mois qui sont éligibles aux exercices de stabilisation de la classification basée sur le traitement (TBC) sur la base des critères actuels :
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Le protocole d'exercice de stabilisation consiste en des exercices axés sur l'amélioration de la capacité des muscles du tronc à stabiliser la colonne vertébrale, en commençant par un entraînement pour isoler les muscles abdominaux plus profonds, puis en incorporant ces contractions isolées dans d'autres exercices.
Le protocole d'exercices progresse pour inclure des exercices de renforcement de la flexion et de l'extension du tronc ainsi que des exercices de renforcement abdominal en décubitus dorsal et quadrupède, et enfin des exercices dans des positions plus fonctionnelles.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de sujets "inéligibles" - STAB
Sujets âgés de 21 à 55 ans souffrant de lombalgie> 12 mois qui ne sont pas éligibles aux exercices de stabilisation basés sur le TBC sur la base des critères actuels
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Le protocole d'exercice de stabilisation consiste en des exercices axés sur l'amélioration de la capacité des muscles du tronc à stabiliser la colonne vertébrale, en commençant par un entraînement pour isoler les muscles abdominaux plus profonds, puis en incorporant ces contractions isolées dans d'autres exercices.
Le protocole d'exercices progresse pour inclure des exercices de renforcement de la flexion et de l'extension du tronc ainsi que des exercices de renforcement abdominal en décubitus dorsal et quadrupède, et enfin des exercices dans des positions plus fonctionnelles.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de sujets « éligibles » - MSI
Sujets âgés de 21 à 55 ans souffrant de lombalgie > 12 mois qui sont éligibles aux exercices de stabilisation de la classification basée sur le traitement (TBC) sur la base des critères actuels :
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L'approche basée sur la classification MSI se concentre sur l'éducation et l'instruction pour modifier les stratégies de mouvement pendant les activités fonctionnelles, et sur les exercices qui sont spécifiques à la catégorie de classification.
Il y a d'abord une analyse et des instructions pour modifier les stratégies d'alignement et de mouvement spécifiques à la direction d'un sujet pendant les activités fonctionnelles symptomatiques.
Deuxièmement, il y a une éducation sur les principes de la lésion et de la guérison des tissus, et sur la façon dont le stress tissulaire cumulatif contribue aux microtraumatismes et à la lombalgie.
Unique au processus d'éducation, l'accent est mis sur la façon dont l'utilisation de stratégies de mouvement particulières pendant les activités fonctionnelles peut accélérer l'accumulation de stress tissulaire parce que les stratégies sont utilisées de manière répétitive.
Troisièmement, il existe une prescription d'exercices qui comprend la pratique de la réalisation de versions modifiées des tests de déficience spécifiques à la direction de l'examen physique, en mettant l'accent sur les déficiences qui peuvent être modifiées pour éliminer les symptômes de la lombalgie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de sujets "inéligibles" -MSI
Sujets âgés de 21 à 55 ans souffrant de lombalgie> 12 mois qui ne sont pas éligibles aux exercices de stabilisation basés sur le TBC sur la base des critères actuels
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L'approche basée sur la classification MSI se concentre sur l'éducation et l'instruction pour modifier les stratégies de mouvement pendant les activités fonctionnelles, et sur les exercices qui sont spécifiques à la catégorie de classification.
Il y a d'abord une analyse et des instructions pour modifier les stratégies d'alignement et de mouvement spécifiques à la direction d'un sujet pendant les activités fonctionnelles symptomatiques.
Deuxièmement, il y a une éducation sur les principes de la lésion et de la guérison des tissus, et sur la façon dont le stress tissulaire cumulatif contribue aux microtraumatismes et à la lombalgie.
Unique au processus d'éducation, l'accent est mis sur la façon dont l'utilisation de stratégies de mouvement particulières pendant les activités fonctionnelles peut accélérer l'accumulation de stress tissulaire parce que les stratégies sont utilisées de manière répétitive.
Troisièmement, il existe une prescription d'exercices qui comprend la pratique de la réalisation de versions modifiées des tests de déficience spécifiques à la direction de l'examen physique, en mettant l'accent sur les déficiences qui peuvent être modifiées pour éliminer les symptômes de la lombalgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'invalidité d'Oswestry (0-100 %)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Invalidité; Sacle 0-100 % Le score inférieur est considéré comme meilleur/amélioré
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Base de référence et 7 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'invalidité d'Oswestry (0-100 %)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Invalidité; Sacle 0-100 % Le score inférieur est considéré comme meilleur/amélioré
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10 points)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Échelle de douleur actuelle 0-10 Le score inférieur est meilleur/amélioré
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Base de référence et 7 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10 points)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Échelle de douleur actuelle 0-10 Le score inférieur est meilleur/amélioré
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'enquête sur la santé SF-36 (0 - 100 points)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Qualité de vie - Échelle des composantes physiques : 0-100 Un score plus élevé définit un état de santé plus favorable
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Base de référence et 7 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'enquête sur la santé SF-36 (0-100 points)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Qualité de vie - Échelle des composantes physiques : 0-100 Un score plus élevé définit un état de santé plus favorable
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (sous-échelle d'activité physique 0-24 points)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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croyances de peur-évitement à propos de l'activité physique Échelle d'activité physique 0-24; additionnez les éléments 2, 3, 4, 5. Un score plus élevé indique des croyances de peur plus élevées à propos de l'activité physique
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Base de référence et 7 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (sous-échelle d'activité physique 0-24 points)
Délai: Base de référence et 12 mois
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croyances de peur-évitement à propos de l'activité physique Échelle d'activité physique 0-24; additionnez les éléments 2, 3, 4, 5. Un score plus élevé indique des croyances de peur plus élevées à propos de l'activité physique
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jacobs JV, Roy CL, Hitt JR, Popov RE, Henry SM. Neural mechanisms and functional correlates of altered postural responses to perturbed standing balance with chronic low back pain. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:511-524. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.032. Epub 2016 Oct 19.
- Boucher JA, Preuss R, Henry SM, Dumas JP, Lariviere C. The effects of an 8-week stabilization exercise program on lumbar movement sense in patients with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jan 14;17:23. doi: 10.1186/s12891-016-0875-4.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
- Jacobs JV, Lomond KV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain and of stabilization or movement-system-impairment treatments on induced postural responses: A planned secondary analysis of a randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:210-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.006. Epub 2015 Aug 21.
- Henry SM, Van Dillen LR, Trombley AR, Dee JM, Bunn JY. Reliability of novice raters in using the movement system impairment approach to classify people with low back pain. Man Ther. 2013 Feb;18(1):35-40. doi: 10.1016/j.math.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Reliability of ultrasound measures of the transversus abdominis: effect of task and transducer position. PM R. 2013 Feb;5(2):104-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Lariviere C, Gagnon D, De Oliveira E Jr, Henry SM, Mecheri H, Dumas JP. Ultrasound measures of the lumbar multifidus: effect of task and transducer position on reliability. PM R. 2013 Aug;5(8):678-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.010. Epub 2013 Mar 15.
- Zielinski KA, Henry SM, Ouellette-Morton RH, DeSarno MJ. Lumbar multifidus muscle thickness does not predict patients with low back pain who improve with trunk stabilization exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1132-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.001. Epub 2012 Dec 7.
- Henry SM, Fritz JM, Trombley AR, Bunn JY. Reliability of a treatment-based classification system for subgrouping people with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):797-805. doi: 10.2519/jospt.2012.4078. Epub 2012 Jun 7.
- Lomond KV, Jacobs JV, Hitt JR, DeSarno MJ, Bunn JY, Henry SM. Effects of low back pain stabilization or movement system impairment treatments on voluntary postural adjustments: a randomized controlled trial. Spine J. 2015 Apr 1;15(4):596-606. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.020. Epub 2014 Oct 29.
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Lomond KV, Henry SM, Jacobs JV, Hitt JR, Horak FB, Cohen RG, Schwartz D, Dumas JA, Naylor MR, Watts R, DeSarno MJ. Protocol to assess the neurophysiology associated with multi-segmental postural coordination. Physiol Meas. 2013 Oct;34(10):N97-105. doi: 10.1088/0967-3334/34/10/N97. Epub 2013 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Première publication (Estimation)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS 10-045
- 5R01HD040909-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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