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腰痛特定躯干运动的机制

2017年5月1日 更新者:Sharon M. Henry、University of Vermont
研究目的是确定哪种物理疗法 (PT) 对腰痛 (LBP) 患者最有效,这些患者已根据某些临床特征进行亚组分组。 鉴于 LBP 患者的异质性临床特征,只有有限的证据支持对 LBP 患者进行任何一种 PT 治疗,因为运动方案的 PT 治疗结果是模棱两可的。 因此,将 LBP 患者分为具有共同临床特征的亚组已被几个小组确定为研究重点,以便为每个同质亚组开出最有效的 PT 治疗。 研究人员假设特定的 PT 治疗在应用于具有特定临床和神经肌肉特征的 LBP 患者时最有效。

研究概览

详细说明

拟议的研究侧重于 2 个对 LBP 进行分类的模式:1) 基于治疗的分类 (TBC) 系统,从中制定了关于谁最有可能从脊柱稳定练习(以及其他)中受益的临床预测规则,以及 2)运动系统基于损伤的分类 (MSI) 系统,其中包括 5 个 LBP 分类,以与人的 LBP 相关的运动和对齐的特定方向命名。

该提案的主要目的是进行一项前瞻性、随机、对照的 II 期临床试验,以检查根据 TBC 与患者的特定体征和症状相匹配的治疗(患者匹配)是否比 MSI 系统更有效用于改善慢性 LBP 患者的短期(6 周)和长期(12 和 24 个月)结果。 第二个目的是确定预测被比较的 2 个治疗组的临床结果的预后因素。

受试者将被分配到两个研究组之一:

  1. 根据当前标准(“合格”受试者组)有资格进行基于治疗的分类(TBC)稳定练习;和
  2. 不符合基于 TBC 稳定练习的资格的受试者(“不合格”受试者组)。

在每个研究组中,受试者将被随机分配到 2 个运动方案中的 1 个,为期 6 周:

  1. 稳定性——一种专注于改善躯干肌肉运动控制以稳定脊柱的方案;或者
  2. 基于 MSI - 一种针对特定分类的治疗,侧重于在功能活动期间修改运动策略的教育和指导,以及特定于分类类别的练习。

标准化任务期间的实验室测量(肌肉激活、运动学、力量)将量化与 LBP 相关的神经肌肉损伤,临床问卷将量化治疗前后疼痛、功能和健康状况的变化。 在这些分类模式中加入神经肌肉测量可以提高每种模式的敏感性和特异性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Human Motion Analysis Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有或没有复发至少 12 个月的慢性 LBP 病史;
  • 21 - 55 岁之间;
  • 能够在没有帮助的情况下站立和行走;
  • 在患者特定功能量表上报告的一项活动的 Oswestry 残疾评分为 19% 或更高和/或低于 8,

排除标准:

  • 任何主要的结构性脊柱畸形,包括脊柱侧弯、脊柱后凸或狭窄;
  • 脊柱骨折或脱臼;
  • 骨质疏松症;
  • 强直性脊柱炎;
  • 类风湿关节炎;
  • 具有确凿的临床体征和症状的椎间盘突出症;
  • 严重的脊柱并发症,如肿瘤或感染;
  • 以前的脊柱手术;
  • 明显的神经功能丧失,即虚弱和感觉丧失;
  • 膝盖以下疼痛或感觉异常;
  • 腰椎以外的 LBP 的病因,例如髋关节;
  • 需要住院治疗的神经系统疾病史;
  • 积极治疗癌症;
  • 未解决的癌症病史;
  • 怀孕或产后不到 6 个月或断奶后不到 6 个月;
  • 放大的症状行为;
  • 工伤赔偿或伤残案件;
  • 在 LBP 问题的诉讼中;
  • BMI ≥ 30。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:“符合条件”的学科组 - STAB

年龄在 21-55 岁之间且腰痛 >12 个月的受试者有资格根据当前标准进行基于治疗的分类 (TBC) 稳定性练习:

  1. 直腿抬高 > 90 度
  2. 躯干前屈异常躯干运动
  3. 俯卧不稳试验阳性和/或
  4. 被判断为在任何水平上都过度活动的被动腰椎活动度测试。
稳定锻炼方案包括专注于提高躯干肌肉稳定脊柱能力的锻炼,首先是训练以隔离更深的腹部肌肉,然后将这些孤立的收缩纳入其他锻炼。 锻炼方案进展到包括躯干屈曲和伸展强化锻炼以及仰卧和四足姿势的腹部支撑锻炼,最后是更多功能性姿势的锻炼。
其他名称:
  • 躯干稳定练习
  • 分段稳定练习
有源比较器:“不合格”主题组 - STAB
年龄在 21-55 岁之间且腰痛 >12 个月且根据当前标准不符合基于 TBC 的稳定性练习的受试者
稳定锻炼方案包括专注于提高躯干肌肉稳定脊柱能力的锻炼,首先是训练以隔离更深的腹部肌肉,然后将这些孤立的收缩纳入其他锻炼。 锻炼方案进展到包括躯干屈曲和伸展强化锻炼以及仰卧和四足姿势的腹部支撑锻炼,最后是更多功能性姿势的锻炼。
其他名称:
  • 躯干稳定练习
  • 分段稳定练习
有源比较器:“符合条件”的学科组 - MSI

年龄在 21-55 岁之间且腰痛 >12 个月的受试者有资格根据当前标准进行基于治疗的分类 (TBC) 稳定性练习:

  1. 直腿抬高 > 90 度
  2. 躯干前屈异常躯干运动
  3. 俯卧不稳试验阳性和/或
  4. 被判断为在任何水平上都过度活动的被动腰椎活动度测试。
基于 MSI 分类的方法侧重于在功能活动期间修改运动策略的教育和指导,以及特定于分类类别的练习。 首先是分析和指导在有症状的功能活动期间修改主题的特定方向对齐和运动策略。 其次,有关于组织损伤和愈合原理的教育,以及累积的组织应力如何导致微创伤和腰背痛。 教育过程的独特之处在于强调在功能活动中使用一个人的特定运动策略可能会加速组织应力积累,因为这些策略被重复使用。 第三,有运动处方,包括在体检中执行修改版的特定方向损伤测试的练习,重点是可以修改以消除 LBP 症状的损伤。
其他名称:
  • 具体练习
  • 萨尔曼运动法
  • MSI练习
有源比较器:“不合格”主题组-MSI
年龄在 21-55 岁之间且腰痛 >12 个月且根据当前标准不符合基于 TBC 的稳定性练习的受试者
基于 MSI 分类的方法侧重于在功能活动期间修改运动策略的教育和指导,以及特定于分类类别的练习。 首先是分析和指导在有症状的功能活动期间修改主题的特定方向对齐和运动策略。 其次,有关于组织损伤和愈合原理的教育,以及累积的组织应力如何导致微创伤和腰背痛。 教育过程的独特之处在于强调在功能活动中使用一个人的特定运动策略可能会加速组织应力积累,因为这些策略被重复使用。 第三,有运动处方,包括在体检中执行修改版的特定方向损伤测试的练习,重点是可以修改以消除 LBP 症状的损伤。
其他名称:
  • 具体练习
  • 萨尔曼运动法
  • MSI练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾量表相对于基线的变化 (0-100%)
大体时间:基线和 7 周
失能; Sacle 0-100% 较低的分数被认为更好/改进
基线和 7 周
Oswestry 残疾量表相对于基线的变化 (0-100%)
大体时间:基线和 12 个月
失能; Sacle 0-100% 较低的分数被认为更好/改进
基线和 12 个月
疼痛数值量表相对于基线的变化(0-10 分)
大体时间:基线和 7 周
当前疼痛量表 0-10 分数越低越好/改善
基线和 7 周
疼痛数值量表相对于基线的变化(0-10 分)
大体时间:基线和 12 个月
当前疼痛量表 0-10 分数越低越好/改善
基线和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF-36 健康调查中基线的变化(0 - 100 分)
大体时间:基线和 7 周
生活质量 - 身体成分量表:0-100 分数越高表明健康状况越好
基线和 7 周
SF-36 健康调查中基线的变化(0-100 分)
大体时间:基线和 12 个月
生活质量 - 身体成分量表:0-100 分数越高表明健康状况越好
基线和 12 个月
恐惧回避信念问卷的基线变化(身体活动分量表 0-24 分)
大体时间:基线和 7 周
身体活动恐惧回避信念 身体活动量表 0-24;对项目 2、3、4、5 求和。分数越高表示对身体活动的恐惧信念越高
基线和 7 周
恐惧回避信念问卷的基线变化(身体活动分量表 0-24 分)
大体时间:基线和 12 个月
身体活动恐惧回避信念 身体活动量表 0-24;对项目 2、3、4、5 求和。分数越高表示对身体活动的恐惧信念越高
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon M Henry, PT, PhD、University of Vermont

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月26日

首次发布 (估计)

2011年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHRMS 10-045
  • 5R01HD040909-07 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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