アルツハイマー病治療薬の比較研究 (COMET-AD)

この提案の最も重要な目標は、中央インディアナ州の既存の情報技術インフラストラクチャを強化して、比較効果研究 (CER) を実施する国の能力を向上させることです。 RFA-HS-10-005 の指示に従って、研究者はこれらの新しい能力を、アルツハイマー病の治療を評価する新しい CER プロジェクトに適用することを提案しています。 アルツハイマー病は、CER の第 1 四分位優先度として特定されています。 この提案は、Regenstrief Institute, Inc (健康情報技術の世界的リーダー) の Medical Informatics Program と、インディアナ大学の 2 つの研究プログラム (Center for Aging Research と Division of Clinical Pharmacology) との協力を表しています。 これらのプログラムは、十分なサービスを受けていない人々に関連する研究において確立された実績があります。 このように、この提案は、調査員、環境、および研究のかなりの強みを組み合わせて、国の証拠となる CER の優先事項をサポートする新しい CER インフラストラクチャを構築し続けます。

この提案を通じて、研究者は AHRQ の CER の定義を使用します。つまり、現実世界の設定で健康状態を予防、診断、治療、監視するためのさまざまな介入と戦略の利益と害を比較する研究の実施と統合です。」 研究者はまた、アルツハイマー病の行動症状に対する投薬治療の臨床試験を、私たちの新しいインフラストラクチャの可能性を実証するために提案された特定の CER と呼んでいます。 ただし、調査官は、既存のインフラストラクチャに提案された機能強化が、一連の優先条件にわたって CER の幅広いポートフォリオをサポートすることを強調しています。 捜査官はまた、CER をサポートするために、全国の研究者が匿名化されたデータにアクセスできるようにする、プライバシーおよび機密保持技術の強化を提案しています。 要約すると、研究者は、アルツハイマー病に関する新しい CER の知識を追加し、それによって、全国的な CER にデータと機会を提供する能力を高めながら、幅広い CER プロジェクトにとって重要な新しい情報技術能力をフィールド テストすることを提案しています。

CER から有意義で実用的なエビデンスを導き出すことは、最終的には、治療の決定、患者の臨床状態、ケアのプロセスと環境、患者が経験し評価する健康転帰に関する関連性のある包括的かつ正確なデータを取得することにかかっています。 このようなデータは、時間的な関係、因果関係のパラダイム、および他の条件、介入、およびケアの目標との関連における特定の臨床介入の有効性を判断するために、長期的に追跡する必要があります。 インディアナ大学と Regenstrief Institute の研究者は、40 年の経験と、治療パターンと患者の臨床転帰を取得、保存、クエリ、分析するための十分に文書化された世界クラスの臨床情報学と研究インフラストラクチャを持っています。

この健康情報技術の成熟は、現在、完全に運用されている地域の健康情報交換であるインディアナ ネットワーク フォー ペイシェント ケア (INPC) 内に具体化されています。 治験責任医師は、このインフラストラクチャを拡張および活用して、有効性を比較する地方および全国のマルチサイト臨床試験をサポートするのに適した立場にあります。 この提案の具体的な目的は次のとおりです。

1.0 見通し調査: 既存の情報技術インフラストラクチャを次のように強化します。

1. CER作業のためにINPCデータベースへの匿名化されたアクセスを提供する
2. 患者とその介護者にとって重要な、より広範なヘルスケアの結果を取得、保存、追跡します (例: 認知症による行動症状）;
3. コミュニケーションと共同管理のための新しいツールを提供することにより、サポート提供者、介護者、および研究者がチームで作業する必要性が高まっています (例: 共同ケアと研究）

2.0 COMET-AD STUDY: 患者ケアのためのインディアナ ネットワークへのアクセスが強化された実世界の記憶ケア クリニックのグループで、アルツハイマー病の行動症状に対する投薬治療の有効性比較臨床試験を実施します。