Pesquisa comparativa de medicamentos para a doença de Alzheimer (COMET-AD)

O objetivo geral desta proposta é aprimorar a infra-estrutura de tecnologia da informação existente no centro de Indiana para melhorar a capacidade do país de conduzir pesquisas de eficácia comparativa (CER). De acordo com as instruções do RFA-HS-10-005, os pesquisadores propõem aplicar essas novas capacidades a um novo projeto CER avaliando o tratamento para a doença de Alzheimer. A doença de Alzheimer foi identificada como uma prioridade do CER de primeiro quartil. Esta proposta representa a colaboração entre o Programa de Informática Médica do Regenstrief Institute, Inc (líder mundial em tecnologia da informação em saúde) e dois programas de pesquisa da Universidade de Indiana: o Centro de Pesquisa do Envelhecimento e a Divisão de Farmacologia Clínica. Esses programas têm um histórico estabelecido em pesquisas relevantes para populações carentes. Assim, esta proposta combina pontos fortes consideráveis ​​do investigador, do ambiente e da pesquisa para continuar a construir uma nova infraestrutura de CER em apoio às prioridades de CER comprobatórias do país.

Ao longo desta proposta, os pesquisadores usam a definição de CER da AHRQ: a condução e síntese de pesquisas comparando os benefícios e malefícios de diferentes intervenções e estratégias para prevenir, diagnosticar, tratar e monitorar condições de saúde em ambientes do mundo real." Os pesquisadores também se referem a um ensaio clínico de tratamento medicamentoso para sintomas comportamentais da doença de Alzheimer como o CER específico proposto para demonstrar o potencial de nossa nova infraestrutura. No entanto, os pesquisadores enfatizam que as melhorias propostas para a infraestrutura existente dariam suporte a um amplo portfólio de CER em uma série de condições prioritárias. Os investigadores também estão propondo melhorias em nossa tecnologia de privacidade e confidencialidade que permitiriam que pesquisadores de todo o país acessassem dados não identificados em apoio ao CER. Em resumo, os investigadores estão propondo adicionar novos conhecimentos de CER sobre a doença de Alzheimer e, assim, testar em campo novas capacidades de tecnologia da informação importantes para uma ampla gama de projetos de CER, além de aumentar nossa capacidade de fornecer dados e oportunidades para CER em todo o país.

A derivação de evidências significativas e acionáveis ​​do CER depende, em última análise, da captura de dados relevantes, abrangentes e precisos sobre decisões de tratamento, estado clínico dos pacientes, seus processos e ambiente de atendimento e os resultados de saúde que eles experimentam e valorizam. Esses dados devem ser rastreados longitudinalmente para determinar relações temporais, paradigmas de causa e efeito e a eficácia de intervenções clínicas específicas no contexto de outras condições, intervenções e objetivos de cuidado. Na Indiana University e no Regenstrief Institute, os investigadores têm quatro décadas de experiência e uma infra-estrutura de pesquisa e informática clínica de classe mundial bem documentada para capturar, armazenar, consultar e analisar padrões de tratamento e resultados clínicos dos pacientes.

O amadurecimento dessa tecnologia de informação em saúde está agora incorporado à Indiana Network for Patient Care (INPC), uma troca de informações de saúde regional totalmente operacional. Os investigadores estão bem posicionados para expandir e alavancar essa infraestrutura em apoio a ensaios clínicos locais e nacionais em vários locais em eficácia comparativa. Os objetivos específicos desta proposta são:

1.0 ESTUDO DE PROSPECTIVA: Aprimorar nossa infraestrutura de tecnologia da informação existente para:

1. fornecer acesso não identificado ao banco de dados do INPC para o trabalho do CER
2. capturar, armazenar e rastrear uma gama mais ampla de resultados de cuidados de saúde importantes para os pacientes e seus cuidadores (por exemplo, sintomas comportamentais devidos à demência);
3. a necessidade crescente de provedores de suporte e cuidadores e pesquisadores de trabalhar em equipe, fornecendo novas ferramentas para comunicação e cogestão (por exemplo, cuidado colaborativo e pesquisa)

2.0 COMET-AD STUDY: Conduza testes clínicos de eficácia comparativa de tratamento medicamentoso para sintomas comportamentais da doença de Alzheimer em um grupo de clínicas de cuidados de memória do mundo real com acesso aprimorado à Indiana Network for Patient Care.