Jämförande forskning av läkemedel mot Alzheimers sjukdom (COMET-AD)

Det övergripande målet med detta förslag är att förbättra den befintliga informationsteknologiska infrastrukturen i centrala Indiana för att förbättra landets förmåga att bedriva komparativ effektivitetsforskning (CER). I enlighet med instruktionerna i RFA-HS-10-005, föreslår utredarna att dessa nya kapaciteter ska tillämpas på ett nytt CER-projekt som utvärderar behandling av Alzheimers sjukdom. Alzheimers sjukdom har identifierats som en första kvartil CER-prioritet. Detta förslag representerar samarbete mellan Medical Informatics Program vid Regenstrief Institute, Inc (en världsledande inom hälsoinformationsteknologi) och två forskningsprogram vid Indiana University: Center for Aging Research och Division of Clinical Pharmacology. Dessa program har en etablerad meritlista inom forskning som är relevant för underbetjänade befolkningar. Således kombinerar detta förslag avsevärda styrkor för utredare, miljö och forskning för att fortsätta bygga en ny CER-infrastruktur till stöd för landets bevismässiga CER-prioriteringar.

Under hela detta förslag använder utredarna AHRQ-definitionen av CER: genomförandet och syntesen av forskning som jämför fördelarna och skadorna av olika interventioner och strategier för att förebygga, diagnostisera, behandla och övervaka hälsotillstånd i verkliga miljöer." Utredarna hänvisar också till en klinisk prövning av läkemedelsbehandling för beteendesymtom på Alzheimers sjukdom som den specifika CER som föreslås för att demonstrera potentialen hos vår nya infrastruktur. Utredarna betonar dock att de föreslagna förbättringarna av befintlig infrastruktur skulle stödja en bred portfölj av CER över en rad prioriterade villkor. Utredarna föreslår också förbättringar av vår integritets- och konfidentialitetsteknologi som skulle göra det möjligt för forskare från hela landet att komma åt avidentifierade data till stöd för CER. Sammanfattningsvis föreslår utredarna att lägga till ny CER-kunskap om Alzheimers sjukdom och därigenom fälttesta ny informationsteknologisk kapacitet som är viktig för ett brett utbud av CER-projekt samtidigt som vi ökar vår kapacitet att tillhandahålla data och möjligheter för rikstäckande CER.

Härledning av meningsfulla och genomförbara bevis från CER beror ytterst på att fånga relevant, heltäckande och korrekt data om behandlingsbeslut, patienters kliniska status, deras vårdprocesser och miljö, och de hälsoresultat de upplever och värdesätter. Sådana data måste spåras longitudinellt för att bestämma tidsmässiga samband, orsak-verkan paradigm och effektiviteten av specifika kliniska interventioner i samband med andra tillstånd, interventioner och mål för vården. Vid Indiana University och Regenstrief Institute har utredarna fyra decennier av erfarenhet och en väldokumenterad, klinisk informatik och forskningsinfrastruktur i världsklass för att fånga, lagra, fråga och analysera behandlingsmönster och patienters kliniska resultat.

Mognaden av denna hälsoinformationsteknologi är nu förkroppsligad inom Indiana Network for Patient Care (INPC), ett fullt fungerande regionalt hälsoinformationsutbyte. Utredarna är väl positionerade för att expandera och utnyttja denna infrastruktur till stöd för lokala och nationella kliniska prövningar på flera ställen i jämförande effektivitet. De specifika syftena med detta förslag är att:

1.0 PROSPECT STUDY: Förbättra vår befintliga informationsteknologiska infrastruktur för att:

1. ge avidentifierad åtkomst till INPC-databasen för CER-arbete
2. fånga, lagra och spåra ett bredare utbud av hälsovårdsresultat som är viktiga för patienter och deras vårdgivare (t.ex. beteendesymtom på grund av demens);
3. stödja vårdgivares och vårdgivares och forskares ökande behov av att arbeta i team genom att tillhandahålla nya verktyg för kommunikation och co-management (t.ex. kollaborativ vård och forskning)

2.0 COMET-AD STUDY: Genomför en klinisk prövning med jämförande effektivitet av läkemedelsbehandling för beteendesymtom på Alzheimers sjukdom i en grupp verkliga minnesvårdskliniker med förbättrad tillgång till Indiana Network for Patient Care.