Vergelijkend onderzoek van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer (COMET-AD)

Het overkoepelende doel van dit voorstel is om de bestaande informatietechnologie-infrastructuur in Centraal-Indiana te verbeteren om het vermogen van het land om vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) uit te voeren, te verbeteren. In overeenstemming met de instructies in RFA-HS-10-005, stellen de onderzoekers voor om deze nieuwe capaciteiten toe te passen op een nieuw CER-project ter evaluatie van de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is geïdentificeerd als een CER-prioriteit van het eerste kwartiel. Dit voorstel vertegenwoordigt de samenwerking tussen het Medical Informatics Program van het Regenstrief Institute, Inc (een wereldleider op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie) en twee onderzoeksprogramma's van de Universiteit van Indiana: het Center for Aging Research en de Division of Clinical Pharmacology. Deze programma's hebben een gevestigde staat van dienst in onderzoek dat relevant is voor achtergestelde bevolkingsgroepen. Dit voorstel combineert dus aanzienlijke sterke punten van onderzoeker, omgeving en onderzoek om door te gaan met het bouwen van een nieuwe CER-infrastructuur ter ondersteuning van de CER-prioriteiten op het gebied van bewijsmateriaal.

In dit voorstel gebruiken de onderzoekers de AHRQ-definitie van CER: het uitvoeren en synthetiseren van onderzoek waarbij de voor- en nadelen van verschillende interventies en strategieën worden vergeleken om gezondheidsproblemen in de praktijk te voorkomen, diagnosticeren, behandelen en monitoren." De onderzoekers verwijzen ook naar een klinische studie van medicamenteuze behandeling van gedragssymptomen van de ziekte van Alzheimer, zoals de specifieke CER heeft voorgesteld om het potentieel van onze nieuwe infrastructuur aan te tonen. De onderzoekers benadrukken echter dat de voorgestelde verbeteringen aan de bestaande infrastructuur een brede portefeuille van CER's zouden ondersteunen in een reeks prioritaire omstandigheden. De onderzoekers stellen ook verbeteringen voor in onze privacy- en vertrouwelijkheidstechnologie waarmee onderzoekers uit het hele land toegang kunnen krijgen tot geanonimiseerde gegevens ter ondersteuning van CER. Samenvattend stellen de onderzoekers voor om nieuwe CER-kennis over de ziekte van Alzheimer toe te voegen en daardoor nieuwe informatietechnologiecapaciteiten te testen die belangrijk zijn voor een breed scala aan CER-projecten, terwijl we ook onze capaciteit vergroten om gegevens en kansen voor landelijke CER te verstrekken.

De afleiding van zinvol en bruikbaar bewijs uit CER hangt uiteindelijk af van het vastleggen van relevante, uitgebreide en nauwkeurige gegevens over behandelbeslissingen, de klinische status van patiënten, hun zorgprocessen en omgeving, en de gezondheidsresultaten die zij ervaren en waarderen. Dergelijke gegevens moeten longitudinaal worden gevolgd om tijdsrelaties, oorzaak-gevolgparadigma's en de doeltreffendheid van specifieke klinische interventies in de context van andere aandoeningen, interventies en zorgdoelen te bepalen. Aan de Indiana University en het Regenstrief Institute hebben de onderzoekers vier decennia ervaring en een goed gedocumenteerde klinische informatica- en onderzoeksinfrastructuur van wereldklasse voor het vastleggen, opslaan, opvragen en analyseren van behandelingspatronen en klinische resultaten van patiënten.

De volwassenheid van deze gezondheidsinformatietechnologie is nu belichaamd binnen het Indiana Network for Patient Care (INPC), een volledig operationele regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling. De onderzoekers zijn goed gepositioneerd om deze infrastructuur uit te breiden en te benutten ter ondersteuning van lokale en nationale multi-site klinische onderzoeken met vergelijkende effectiviteit. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn:

1.0 PROSPECTONDERZOEK: onze bestaande informatietechnologie-infrastructuur verbeteren om:

1. geanonimiseerde toegang bieden tot de INPC-database voor CER-werk
2. vastleggen, opslaan en volgen van een breder scala aan zorgresultaten die belangrijk zijn voor patiënten en hun zorgverleners (bijv. gedragssymptomen door dementie);
3. ondersteunt de toenemende behoefte van zorgverleners en zorgverleners en onderzoekers om in teams te werken door nieuwe hulpmiddelen voor communicatie en co-management aan te bieden (bijv. gezamenlijke zorg en onderzoek)

2.0 COMET-AD STUDIE: Uitvoeren van een vergelijkende effectiviteitsstudie van medicamenteuze behandeling van gedragssymptomen van de ziekte van Alzheimer in een groep real-world geheugenzorgklinieken met verbeterde toegang tot het Indiana Network for Patient Care.