Ricerca comparativa dei farmaci per la malattia di Alzheimer (COMET-AD)

L'obiettivo generale di questa proposta è migliorare l'infrastruttura informatica esistente nell'Indiana centrale per migliorare la capacità della nazione di condurre ricerche sull'efficacia comparativa (CER). Coerentemente con le istruzioni in RFA-HS-10-005, i ricercatori propongono di applicare queste nuove capacità a un nuovo progetto CER che valuta il trattamento per il morbo di Alzheimer. La malattia di Alzheimer è stata identificata come una priorità del CER del primo quartile. Questa proposta rappresenta la collaborazione tra il Medical Informatics Program presso il Regenstrief Institute, Inc (leader mondiale nella tecnologia dell'informazione sanitaria) e due programmi di ricerca dell'Università dell'Indiana: il Center for Aging Research e la Division of Clinical Pharmacology. Questi programmi hanno una comprovata esperienza nella ricerca relativa alle popolazioni scarsamente servite. Pertanto, questa proposta combina notevoli forze di investigatori, ambiente e ricerca per continuare a costruire una nuova infrastruttura CER a sostegno delle priorità CER probatorie della nazione.

In tutta questa proposta, i ricercatori utilizzano la definizione AHRQ di CER: la conduzione e la sintesi della ricerca che confronta i benefici e i danni di diversi interventi e strategie per prevenire, diagnosticare, trattare e monitorare le condizioni di salute in contesti del mondo reale". I ricercatori fanno anche riferimento a una sperimentazione clinica di trattamento farmacologico per i sintomi comportamentali del morbo di Alzheimer come specifico CER proposto per dimostrare il potenziale della nostra nuova infrastruttura. Tuttavia, i ricercatori sottolineano che i miglioramenti proposti all'infrastruttura esistente supporterebbero un ampio portafoglio di CER attraverso una serie di condizioni prioritarie. Gli investigatori stanno anche proponendo miglioramenti nella nostra tecnologia per la privacy e la riservatezza che consentirebbero ai ricercatori di tutto il paese di accedere a dati anonimi a supporto del CER. In sintesi, i ricercatori propongono di aggiungere nuove conoscenze CER sulla malattia di Alzheimer e quindi testare sul campo nuove capacità informatiche importanti per un'ampia gamma di progetti CER, aumentando al contempo la nostra capacità di fornire dati e opportunità per CER a livello nazionale.

La derivazione di prove significative e utilizzabili da CER dipende in ultima analisi dall'acquisizione di dati pertinenti, completi e accurati sulle decisioni terapeutiche, sullo stato clinico dei pazienti, sui loro processi di cura e ambiente e sui risultati di salute che sperimentano e apprezzano. Tali dati devono essere tracciati longitudinalmente al fine di determinare le relazioni temporali, i paradigmi causa-effetto e l'efficacia di specifici interventi clinici nel contesto di altre condizioni, interventi e obiettivi di cura. Presso l'Indiana University e il Regenstrief Institute, i ricercatori hanno quattro decenni di esperienza e un'infrastruttura di ricerca e informatica clinica di livello mondiale ben documentata per l'acquisizione, l'archiviazione, l'interrogazione e l'analisi dei modelli di trattamento e degli esiti clinici dei pazienti.

La maturazione di questa tecnologia informatica sanitaria è ora incarnata all'interno dell'Indiana Network for Patient Care (INPC), uno scambio di informazioni sanitarie regionali pienamente operativo. I ricercatori sono ben posizionati per espandere e sfruttare questa infrastruttura a supporto di studi clinici multi-sito locali e nazionali in efficacia comparativa. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono:

1.0 PROSPECT STUDY: migliorare la nostra infrastruttura informatica esistente per:

1. fornire un accesso non identificato al database INPC per il lavoro CER
2. acquisire, archiviare e tenere traccia di una gamma più ampia di esiti sanitari importanti per i pazienti e i loro caregiver (ad es. sintomi comportamentali dovuti a demenza);
3. supportare la crescente necessità di lavorare in team di fornitori, caregiver e ricercatori fornendo nuovi strumenti per la comunicazione e la co-gestione (ad es. cura collaborativa e ricerca)

2.0 STUDIO COMET-AD: condurre una sperimentazione clinica di efficacia comparativa del trattamento farmacologico per i sintomi comportamentali della malattia di Alzheimer in un gruppo di cliniche per la cura della memoria del mondo reale con accesso potenziato all'Indiana Network for Patient Care.