Vergleichende Forschung von Alzheimer-Medikamenten (COMET-AD)

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die vorhandene IT-Infrastruktur in Zentral-Indiana zu verbessern, um die Kapazität des Landes zur Durchführung vergleichender Wirksamkeitsforschung (CER) zu verbessern. In Übereinstimmung mit den Anweisungen in RFA-HS-10-005 schlagen die Forscher vor, diese neuen Kapazitäten auf ein neuartiges CER-Projekt anzuwenden, das die Behandlung der Alzheimer-Krankheit untersucht. Die Alzheimer-Krankheit wurde als CER-Priorität des ersten Quartils identifiziert. Dieser Vorschlag stellt eine Zusammenarbeit zwischen dem Medical Informatics Program am Regenstrief Institute, Inc (einem weltweit führenden Unternehmen für Gesundheitsinformationstechnologie) und zwei Forschungsprogrammen der Indiana University dar: dem Center for Aging Research und der Division of Clinical Pharmacology. Diese Programme haben eine etablierte Erfolgsbilanz in der Forschung, die für unterversorgte Bevölkerungsgruppen relevant ist. Somit kombiniert dieser Vorschlag beträchtliche Ermittler-, Umwelt- und Forschungsstärken, um den Aufbau einer neuartigen CER-Infrastruktur zur Unterstützung der beweiskräftigen CER-Prioritäten der Nation fortzusetzen.

In diesem Vorschlag verwenden die Ermittler die AHRQ-Definition von CER: die Durchführung und Synthese von Forschung, die den Nutzen und Schaden verschiedener Interventionen und Strategien zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung und Überwachung von Gesundheitszuständen in realen Umgebungen vergleicht. Die Ermittler beziehen sich auch auf eine klinische Studie zur medikamentösen Behandlung von Verhaltenssymptomen der Alzheimer-Krankheit als spezifisches CER, das vorgeschlagen wurde, um das Potenzial unserer neuen Infrastruktur zu demonstrieren. Die Ermittler betonen jedoch, dass die vorgeschlagenen Verbesserungen der bestehenden Infrastruktur ein breites CER-Portfolio unter einer Reihe von vorrangigen Bedingungen unterstützen würden. Die Ermittler schlagen auch Verbesserungen unserer Datenschutz- und Vertraulichkeitstechnologie vor, die es Forschern aus dem ganzen Land ermöglichen würden, auf anonymisierte Daten zur Unterstützung von CER zuzugreifen. Zusammenfassend schlagen die Ermittler vor, neues CER-Wissen über die Alzheimer-Krankheit hinzuzufügen und dadurch neue IT-Kapazitäten, die für eine Vielzahl von CER-Projekten wichtig sind, im Feld zu testen und gleichzeitig unsere Kapazität zur Bereitstellung von Daten und Möglichkeiten für landesweite CER zu erhöhen.

Die Ableitung aussagekräftiger und umsetzbarer Evidenz aus CER hängt letztendlich von der Erfassung relevanter, umfassender und genauer Daten über Behandlungsentscheidungen, den klinischen Status der Patienten, ihre Pflegeprozesse und -umgebung sowie die von ihnen erlebten und geschätzten Gesundheitsergebnisse ab. Solche Daten müssen im Längsschnitt nachverfolgt werden, um zeitliche Zusammenhänge, Ursache-Wirkungs-Paradigmen und die Wirksamkeit spezifischer klinischer Interventionen im Kontext anderer Erkrankungen, Interventionen und Behandlungsziele zu bestimmen. An der Indiana University und dem Regenstrief Institute verfügen die Forscher über vier Jahrzehnte Erfahrung und eine gut dokumentierte klinische Informatik und Forschungsinfrastruktur von Weltklasse zum Erfassen, Speichern, Abfragen und Analysieren von Behandlungsmustern und klinischen Ergebnissen der Patienten.

Die Reifung dieser Gesundheitsinformationstechnologie ist nun im Indiana Network for Patient Care (INPC) verkörpert, einem voll funktionsfähigen regionalen Gesundheitsinformationsaustausch. Die Forscher sind gut positioniert, um diese Infrastruktur zu erweitern und zu nutzen, um lokale und nationale klinische Studien an mehreren Standorten zur vergleichenden Wirksamkeit zu unterstützen. Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags sind:

1.0 PROSPEKTSTUDIE: Verbesserung unserer bestehenden IT-Infrastruktur, um:

1. unidentifizierten Zugriff auf die INPC-Datenbank für CER-Arbeiten bereitzustellen
2. Erfassen, speichern und verfolgen Sie eine breitere Palette von Gesundheitsversorgungsergebnissen, die für Patienten und ihre Betreuer wichtig sind (z. Verhaltenssymptome aufgrund von Demenz);
3. Der zunehmende Bedarf von Unterstützungsanbietern, Pflegekräften und Forschern, in Teams zu arbeiten, indem neue Tools für Kommunikation und Co-Management bereitgestellt werden (z. kooperative Pflege und Forschung)

2.0 COMET-AD-STUDIE: Durchführung einer vergleichenden klinischen Wirksamkeitsstudie zur medikamentösen Behandlung von Verhaltenssymptomen der Alzheimer-Krankheit in einer Gruppe von Kliniken für Gedächtnispflege in der realen Welt mit verbessertem Zugang zum Indiana Network for Patient Care.