Sammenlignende forskning af lægemidler til Alzheimers sygdom (COMET-AD)

Det overordnede mål med dette forslag er at forbedre den eksisterende informationsteknologiske infrastruktur i Central Indiana for at forbedre nationens kapacitet til at udføre komparativ effektivitetsforskning (CER). I overensstemmelse med instruktionerne i RFA-HS-10-005, foreslår efterforskerne at anvende disse nye kapaciteter til et nyt CER-projekt, der evaluerer behandling af Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er blevet identificeret som en første kvartil CER-prioritet. Dette forslag repræsenterer samarbejde mellem Medical Informatics Program ved Regenstrief Institute, Inc (en verdensleder inden for sundhedsinformationsteknologi) og to Indiana University forskningsprogrammer: Center for Aging Research og Division of Clinical Pharmacology. Disse programmer har en etableret track record inden for forskning, der er relevant for undertjente befolkninger. Således kombinerer dette forslag betydelige efterforsker-, miljø- og forskningsstyrker for at fortsætte med at bygge en ny CER-infrastruktur til støtte for landets bevismæssige CER-prioriteter.

I hele dette forslag bruger efterforskerne AHRQ-definitionen af ​​CER: udførelsen og syntesen af ​​forskning, der sammenligner fordelene og skaderne ved forskellige interventioner og strategier til at forebygge, diagnosticere, behandle og overvåge sundhedstilstande i den virkelige verden." Efterforskerne henviser også til et klinisk forsøg med medicinbehandling af adfærdssymptomer på Alzheimers sygdom som den specifikke CER, der er foreslået for at demonstrere potentialet i vores nye infrastruktur. Efterforskerne understreger dog, at de foreslåede forbedringer af eksisterende infrastruktur vil understøtte en bred portefølje af CER på tværs af en række prioriterede forhold. Efterforskerne foreslår også forbedringer i vores privatlivs- og fortrolighedsteknologi, der vil give forskere fra hele landet adgang til afidentificerede data til støtte for CER. Sammenfattende foreslår efterforskerne at tilføje ny CER-viden om Alzheimers sygdom og derved feltteste nye informationsteknologiske kapaciteter, der er vigtige for en bred vifte af CER-projekter, samtidig med at vi øger vores kapacitet til at levere data og muligheder for landsdækkende CER.

Udledningen af ​​meningsfuld og brugbar evidens fra CER afhænger i sidste ende af at indfange relevante, omfattende og nøjagtige data om behandlingsbeslutninger, patienters kliniske status, deres plejeprocesser og miljø og de sundhedsmæssige resultater, de oplever og værdsætter. Sådanne data skal spores i længderetningen for at bestemme tidsmæssige sammenhænge, ​​årsag-virkning paradigmer og effektiviteten af ​​specifikke kliniske interventioner i sammenhæng med andre tilstande, interventioner og mål for pleje. På Indiana University og Regenstrief Institute har efterforskerne fire årtiers erfaring og en veldokumenteret, klinisk informatik- og forskningsinfrastruktur i verdensklasse til at fange, lagre, forespørge og analysere behandlingsmønstre og patienters kliniske resultater.

Modningen af ​​denne sundhedsinformationsteknologi er nu inkorporeret i Indiana Network for Patient Care (INPC), en fuldt operationel regional udveksling af sundhedsinformation. Efterforskerne er godt positioneret til at udvide og udnytte denne infrastruktur til støtte for lokale og nationale kliniske forsøg med flere steder i sammenlignelig effektivitet. De specifikke mål med dette forslag er at:

1.0 PROSPECT STUDY: Forbedre vores eksisterende informationsteknologiske infrastruktur til:

1. give afidentificeret adgang til INPC-databasen for CER-arbejde
2. indfange, gemme og spore en bredere vifte af sundhedsydelser, der er vigtige for patienter og deres pårørende (f.eks. adfærdssymptomer på grund af demens);
3. støtte udbyderes og pårørendes og forskeres stigende behov for at arbejde i teams ved at tilbyde nye værktøjer til kommunikation og co-management (f.eks. kollaborativ pleje og forskning)

2.0 COMET-AD STUDY: Udfør et klinisk forsøg med sammenlignende effektivitet af medicinbehandling for adfærdsmæssige symptomer på Alzheimers sygdom i en gruppe af hukommelsesklinikker i den virkelige verden med forbedret adgang til Indiana Network for Patient Care.