알츠하이머병 약물의 비교 연구 (COMET-AD)

이 제안의 가장 중요한 목표는 인디애나 중부의 기존 정보 기술 인프라를 강화하여 국가의 비교 효율성 연구(CER) 수행 능력을 향상시키는 것입니다. RFA-HS-10-005의 지침에 따라 연구자들은 이러한 새로운 능력을 알츠하이머병 치료를 평가하는 새로운 CER 프로젝트에 적용할 것을 제안합니다. 알츠하이머병은 1사분위 CER 우선 순위로 확인되었습니다. 이 제안은 Regenstrief Institute, Inc(건강 정보 기술의 세계적 리더)의 의료 정보학 프로그램과 두 개의 인디애나 대학 연구 프로그램인 Center for Aging Research 및 Division of Clinical Pharmacology 간의 협력을 나타냅니다. 이러한 프로그램은 소외 계층과 관련된 연구에서 확립된 실적을 보유하고 있습니다. 따라서 이 제안은 국가의 증거 CER 우선 순위를 지원하는 새로운 CER 인프라를 계속 구축하기 위해 상당한 조사자, 환경 및 연구 강점을 결합합니다.

이 제안 전체에서 조사관은 CER의 AHRQ 정의를 사용합니다. 즉, 실제 환경에서 건강 상태를 예방, 진단, 치료 및 모니터링하기 위해 다양한 개입 및 전략의 이점과 해악을 비교하는 연구의 수행 및 종합입니다." 조사관은 또한 새로운 인프라의 잠재력을 입증하기 위해 제안된 특정 CER로서 알츠하이머병의 행동 증상에 대한 약물 치료의 임상 시험을 언급합니다. 그러나 조사관은 기존 인프라에 제안된 개선 사항이 일련의 우선 순위 조건에 걸쳐 CER의 광범위한 포트폴리오를 지원할 것이라고 강조합니다. 조사관은 또한 전국의 연구원이 CER을 지원하는 비식별 데이터에 액세스할 수 있도록 개인 정보 보호 및 기밀 유지 기술의 향상을 제안하고 있습니다. 요약하면 조사관은 알츠하이머병에 대한 새로운 CER 지식을 추가하여 광범위한 CER 프로젝트에 중요한 새로운 정보 기술 역량을 현장 테스트하는 동시에 전국적인 CER에 대한 데이터 및 기회를 제공할 수 있는 능력을 높일 것을 제안하고 있습니다.

CER에서 의미 있고 실행 가능한 증거의 도출은 궁극적으로 치료 결정, 환자의 임상 상태, 치료 프로세스 및 환경, 그들이 경험하고 가치 있게 여기는 건강 결과에 대한 관련성 있고 포괄적이며 정확한 데이터를 수집하는 데 달려 있습니다. 이러한 데이터는 시간적 관계, 원인-결과 패러다임 및 다른 조건, 개입 및 치료 목표의 맥락에서 특정 임상 개입의 효능을 결정하기 위해 종단적으로 추적되어야 합니다. 인디애나 대학과 Regenstrief Institute에서 조사관은 치료 패턴과 환자의 임상 결과를 캡처, 저장, 쿼리 및 분석하기 위한 40년의 경험과 잘 문서화된 세계적 수준의 임상 정보학 및 연구 인프라를 보유하고 있습니다.

이 건강 정보 기술의 성숙은 이제 완벽하게 운영되는 지역 건강 정보 교환인 INPC(Indiana Network for Patient Care) 내에서 구현됩니다. 조사관은 비교 효과에서 지역 및 국가 다중 사이트 임상 시험을 지원하기 위해 이 인프라를 확장하고 활용할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1.0 예상 연구: 기존 정보 기술 인프라를 다음과 같이 개선합니다.

1. CER 작업을 위해 INPC 데이터베이스에 대한 비식별 액세스 제공
2. 환자와 간병인에게 중요한 다양한 의료 결과를 캡처, 저장 및 추적합니다(예: 치매로 인한 행동 증상);
3. 의사소통 및 공동 관리를 위한 새로운 도구(예: 공동 치료 및 연구)

2.0 COMET-AD 연구: 환자 치료를 위한 인디애나 네트워크에 대한 접근성이 향상된 실제 메모리 케어 클리닉 그룹에서 알츠하이머병의 행동 증상에 대한 약물 치료의 비교 효과 임상 시험을 수행합니다.