Srovnávací výzkum léků na Alzheimerovu chorobu (COMET-AD)

Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je zlepšit stávající infrastrukturu informačních technologií ve střední Indianě, aby se zlepšila kapacita země provádět výzkum komparativní efektivity (CER). V souladu s pokyny v RFA-HS-10-005 výzkumníci navrhují použít tyto nové kapacity na nový projekt CER hodnotící léčbu Alzheimerovy choroby. Alzheimerova choroba byla identifikována jako priorita CER prvního kvartilu. Tento návrh představuje spolupráci mezi Programem lékařské informatiky na Regenstrief Institute, Inc (světový lídr v oblasti zdravotnických informačních technologií) a dvěma výzkumnými programy Indiana University: Centrem pro výzkum stárnutí a Divize klinické farmakologie. Tyto programy mají zavedené výsledky ve výzkumu souvisejícím s nedostatečně obsluhovanými populacemi. Tento návrh tedy spojuje značné síly výzkumníků, prostředí a výzkumu, aby pokračoval v budování nové infrastruktury CER na podporu národních průkazných priorit CER.

V celém tomto návrhu vyšetřovatelé používají definici CER podle AHRQ: provádění a syntézu výzkumu srovnávajícího přínosy a poškození různých intervencí a strategií k prevenci, diagnostice, léčbě a monitorování zdravotních stavů v prostředí reálného světa." Vyšetřovatelé také odkazují na klinickou studii medikamentózní léčby behaviorálních symptomů Alzheimerovy choroby jako na specifický CER navržený k demonstraci potenciálu naší nové infrastruktury. Vyšetřovatelé však zdůrazňují, že navrhovaná vylepšení stávající infrastruktury by podpořila široké portfolio CER v celé řadě prioritních podmínek. Vyšetřovatelé také navrhují vylepšení naší technologie ochrany soukromí a důvěrnosti, která by výzkumníkům z celé země umožnila přístup k neidentifikovatelným datům na podporu CER. Souhrnně řečeno, vyšetřovatelé navrhují přidat nové znalosti CER o Alzheimerově chorobě a tím otestovat v terénu nové kapacity informačních technologií důležité pro širokou škálu projektů CER a zároveň zvýšit naši kapacitu poskytovat data a příležitosti pro celostátní CER.

Odvození smysluplných a použitelných důkazů z CER v konečném důsledku závisí na zachycení relevantních, komplexních a přesných údajů o rozhodnutích o léčbě, klinickém stavu pacientů, procesech péče a prostředí a zdravotních výsledcích, které zažívají a oceňují. Taková data musí být sledována longitudinálně, aby bylo možné určit časové vztahy, paradigmata příčin a následků a účinnost specifických klinických intervencí v kontextu jiných stavů, intervencí a cílů péče. Na Indiana University a Regenstrief Institute mají vyšetřovatelé čtyři desetiletí zkušeností a dobře zdokumentovanou, prvotřídní klinickou informatiku a výzkumnou infrastrukturu pro zachycování, ukládání, dotazování a analýzu vzorců léčby a klinických výsledků pacientů.

Zrání této zdravotnické informační technologie je nyní začleněno do Indiana Network for Patient Care (INPC), plně funkční regionální výměny zdravotnických informací. Výzkumníci mají dobrou pozici k tomu, aby rozšířili a využili tuto infrastrukturu na podporu místních a národních klinických studií na více místech se srovnatelnou účinností. Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou:

1.0 PROSPECT STUDY: Vylepšete naši stávající infrastrukturu informačních technologií tak, aby:

1. poskytnout neidentifikovaný přístup k databázi INPC pro práci CER
2. zachytit, uložit a sledovat širší škálu výsledků zdravotní péče důležitých pro pacienty a jejich pečovatele (např. behaviorální symptomy způsobené demencí);
3. podporovat rostoucí potřebu poskytovatelů a pečovatelů a výzkumných pracovníků pracovat v týmech poskytováním nových nástrojů pro komunikaci a společné řízení (např. kolaborativní péče a výzkum)

2.0 COMET-AD STUDY: Proveďte srovnávací klinickou studii účinnosti medikamentózní léčby behaviorálních symptomů Alzheimerovy choroby ve skupině skutečných klinik péče o paměť s rozšířeným přístupem k Indiana Network for Patient Care.