Az Alzheimer-kór gyógyszereinek összehasonlító kutatása (COMET-AD)

A javaslat átfogó célja a Közép-Indiana meglévő információs technológiai infrastruktúrájának fejlesztése, hogy javítsa az ország kapacitását az összehasonlító hatékonysági kutatások (CER) elvégzésére. Az RFA-HS-10-005 dokumentumban foglaltakkal összhangban a kutatók azt javasolják, hogy alkalmazzák ezeket az új kapacitásokat egy új CER-projektben, amely az Alzheimer-kór kezelését értékeli. Az Alzheimer-kórt a CER első kvartilis prioritásaként azonosították. Ez a javaslat a Regenstrief Institute, Inc (az egészségügyi információs technológia világvezetője) Orvosi Informatikai Programja és az Indiana Egyetem két kutatási programja, az Öregedéskutatási Központ és a Klinikai Farmakológiai Osztály közötti együttműködést képviseli. Ezek a programok megalapozott eredményeket értek el az alullátott populációkkal kapcsolatos kutatások terén. Így ez a javaslat jelentős kutatói, környezeti és kutatási erősségeket egyesít egy újszerű CER-infrastruktúra kiépítése érdekében, amely támogatja az ország bizonyítási CER-prioritásait.

A javaslat során a kutatók a CER AHRQ definícióját használják: olyan kutatások lefolytatását és szintézisét, amelyek összehasonlítják a különböző beavatkozások és stratégiák előnyeit és ártalmait az egészségügyi állapotok valós környezetben történő megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére és monitorozására." A kutatók az Alzheimer-kór viselkedési tüneteinek gyógyszeres kezelésének klinikai vizsgálatára is hivatkoznak, mivel a specifikus CER azt javasolta, hogy demonstrálja új infrastruktúránk potenciálját. A kutatók azonban hangsúlyozzák, hogy a meglévő infrastruktúra javasolt fejlesztései a CER-ek széles portfólióját támogatnák számos prioritási feltétel mellett. A nyomozók emellett olyan fejlesztéseket is javasolnak az adatvédelmi és titoktartási technológiánk terén, amely lehetővé tenné a kutatók számára, hogy az ország minden részéből hozzáférjenek az azonosítatlan adatokhoz a CER támogatása érdekében. Összefoglalva, a kutatók azt javasolják, hogy adjunk hozzá új CER-ismereteket az Alzheimer-kórról, és ezáltal teszteljünk új információtechnológiai kapacitásokat, amelyek a CER-projektek széles körében fontosak, miközben növeljük adatszolgáltatási és lehetőségeinket az országos CER-hez.

Az értelmes és használható bizonyítékok CER-ből való származtatása végső soron a kezelési döntésekről, a betegek klinikai állapotáról, az ellátási folyamatokról és a környezetről, valamint az általuk tapasztalt és értékelt egészségügyi eredményekről szóló releváns, átfogó és pontos adatok rögzítésétől függ. Az ilyen adatokat longitudinálisan kell nyomon követni, hogy meghatározzuk az időbeli összefüggéseket, az ok-okozati paradigmákat és a konkrét klinikai beavatkozások hatékonyságát más állapotok, beavatkozások és ellátási célok összefüggésében. Az Indiana Egyetemen és a Regenstrief Intézetben a kutatók négy évtizedes tapasztalattal és jól dokumentált, világszínvonalú klinikai informatikai és kutatási infrastruktúrával rendelkeznek a kezelési minták és a betegek klinikai eredményeinek rögzítésére, tárolására, lekérdezésére és elemzésére.

Ennek az egészségügyi információs technológiának a kifejlődését most az Indiana Network for Patient Care (INPC) testesíti meg, amely egy teljesen működőképes regionális egészségügyi információcsere. A kutatók jó helyzetben vannak ahhoz, hogy kibővítsék és kihasználják ezt az infrastruktúrát a helyi és országos több helyszínen végzett klinikai vizsgálatok összehasonlító hatékonyságának támogatására. E javaslat konkrét céljai a következők:

1.0 TERVEZETTANULMÁNY: Meglévő információs technológiai infrastruktúránk fejlesztése, hogy:

1. azonosítás nélküli hozzáférést biztosít az INPC adatbázishoz a CER munkához
2. rögzíteni, tárolni és nyomon követni a betegek és gondozóik számára fontos egészségügyi ellátási eredmények szélesebb körét (pl. demencia okozta viselkedési tünetek);
3. támogassa a szolgáltatók, gondozók és kutatók növekvő igényét a csapatmunkára azáltal, hogy új eszközöket biztosít a kommunikációhoz és a társmenedzsmenthez (pl. kollaboratív gondozás és kutatás)

2.0 COMET-AD TANULMÁNY: Végezzen összehasonlító hatékonyságú klinikai vizsgálatot az Alzheimer-kór viselkedési tüneteinek gyógyszeres kezelésével kapcsolatban a valós világban működő memóriagondozó klinikák egy csoportjában, ahol az Indiana Network for Patient Care fokozott hozzáférése van.