Badania porównawcze leków na chorobę Alzheimera (COMET-AD)

Nadrzędnym celem tej propozycji jest ulepszenie istniejącej infrastruktury informatycznej w środkowej Indianie w celu poprawy zdolności narodu do prowadzenia porównawczych badań efektywności (CER). Zgodnie z instrukcjami w RFA-HS-10-005, badacze proponują zastosowanie tych nowych możliwości w nowym projekcie CER oceniającym leczenie choroby Alzheimera. Choroba Alzheimera została zidentyfikowana jako pierwszy kwartyl priorytetu CER. Ta propozycja reprezentuje współpracę między Programem Informatyki Medycznej w Regenstrief Institute, Inc (światowym liderem w dziedzinie technologii informacji medycznych) i dwoma programami badawczymi Uniwersytetu Indiana: Centrum Badań nad Starzeniem i Oddziałem Farmakologii Klinicznej. Programy te mają ugruntowaną pozycję w badaniach dotyczących populacji w niedostatecznym stopniu obsłużonych. W związku z tym ta propozycja łączy znaczne siły badaczy, środowiska i badaczy, aby kontynuować budowę nowej infrastruktury CER w celu wspierania krajowych priorytetów dowodowych CER.

W całej tej propozycji badacze stosują definicję CER AHRQ: prowadzenie i synteza badań porównujących korzyści i szkody różnych interwencji i strategii zapobiegania, diagnozowania, leczenia i monitorowania warunków zdrowotnych w rzeczywistych warunkach”. Badacze odwołują się również do próby klinicznej leczenia farmakologicznego objawów behawioralnych choroby Alzheimera jako specyficznego CER zaproponowanego w celu zademonstrowania potencjału naszej nowej infrastruktury. Badacze podkreślają jednak, że ulepszenia proponowane w istniejącej infrastrukturze wspierałyby szeroki portfel CER w szeregu warunków priorytetowych. Badacze proponują również udoskonalenia naszej technologii prywatności i poufności, które umożliwiłyby naukowcom z całego kraju dostęp do zdezidentyfikowanych danych w celu wsparcia CER. Podsumowując, badacze proponują dodanie nowej wiedzy CER na temat choroby Alzheimera, a tym samym przetestowanie w terenie nowych możliwości technologii informacyjnej, ważnych dla szerokiej gamy projektów CER, jednocześnie zwiększając naszą zdolność do dostarczania danych i możliwości dla ogólnokrajowych CER.

Wyprowadzenie znaczących i dających się zastosować dowodów z CER ostatecznie zależy od uchwycenia odpowiednich, kompleksowych i dokładnych danych dotyczących decyzji terapeutycznych, stanu klinicznego pacjentów, ich procesów opieki i środowiska oraz wyników zdrowotnych, których doświadczają i cenią. Takie dane muszą być śledzone podłużnie w celu określenia relacji czasowych, paradygmatów przyczynowo-skutkowych oraz skuteczności określonych interwencji klinicznych w kontekście innych warunków, interwencji i celów opieki. Badacze z Indiana University i Regenstrief Institute mają czterdzieści lat doświadczenia i dobrze udokumentowaną, światowej klasy informatykę kliniczną i infrastrukturę badawczą do przechwytywania, przechowywania, wyszukiwania i analizowania wzorców leczenia i wyników klinicznych pacjentów.

Dojrzewanie tej technologii informacji medycznej jest teraz ucieleśnione w sieci Indiana Network for Patient Care (INPC), w pełni operacyjnej regionalnej wymianie informacji zdrowotnych. Badacze są dobrze przygotowani do rozbudowy i wykorzystania tej infrastruktury do wspierania lokalnych i krajowych wieloośrodkowych badań klinicznych pod kątem porównawczej skuteczności. Konkretne cele niniejszego wniosku to:

1.0 STUDIUM PERSPEKTYWY: Ulepsz naszą istniejącą infrastrukturę informatyczną, aby:

1. zapewnić zanonimizowany dostęp do bazy danych INPC w celu pracy z CER
2. rejestrować, przechowywać i śledzić szerszy zakres wyników opieki zdrowotnej ważnych dla pacjentów i ich opiekunów (np. objawy behawioralne spowodowane demencją);
3. wspierać rosnącą potrzebę pracy zespołowej wśród dostawców i opiekunów oraz badaczy poprzez dostarczanie nowych narzędzi do komunikacji i współzarządzania (np. wspólna opieka i badania)

2.0 BADANIE COMET-AD: Przeprowadzić porównawczą próbę kliniczną skuteczności leczenia farmakologicznego objawów behawioralnych choroby Alzheimera w grupie rzeczywistych klinik zajmujących się leczeniem pamięci z udoskonalonym dostępem do sieci Indiana Network for Patient Care.