Сравнительные исследования препаратов для лечения болезни Альцгеймера (COMET-AD)

Главной целью этого предложения является улучшение существующей инфраструктуры информационных технологий в Центральной Индиане, чтобы повысить способность страны проводить исследования сравнительной эффективности (CER). В соответствии с инструкциями в RFA-HS-10-005 исследователи предлагают применить эти новые возможности в новом проекте CER по оценке лечения болезни Альцгеймера. Болезнь Альцгеймера была определена как приоритет первого квартиля CER. Это предложение представляет собой сотрудничество между Программой медицинской информатики в Институте Регенстрифа, Inc (мировой лидер в области информационных технологий в области здравоохранения) и двумя исследовательскими программами Университета Индианы: Центром исследований старения и Отделом клинической фармакологии. Эти программы имеют большой опыт проведения исследований, касающихся малообеспеченных слоев населения. Таким образом, это предложение сочетает в себе значительные исследовательские, экологические и исследовательские возможности для продолжения создания новой инфраструктуры CER в поддержку национальных приоритетов CER для доказательных данных.

В этом предложении исследователи используют определение CER, данное AHRQ: проведение и обобщение исследований, сравнивающих пользу и вред различных вмешательств и стратегий для предотвращения, диагностики, лечения и мониторинга состояния здоровья в реальных условиях». Исследователи также ссылаются на клиническое испытание медикаментозного лечения поведенческих симптомов болезни Альцгеймера как на конкретную CER, предложенную для демонстрации потенциала нашей новой инфраструктуры. Однако исследователи подчеркивают, что улучшения, предлагаемые для существующей инфраструктуры, будут поддерживать широкий портфель CER в целом ряде приоритетных условий. Следователи также предлагают улучшения в нашей технологии конфиденциальности и конфиденциальности, которые позволят исследователям со всей страны получать доступ к деидентифицированным данным в поддержку CER. Таким образом, исследователи предлагают добавить новые знания CER о болезни Альцгеймера и, таким образом, проверить в полевых условиях новые возможности информационных технологий, важные для широкого круга проектов CER, а также увеличить наши возможности по предоставлению данных и возможностей для общенационального CER.

Получение значимых и действенных доказательств из CER в конечном итоге зависит от сбора актуальных, полных и точных данных о решениях о лечении, клиническом статусе пациентов, процессах их ухода и окружающей среде, а также результатах в отношении здоровья, которые они испытывают и ценят. Такие данные необходимо отслеживать в течение долгого времени, чтобы определить временные отношения, причинно-следственные парадигмы и эффективность конкретных клинических вмешательств в контексте других состояний, вмешательств и целей лечения. В Университете Индианы и Институте Регенстрифа исследователи имеют сорокалетний опыт работы и хорошо задокументированную клиническую информатику и исследовательскую инфраструктуру мирового класса для сбора, хранения, запроса и анализа схем лечения и клинических результатов пациентов.

Созревание этой медицинской информационной технологии теперь воплощено в Индианской сети по уходу за пациентами (INPC), полнофункциональном региональном обмене медицинской информацией. Исследователи имеют хорошие возможности для расширения и использования этой инфраструктуры для поддержки местных и национальных многоцентровых клинических испытаний в сравнительной эффективности. Конкретные цели этого предложения заключаются в следующем:

1.0 ПЕРСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Улучшить нашу существующую инфраструктуру информационных технологий, чтобы:

1. предоставить деидентифицированный доступ к базе данных INPC для работы CER
2. собирать, хранить и отслеживать более широкий спектр результатов лечения, важных для пациентов и тех, кто за ними ухаживает (например, поведенческие симптомы вследствие деменции);
3. Растущая потребность поставщиков услуг поддержки, лиц, осуществляющих уход, и исследователей работать в команде за счет предоставления новых инструментов для общения и совместного управления (например, совместный уход и исследования)

2.0 ИССЛЕДОВАНИЕ COMET-AD: Проведите сравнительное клиническое исследование эффективности медикаментозного лечения поведенческих симптомов болезни Альцгеймера в группе реальных клиник по лечению памяти с расширенным доступом к сети Indiana Network for Patient Care.