Investigación comparativa de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer (COMET-AD)

El objetivo general de esta propuesta es mejorar la infraestructura de tecnología de la información existente en el centro de Indiana para mejorar la capacidad de la nación para realizar investigaciones de efectividad comparativa (CER). De acuerdo con las instrucciones de RFA-HS-10-005, los investigadores proponen aplicar estas nuevas capacidades a un nuevo proyecto CER que evalúe el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La enfermedad de Alzheimer ha sido identificada como una prioridad CER del primer cuartil. Esta propuesta representa la colaboración entre el Programa de Informática Médica del Regenstrief Institute, Inc (líder mundial en tecnología de la información de la salud) y dos programas de investigación de la Universidad de Indiana: el Centro para la Investigación del Envejecimiento y la División de Farmacología Clínica. Estos programas tienen un historial establecido en la investigación relevante para las poblaciones desatendidas. Por lo tanto, esta propuesta combina considerables fortalezas del investigador, el entorno y la investigación para continuar construyendo una infraestructura CER novedosa en apoyo de las prioridades CER probatorias de la nación.

A lo largo de esta propuesta, los investigadores utilizan la definición AHRQ de CER: la realización y síntesis de investigaciones que comparan los beneficios y los daños de diferentes intervenciones y estrategias para prevenir, diagnosticar, tratar y monitorear condiciones de salud en entornos del mundo real". Los investigadores también se refieren a un ensayo clínico de tratamiento con medicamentos para los síntomas conductuales de la enfermedad de Alzheimer como el CER específico propuesto para demostrar el potencial de nuestra nueva infraestructura. Sin embargo, los investigadores enfatizan que las mejoras propuestas a la infraestructura existente respaldarían una amplia cartera de CER en una variedad de condiciones prioritarias. Los investigadores también proponen mejoras en nuestra tecnología de privacidad y confidencialidad que permitiría a los investigadores de todo el país acceder a datos no identificados en apoyo de CER. En resumen, los investigadores proponen agregar nuevos conocimientos de CER sobre la enfermedad de Alzheimer y, por lo tanto, probar en el campo nuevas capacidades de tecnología de la información importantes para una amplia gama de proyectos de CER y, al mismo tiempo, aumentar nuestra capacidad para proporcionar datos y oportunidades para CER a nivel nacional.

La derivación de evidencia significativa y procesable de CER depende en última instancia de capturar datos relevantes, completos y precisos sobre las decisiones de tratamiento, el estado clínico de los pacientes, sus procesos de atención y entorno, y los resultados de salud que experimentan y valoran. Dichos datos deben rastrearse longitudinalmente para determinar relaciones temporales, paradigmas de causa-efecto y la eficacia de intervenciones clínicas específicas en el contexto de otras condiciones, intervenciones y objetivos de atención. En la Universidad de Indiana y el Instituto Regenstrief, los investigadores tienen cuatro décadas de experiencia y una infraestructura de investigación e informática clínica de clase mundial bien documentada para capturar, almacenar, consultar y analizar los patrones de tratamiento y los resultados clínicos de los pacientes.

La maduración de esta tecnología de información de salud ahora está incorporada dentro de la Red de Indiana para el Cuidado del Paciente (INPC), un intercambio regional de información de salud totalmente operativo. Los investigadores están bien posicionados para expandir y aprovechar esta infraestructura en apoyo de ensayos clínicos multisitio locales y nacionales en efectividad comparativa. Los objetivos específicos de esta propuesta son:

1.0 ESTUDIO DE PROSPECTO: Mejorar nuestra infraestructura de tecnología de la información existente para:

1. proporcionar acceso no identificado a la base de datos del INPC para el trabajo de CER
2. capturar, almacenar y rastrear una gama más amplia de resultados de atención médica importantes para los pacientes y sus cuidadores (p. síntomas conductuales debidos a la demencia);
3. apoyar la creciente necesidad de los proveedores, cuidadores e investigadores de trabajar en equipo proporcionando nuevas herramientas para la comunicación y la gestión conjunta (p. atención e investigación colaborativa)

ESTUDIO COMET-AD 2.0: Realice un ensayo clínico de eficacia comparativa del tratamiento con medicamentos para los síntomas conductuales de la enfermedad de Alzheimer en un grupo de clínicas de atención de la memoria del mundo real con acceso mejorado a la Red de Atención al Paciente de Indiana.