重度の敗血症と最適化された中心静脈酸素飽和度を有する患者の転帰予測因子
2011年6月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究者は、ICU に入院した後の重度の敗血症患者の転帰予測因子 (ScvO2 および乳酸) を検索するために、前向き観察研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
重度の敗血症または敗血症性ショックの患者における早期の目標指向療法は、生存に有益であることが判明しました。救急部門で 6 時間以内に ScvO2 を早期に最適化すると、敗血症性ショックまたは重度の敗血症の患者に生存上の利益がもたらされると考えられていました。 、早期の乳酸クリアランスは、重度の敗血症または敗血症性ショックの患者の転帰の改善と関連しています。
重度の敗血症および敗血症性ショックの患者では、ScvO2 の最適化にもかかわらず、乳酸クリアランスが低い患者の予後は不良でした。
ScvO2 が ICU への入院後も血行動態蘇生を導くことができるかどうかは不明です。
研究者は、ScvO2 と臨床結果 (臓器不全、疾患の重症度、生存率を含む) との相関関係、および乳酸と臨床結果の間の相関関係を確認するために、前向き観察研究を行います。
さらに、ScvO2 >= 70% が ICU で依然として予後的に重要である場合、ScvO2 が高く血清乳酸値が高い患者の転帰を調査し、この患者集団の臨床的特徴を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、100
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の敗血症または敗血症性ショックのために集中治療室に入院している成人患者
説明
包含基準:
- 重度の敗血症または敗血症性ショックで集中治療室に入院している成人患者
除外基準:
除外基準のいずれかに該当する患者は除外されます *妊娠を含む
- 急性脳血管発作の存在
- 急性心原性肺水腫
- 喘息状態
- 一次診断としての不整脈
- 大量の消化管出血
- てんかん
- 薬物の過剰摂取
- 即時手術の必要性
- 血液悪性腫瘍
- 発熱性好中球減少症
- 入院前に免疫抑制剤による治療
- 進行した悪性腫瘍および入院前のパフォーマンスステータスの不良
- 避けられない短期間の死亡率または罹患率を伴う
- HIV感染
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重度の敗血症患者
重度の敗血症で医療ICUに入院している患者
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前向き観察研究を行っています。
患者に対するすべての治療は、対象となる医師によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：28日
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各集団における 28 日間の全死因死亡率の記録 (低 ScvO2、高 ScvO2 および低血清乳酸、高 ScvO2 および高血清乳酸)
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：2ヶ月
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参加者は、入院期間中、平均2か月と予想されます。
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2ヶ月
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臓器不全の重症度
時間枠：1週間
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ARDS/ALI、AKIの発症を評価し、SOFAスコアを記録する
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chong-Jen Yu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
- 主任研究者：Hou-Tai Chang, MD、Far Eastern Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月20日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。