Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstvoorspellers bij patiënten met ernstige sepsis en geoptimaliseerde centraal veneuze zuurstofverzadiging

20 juni 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De onderzoekers voeren een prospectieve observatiestudie uit om te zoeken naar de uitkomstvoorspellers (ScvO2 en lactaat) bij patiënten met ernstige sepsis na opname op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege doelgerichte therapie bij patiënten met ernstige sepsis of septische shock bleek overlevingsvoordeel op te leveren. Men dacht dat vroege optimalisatie van ScvO2 binnen 6 uur op de afdeling spoedeisende hulp overlevingsvoordeel opleverde voor patiënten met septische shock of ernstige sepsis. wordt vroege lactaatklaring in verband gebracht met een verbeterd resultaat bij patiënten met ernstige sepsis of septische shock. Bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock hadden degenen met een lage lactaatklaring een slechte prognose, ondanks optimalisatie van ScvO2. Het is niet bekend of ScvO2 nog steeds hemodynamische reanimatie kan begeleiden na opname op de IC. De onderzoekers voeren een prospectieve observatiestudie uit om de correlatie te zien tussen ScvO2 en klinische uitkomst (inclusief orgaanfalen, ernst van de ziekte en overleving) en de correlatie tussen lactaat en klinische uitkomst. Bovendien, als ScvO2 >= 70% nog steeds van prognostische significantie is op de IC, zullen we de uitkomst onderzoeken bij patiënten met hoge ScvO2 en hoge serumlactaatwaarden, en de klinische kenmerken van deze patiëntenpopulatie evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die vanwege ernstige sepsis of septische shock zijn opgenomen op medische intensive care-afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die zijn opgenomen op medische intensive care-afdelingen met ernstige sepsis of septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zouden worden uitgesloten als ze een van de uitsluitingscriteria hebben, *inclusief zwangerschap

    • aanwezigheid van acute cerebrale vasculaire aanval
    • acuut cardiogeen longoedeem
    • status astmapatiënten
    • hartritmestoornissen als primaire diagnose
    • enorme gastro-intestinale bloedingen
    • epileptici
    • overdosis drugs
    • vereiste van een onmiddellijke operatie
    • hematologische maligniteiten
    • febriele neutropenie
    • behandeling met immunosuppressiva vóór opname
    • gevorderde maligniteit en slechte prestatiestatus vóór opname
    • met onvermijdelijke mortaliteit of morbiditeit op korte termijn
    • HIV-infectie
    • weigering van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ernstige sepsis
Patiënten die met ernstige sepsis op de medische IC worden opgenomen
Ander: Bepaald door beoogde arts
We voeren een prospectieve observationele studie uit. Alle behandelingen voor de patiënten worden bepaald door de beoogde artsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Record 28-daagse sterfte door alle oorzaken in elke populatie (lage ScvO2, hoge ScvO2 en lage serumlactaat, hoge ScvO2 en hoge serumlactaat)
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 maanden
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
2 maanden
Ernst van orgaanfalen
Tijdsspanne: 1 week
Evalueren van de ontwikkeling van ARDS/ALI, AKI en het vastleggen van de SOFA-score
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200907064R
  • 098014-3 (Andere identificatie: Far Eastern Memorial Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren