Предикторы исхода у пациентов с тяжелым сепсисом и оптимизированным центральным венозным насыщением кислородом
20 июня 2011 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследователи проводят проспективное обсервационное исследование для поиска предикторов исхода (ScvO2 и лактат) у пациентов с тяжелым сепсисом после поступления в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Было обнаружено, что ранняя целенаправленная терапия у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком обеспечивает улучшение выживаемости. Считалось, что ранняя оптимизация ScvO2 в течение 6 часов в отделении неотложной помощи повышает выживаемость пациентов с септическим шоком или тяжелым сепсисом. С другой стороны , ранний клиренс лактата связан с улучшением исхода у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком.
У пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком у пациентов с низким клиренсом лактата прогноз был плохим, несмотря на оптимизацию ScvO2.
Неизвестно, может ли ScvO2 по-прежнему направлять гемодинамическую реанимацию после поступления в отделение интенсивной терапии.
Исследователи проводят проспективное обсервационное исследование, чтобы увидеть корреляцию между ScvO2 и клиническим исходом (включая органную недостаточность, тяжесть заболевания и выживаемость), а также корреляцию между лактатом и клиническим исходом.
Кроме того, если ScvO2 >= 70% по-прежнему имеет прогностическое значение в отделении интенсивной терапии, мы исследуем исход у пациентов с высоким уровнем ScvO2 и высоким уровнем лактата в сыворотке, а также оценим клинические особенности этой популяции пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии в связи с тяжелым сепсисом или септическим шоком.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии с тяжелым сепсисом или септическим шоком.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть какой-либо из критериев исключения, * включая беременность.
- наличие острого цереброваскулярного приступа
- острый кардиогенный отек легких
- статус астматиков
- сердечная аритмия как основной диагноз
- массивное желудочно-кишечное кровотечение
- эпилептики
- передозировка наркотиками
- необходимость немедленной операции
- гематологические злокачественные новообразования
- фебрильная нейтропения
- лечение иммунодепрессантами перед госпитализацией
- прогрессирующее злокачественное новообразование и плохое состояние до госпитализации
- с неизбежной краткосрочной смертностью или заболеваемостью
- ВИЧ-инфекция
- отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с тяжелым сепсисом
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с тяжелым сепсисом
|
Мы проводим проспективное обсервационное исследование.
Все лечение пациентов определяется назначенными врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Зарегистрируйте 28-дневную смертность от всех причин в каждой популяции (низкий ScvO2, высокий ScvO2 и низкий уровень лактата в сыворотке, высокий ScvO2 и высокий уровень лактата в сыворотке)
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 месяца.
|
2 месяца
|
|
Тяжесть органной недостаточности
Временное ограничение: 1 неделя
|
Для оценки развития ОРДС/АЛИ, ОПП и записи баллов по шкале SOFA.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Главный следователь: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200907064R
- 098014-3 (Другой идентификатор: Far Eastern Memorial Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .