Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfallsprediktorer hos patienter med svår sepsis och optimerad central venös syremättnad

20 juni 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utredarna genomför en prospektiv observationsstudie för att söka efter utfallsprediktorer (ScvO2 och laktat) hos patienter med svår sepsis efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig målinriktad terapi hos patienter med svår sepsis eller septisk chock visade sig ge överlevnadsfördelar. Man trodde att tidig optimering av ScvO2 inom 6 timmar på akutmottagning gav överlevnadsvinster för patienter med septisk chock eller svår sepsis. Å andra sidan , är tidig laktatclearance associerad med förbättrat resultat hos patienter med svår sepsis eller septisk chock. Hos patienter med svår sepsis och septisk chock hade de med lågt laktatclearance dålig prognos, trots optimering av ScvO2. Det är okänt om ScvO2 fortfarande kan styra hemodynamisk återupplivning efter inläggning på intensivvårdsavdelningen. Utredarna genomför en prospektiv observationsstudie för att se korrelationen mellan ScvO2 och kliniskt utfall (inklusive organsvikt, sjukdomens svårighetsgrad och överlevnad) och korrelationen mellan laktat och kliniskt utfall. Dessutom, om ScvO2 >= 70% fortfarande är av prognostisk betydelse på intensivvårdsavdelningen, kommer vi att undersöka resultatet hos patienter med höga ScvO2- och höga serumlaktatnivåer, och för att utvärdera de kliniska egenskaperna hos denna patientpopulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som är inlagda på medicinska intensivvårdsavdelningar på grund av svår sepsis eller septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som är inlagda på medicinska intensivvårdsavdelningar med svår sepsis eller septisk chock

Exklusions kriterier:

  • Patienter skulle uteslutas om de har något av uteslutningskriterierna, *inklusive graviditet

    • närvaro av akut cerebral vaskulär attack
    • akut kardiogent lungödem
    • status astmatiker
    • hjärtrytmrubbningar som primär diagnos
    • massiv gastrointestinal blödning
    • epileptiker
    • drogöverdos
    • krav på omedelbar operation
    • hematologiska maligniteter
    • Febril neutropeni
    • behandling med immunsuppressiva medel före inläggning
    • avancerad malignitet och dålig prestationsstatus före antagning
    • med oundviklig korttidsdödlighet eller sjuklighet
    • HIV-infektion
    • vägran att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med svår sepsis
Patienter som är inlagda på medicinsk ICU med svår sepsis
Övrig: Fastställs av tilltänkt läkare
Vi utför en prospektiv observationsstudie. All behandling för patienterna bestäms av tilltänkta läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Registrera 28-dagars dödlighet av alla orsaker i varje population (lågt ScvO2, högt ScvO2 och lågt serumlaktat, högt ScvO2 och högt serumlaktat)
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 2 månader
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 månader
2 månader
Svårighetsgraden av organsvikt
Tidsram: 1 vecka
För att utvärdera utvecklingen av ARDS/ALI, AKI och registrera SOFA-poängen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Far Eastern Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200907064R
  • 098014-3 (Annan identifierare: Far Eastern Memorial Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera