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Ergebnisprädiktoren bei Patienten mit schwerer Sepsis und optimierter zentralvenöser Sauerstoffsättigung

20. Juni 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forscher führen eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um nach den Outcome-Prädiktoren (ScvO2 und Laktat) bei Patienten mit schwerer Sepsis nach Aufnahme auf die Intensivstation zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass eine frühzeitige zielgerichtete Therapie bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock einen Überlebensvorteil bietet. Es wurde angenommen, dass eine frühe Optimierung von ScvO2 innerhalb von 6 Stunden in der Notaufnahme Patienten mit septischem Schock oder schwerer Sepsis einen Überlebensvorteil brachte. Andererseits ist eine frühe Laktatclearance mit einem verbesserten Outcome bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock verbunden. Bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock hatten Patienten mit niedriger Laktatclearance trotz ScvO2-Optimierung eine schlechte Prognose. Es ist nicht bekannt, ob ScvO2 nach der Aufnahme auf der Intensivstation immer noch die hämodynamische Reanimation leiten könnte. Die Forscher führen eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um die Korrelation zwischen ScvO2 und dem klinischen Ergebnis (einschließlich Organversagen, Schweregrad der Erkrankung und Überleben) und die Korrelation zwischen Laktat und klinischem Ergebnis zu sehen. Darüber hinaus werden wir, wenn ScvO2 >= 70 % auf der Intensivstation immer noch von prognostischer Bedeutung ist, das Ergebnis bei Patienten mit hohem ScvO2 und hohem Serumlaktatspiegel untersuchen und die klinischen Merkmale dieser Patientenpopulation bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die aufgrund einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks auf medizinische Intensivstationen aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die mit schwerer Sepsis oder septischem Schock auf medizinische Intensivstationen aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten würden ausgeschlossen, wenn sie eines der Ausschlusskriterien erfüllen, *einschließlich Schwangerschaft

    • Vorhandensein eines akuten zerebralen Gefäßanfalls
    • akutes kardiogenes Lungenödem
    • Status Asthmatiker
    • Herzrhythmusstörungen als Hauptdiagnose
    • massive Magen-Darm-Blutungen
    • Epileptiker
    • Drogenüberdosis
    • Erfordernis einer sofortigen Operation
    • hämatologische bösartige Erkrankungen
    • febrile Neutropenie
    • Behandlung mit Immunsuppressiva vor der Aufnahme
    • fortgeschrittene Malignität und schlechter Leistungsstatus vor der Aufnahme
    • mit unvermeidlicher kurzfristiger Mortalität oder Morbidität
    • HIV infektion
    • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit schwerer Sepsis
Patienten, die mit schwerer Sepsis auf die medizinische Intensivstation eingeliefert werden
Sonstiges: Wird vom vorgesehenen Arzt bestimmt
Wir führen eine prospektive Beobachtungsstudie durch. Alle Behandlungen für die Patienten werden von den vorgesehenen Ärzten festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Aufzeichnung der 28-Tage-Gesamtmortalität in jeder Population (niedrige ScvO2, hohe ScvO2 und niedriges Serumlaktat, hohe ScvO2 und hohes Serumlaktat)
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Monate, nachbeobachtet
2 Monate
Schweregrad des Organversagens
Zeitfenster: 1 Woche
Auswertung der Entwicklung von ARDS/ALI, AKI und Aufzeichnung des SOFA-Scores
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Far Eastern Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200907064R
  • 098014-3 (Andere Kennung: Far Eastern Memorial Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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