Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfaldsprædiktorer hos patienter med svær sepsis og optimeret central venøs iltmætning

20. juni 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Efterforskerne udfører et prospektivt observationsstudie for at søge efter udfaldsprædiktorerne (ScvO2 og laktat) hos patienter med svær sepsis efter indlæggelse på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig målrettet terapi hos patienter med svær sepsis eller septisk shock viste sig at give overlevelsesfordele. Man mente, at tidlig optimering af ScvO2 inden for 6 timer på skadestuen gav overlevelsesgevinst for patienter med septisk shock eller svær sepsis. På den anden side , er tidlig laktatclearance forbundet med forbedret resultat hos patienter med svær sepsis eller septisk shock. Hos patienter med svær sepsis og septisk shock havde dem med lav laktatclearance dårlig prognose på trods af optimering af ScvO2. Det er uvist, om ScvO2 stadig kan vejlede hæmodynamisk genoplivning efter indlæggelse på intensivafdeling. Efterforskerne udfører et prospektivt observationsstudie for at se sammenhængen mellem ScvO2 og klinisk resultat (herunder organsvigt, sygdoms sværhedsgrad og overlevelse) og sammenhængen mellem laktat og klinisk resultat. Desuden, hvis ScvO2 >= 70% stadig er af prognostisk betydning på intensivafdelingen, vil vi undersøge resultatet hos patienter med høje ScvO2- og høje serumlaktatniveauer og evaluere de kliniske træk ved denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er indlagt på medicinske intensivafdelinger på grund af svær sepsis eller septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er indlagt på medicinske intensivafdelinger med svær sepsis eller septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har et af udelukkelseskriterierne, *inklusive graviditet

    • tilstedeværelse af akut cerebralt vaskulært angreb
    • akut kardiogent lungeødem
    • status astmatikere
    • hjerterytmeforstyrrelser som den primære diagnose
    • massiv gastrointestinal blødning
    • epileptikere
    • overdosis
    • krav om øjeblikkelig operation
    • hæmatologiske maligniteter
    • febril neutropeni
    • behandling med immunsuppressive midler før indlæggelse
    • fremskreden malignitet og dårlig præstationsstatus før indlæggelsen
    • med uundgåelig korttidsdødelighed eller sygelighed
    • HIV-infektion
    • afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med svær sepsis
Patienter, der er indlagt på medicinsk intensivafdeling med svær sepsis
Vi udfører en prospektiv observationsundersøgelse. Al behandling for patienterne bestemmes af tiltænkte læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Registrer 28-dages dødelighed af alle årsager i hver population (lav ScvO2, høj ScvO2 og lav serumlaktat, høj ScvO2 og høj serumlaktat)
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 måneder
2 måneder
Sværhedsgraden af ​​organsvigt
Tidsramme: En uge
At evaluere udviklingen af ​​ARDS/ALI, AKI og registrere SOFA-score
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

30. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200907064R
  • 098014-3 (Anden identifikator: Far Eastern Memorial Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner