Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledků u pacientů s těžkou sepsí a optimalizovanou saturací centrálního žilního kyslíku

20. června 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní pozorovací studii, aby hledali výsledné prediktory (ScvO2 a laktát) u pacientů s těžkou sepsí po přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že časná cílená terapie u pacientů se závažnou sepsí nebo septickým šokem poskytuje přínos pro přežití. Předpokládalo se, že včasná optimalizace ScvO2 během 6 hodin na pohotovosti přinesla výhodu přežití pacientům se septickým šokem nebo těžkou sepsí. Na druhé straně časná clearance laktátu je spojena se zlepšeným výsledkem u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem. U pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem měli pacienti s nízkou clearance laktátu špatnou prognózu, navzdory optimalizaci ScvO2. Není známo, zda ScvO2 může stále vést hemodynamickou resuscitaci po přijetí na JIP. Vyšetřovatelé provádějí prospektivní pozorovací studii, aby viděli korelaci mezi ScvO2 a klinickým výsledkem (včetně selhání orgánů, závažnosti onemocnění a přežití) a korelaci mezi laktátem a klinickým výsledkem. Kromě toho, pokud má ScvO2 >= 70 % stále prognostický význam na JIP, budeme zkoumat výsledek u pacientů s vysokými ScvO2 a vysokými hladinami laktátu v séru a zhodnotit klinické rysy této populace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří jsou přijati na lékařské jednotky intenzivní péče kvůli těžké sepsi nebo septickému šoku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří jsou přijati na lékařské jednotky intenzivní péče s těžkou sepsí nebo septickým šokem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by byli vyloučeni, pokud by splnili jedno z vylučovacích kritérií, *včetně těhotenství

    • přítomnost akutního cerebrálního vaskulárního záchvatu
    • akutní kardiogenní plicní edém
    • stav astmatiků
    • srdeční dysrytmie jako primární diagnóza
    • masivní gastrointestinální krvácení
    • epileptiky
    • předávkování drogami
    • nutnost okamžité operace
    • hematologické malignity
    • febrilní neutropenie
    • léčba imunosupresivy před přijetím
    • pokročilá malignita a špatný stav výkonnosti před přijetím
    • s nevyhnutelnou krátkodobou mortalitou nebo morbiditou
    • HIV infekce
    • odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s těžkou sepsí
Pacienti, kteří jsou přijati na lékařskou JIP s těžkou sepsí
Jiný: Určeno určeným lékařem
Provádíme prospektivní observační studii. Veškerá léčba pacientů je určena určenými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Zaznamenejte 28denní mortalitu ze všech příčin v každé populaci (nízký ScvO2, vysoký ScvO2 a nízký sérový laktát, vysoký ScvO2 a vysoký sérový laktát)
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 měsíce
2 měsíce
Závažnost selhání orgánů
Časové okno: 1 týden
Vyhodnotit vývoj ARDS/ALI, AKI a zaznamenat skóre SOFA
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200907064R
  • 098014-3 (Jiný identifikátor: Far Eastern Memorial Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Určeno určeným lékařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit