Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsprediktorer hos pasienter med alvorlig sepsis og optimalisert sentral venøs oksygenmetning

20. juni 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Etterforskerne utfører en prospektiv observasjonsstudie for å søke etter utfallsprediktorene (ScvO2 og laktat) hos pasienter med alvorlig sepsis etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig målrettet terapi hos pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk ble funnet å gi overlevelsesfordeler. Det ble antatt at tidlig optimalisering av ScvO2 innen 6 timer i akuttmottaket ga overlevelsesfordeler for pasienter med septisk sjokk eller alvorlig sepsis. På den annen side , er tidlig laktatclearing assosiert med forbedret resultat hos pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk. Hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk hadde de med lav laktatclearance dårlig prognose, til tross for optimalisering av ScvO2. Det er ukjent om ScvO2 fortsatt kan veilede hemodynamisk gjenopplivning etter innleggelse på intensivavdelingen. Etterforskerne utfører en prospektiv observasjonsstudie for å se sammenhengen mellom ScvO2 og klinisk utfall (inkludert organsvikt, sykdomsgrad og overlevelse) og korrelasjonen mellom laktat og klinisk utfall. Videre, hvis ScvO2 >= 70 % fortsatt er av prognostisk betydning i intensivavdelingen, vil vi undersøke utfallet hos pasienter med høye ScvO2 og høye serumlaktatnivåer, og for å evaluere de kliniske trekkene til denne pasientpopulasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er innlagt på medisinske intensivavdelinger på grunn av alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som er innlagt på medisinske intensivavdelinger med alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av eksklusjonskriteriene, *inkludert graviditet

    • tilstedeværelse av akutt cerebralt vaskulært angrep
    • akutt kardiogent lungeødem
    • status astmatikere
    • hjerterytmeforstyrrelser som hoveddiagnose
    • massiv gastrointestinal blødning
    • epileptikere
    • overdose
    • krav om umiddelbar operasjon
    • hematologiske maligniteter
    • febril nøytropeni
    • behandling med immundempende midler før innleggelse
    • avansert malignitet og dårlig prestasjonsstatus før innleggelse
    • med uunngåelig korttidsdødelighet eller sykelighet
    • HIV-infeksjon
    • avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med alvorlig sepsis
Pasienter som er innlagt på medisinsk intensivavdeling med alvorlig sepsis
Annen: Bestemt av tiltenkt lege
Vi utfører en prospektiv observasjonsstudie. All behandling for pasientene bestemmes av tiltenkte leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Registrer 28-dagers dødelighet av alle årsaker i hver populasjon (lav ScvO2, høy ScvO2 og lav serumlaktat, høy ScvO2 og høy serumlaktat)
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 2 måneder
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 måneder
2 måneder
Alvorlighetsgraden av organsvikt
Tidsramme: 1 uke
For å evaluere utviklingen av ARDS/ALI, AKI og registrere SOFA-poengsummen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Far Eastern Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200907064R
  • 098014-3 (Annen identifikator: Far Eastern Memorial Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere