Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos szepszisben szenvedő és optimalizált centrális vénás oxigéntelítettségben szenvedő betegek eredményei

2011. június 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A kutatók prospektív megfigyelési vizsgálatot végeznek, hogy az intenzív osztályra kerülést követően súlyos szepszisben szenvedő betegeknél keressenek kimenetel előrejelzőket (ScvO2 és laktát).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek korai célirányos terápiája túlélési előnyt jelent. Úgy gondolták, hogy az ScvO2 korai, 6 órán belüli optimalizálása a sürgősségi osztályon túlélési előnyt jelent a szeptikus sokkban vagy súlyos szepszisben szenvedő betegek számára. , a korai laktát-clearance jobb eredménnyel jár súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél az alacsony laktát clearance-szel rendelkező betegek prognózisa rossz volt az ScvO2 optimalizálása ellenére. Nem ismert, hogy az ScvO2 továbbra is irányíthatja-e a hemodinamikai újraélesztést az intenzív osztályra való felvétel után. A kutatók prospektív megfigyelési vizsgálatot végeznek az ScvO2 és a klinikai kimenetel (beleértve a szervi elégtelenséget, a betegség súlyosságát és a túlélést), valamint a laktát és a klinikai kimenetel közötti összefüggést. Továbbá, ha az ScvO2 >= 70% továbbra is prognosztikai jelentőségű az intenzív osztályon, akkor megvizsgáljuk az eredményt magas ScvO2- és magas szérumlaktátszintű betegeknél, és értékeljük e betegpopuláció klinikai jellemzőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik súlyos szepszis vagy szeptikus sokk miatt kerültek intenzív osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiket súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban felvesznek az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha a kizárási kritériumok valamelyike ​​fennáll, *beleértve a terhességet is

    • akut agyi érrendszeri támadás jelenléte
    • akut kardiogén tüdőödéma
    • állapot asztmás
    • szívritmuszavar, mint elsődleges diagnózis
    • masszív gyomor-bélrendszeri vérzés
    • epilepsziások
    • drog túladagolás
    • azonnali műtét szükséges
    • hematológiai rosszindulatú daganatok
    • lázas neutropenia
    • immunszuppresszív kezelés a felvétel előtt
    • előrehaladott rosszindulatú daganat és a felvétel előtti rossz teljesítmény állapota
    • elkerülhetetlen rövid távú mortalitással vagy morbiditással
    • HIV fertőzés
    • a beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos szepszisben szenvedő betegek
Súlyos szepszisben szenvedő betegek, akiket orvosi intenzív osztályra vesznek fel
Egyéb: A tervezett orvos határozza meg
Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végzünk. A betegek minden kezelését az erre kijelölt orvosok határozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
Rekord 28 napos halálozási arány minden populációban (alacsony ScvO2, magas ScvO2 és alacsony szérumlaktát, magas ScvO2 és magas szérumlaktát)
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 2 hónap
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hónapig követik
2 hónap
A szervi elégtelenség súlyossága
Időkeret: 1 hét
Az ARDS/ALI, az AKI fejlődésének értékelése és a SOFA pontszám rögzítése
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Kutatásvezető: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200907064R
  • 098014-3 (Egyéb azonosító: Far Eastern Memorial Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel