Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wyników u pacjentów z ciężką sepsą i zoptymalizowaną centralną saturacją żylną tlenem

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badacze przeprowadzają prospektywne badanie obserwacyjne w celu poszukiwania predyktorów wyniku (ScvO2 i mleczan) u pacjentów z ciężką sepsą po przyjęciu na OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że wczesna terapia ukierunkowana na cel u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym zapewnia poprawę przeżycia. Uważano, że wczesna optymalizacja ScvO2 w ciągu 6 godzin na oddziale ratunkowym przynosi korzyści w zakresie przeżycia pacjentom ze wstrząsem septycznym lub ciężką sepsą. Z drugiej strony , wczesny klirens mleczanu wiąże się z poprawą rokowania u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym. U pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym osoby z niskim klirensem mleczanu miały złe rokowanie, pomimo optymalizacji ScvO2. Nie wiadomo, czy ScvO2 może nadal prowadzić resuscytację hemodynamiczną po przyjęciu na OIOM. Badacze przeprowadzają prospektywne badanie obserwacyjne, aby zobaczyć korelację między ScvO2 a wynikiem klinicznym (w tym niewydolnością narządów, ciężkością choroby i przeżyciem) oraz korelację między mleczanem a wynikiem klinicznym. Ponadto, jeśli ScvO2 >= 70% nadal ma znaczenie prognostyczne na OIT, zbadamy wynik u pacjentów z wysokim poziomem ScvO2 i wysokim poziomem mleczanu w surowicy oraz ocenimy cechy kliniczne tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii z powodu ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii z powodu ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z kryteriów wykluczenia, *w tym ciążę

    • obecność ostrego zawału naczyń mózgowych
    • ostry kardiogenny obrzęk płuc
    • stan astmatyków
    • arytmia serca jako rozpoznanie podstawowe
    • masywne krwawienie z przewodu pokarmowego
    • epileptycy
    • przedawkowanie narkotyków
    • konieczność natychmiastowej operacji
    • nowotwory hematologiczne
    • gorączka neutropeniczna
    • leczenie lekami immunosupresyjnymi przed przyjęciem
    • zaawansowany nowotwór i zły stan przed przyjęciem do szpitala
    • z nieuniknioną krótkoterminową śmiertelnością lub chorobowością
    • Zakażenie wirusem HIV
    • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ciężką sepsą
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z ciężką sepsą
Inny: Określony przez zamierzonego lekarza
Przeprowadzamy prospektywne badanie obserwacyjne. Całe leczenie pacjentów jest ustalane przez lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Rekord 28-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w każdej populacji (niskie ScvO2, wysokie ScvO2 i niski poziom mleczanu w surowicy, wysoki poziom ScvO2 i wysoki poziom mleczanu w surowicy)
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 miesiące
2 miesiące
Ciężkość niewydolności narządów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aby ocenić rozwój ARDS/ALI, AKI i zapisać wynik SOFA
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200907064R
  • 098014-3 (Inny identyfikator: Far Eastern Memorial Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj