Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuloksen ennustajat potilailla, joilla on vaikea sepsis ja optimoitu keskuslaskimon happisaturaatio

maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen etsiäkseen lopputuloksen ennustajia (ScvO2 ja laktaatti) potilailta, joilla on vaikea sepsis teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen kohdennetun hoidon potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, todettiin tuovan eloonjäämishyötyä. ScvO2:n varhainen optimointi 6 tunnin sisällä ensiapuosastolla toi eloonjäämishyötyä potilaille, joilla on septinen shokki tai vakava sepsis. Toisaalta. Varhainen laktaatin puhdistuma liittyy parantuneeseen lopputulokseen potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki. Potilailla, joilla oli vaikea sepsis ja septinen sokki, niillä, joilla oli alhainen laktaattipuhdistuma, oli huono ennuste ScvO2:n optimoinnista huolimatta. Ei tiedetä, voisiko ScvO2 edelleen ohjata hemodynaamista elvytystoimia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen nähdäkseen korrelaation ScvO2:n ja kliinisen lopputuloksen välillä (mukaan lukien elinten vajaatoiminta, taudin vakavuus ja eloonjääminen) sekä korrelaation laktaatin ja kliinisen lopputuloksen välillä. Lisäksi, jos ScvO2:lla >= 70 % on edelleen ennustearvoa teho-osastolla, tutkimme tuloksia potilailla, joilla on korkea ScvO2 ja korkea seerumin laktaattitaso, ja arvioimme tämän potilaspopulaation kliinisiä piirteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka joutuvat lääketieteelliseen tehohoitoon vakavan sepsiksen tai septisen shokin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka joutuvat lääketieteellisiin tehohoitoyksiköihin, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin poissulkemiskriteereistä, *mukaan lukien raskaus

    • akuutin aivoverisuonikohtauksen esiintyminen
    • akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
    • astmaatikko tila
    • sydämen rytmihäiriöt ensisijaisena diagnoosina
    • massiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
    • epileptikot
    • huumeiden yliannostus
    • välittömän leikkauksen tarve
    • hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
    • kuumeinen neutropenia
    • hoito immunosuppressiivisilla aineilla ennen vastaanottoa
    • pitkälle edennyt pahanlaatuisuus ja huono vastaanottoa edeltävä suorituskyky
    • väistämätön lyhytaikainen kuolleisuus tai sairastuvuus
    • HIV-infektio
    • suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vaikea sepsis
Potilaat, jotka joutuvat lääketieteelliseen tehohoitoon, joilla on vaikea sepsis
Muut: Suunniteltu lääkäri määrää
Suoritamme prospektiivisen havainnointitutkimuksen. Kaiken potilaiden hoidon määrää tarkoituksenmukaiset lääkärit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Ennätys 28 päivän kaikista syistä kuolleisuus kussakin populaatiossa (matala ScvO2, korkea ScvO2 ja alhainen seerumin laktaatti, korkea ScvO2 ja korkea seerumin laktaatti)
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
2 kuukautta
Elinten vajaatoiminnan vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioida ARDS/ALI:n, AKI:n kehitystä ja kirjata SOFA-pisteet
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Päätutkija: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200907064R
  • 098014-3 (Muu tunniste: Far Eastern Memorial Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa