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Predictores de resultados en pacientes con sepsis grave y saturación de oxígeno venoso central optimizada

20 de junio de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los investigadores realizan un estudio de observación prospectivo para buscar predictores de resultados (ScvO2 y lactato) en pacientes con sepsis grave después de la admisión en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se encontró que la terapia temprana dirigida por objetivos en pacientes con sepsis severa o shock séptico proporciona un beneficio en la supervivencia. Se pensó que la optimización temprana de ScvO2 dentro de las 6 horas en el departamento de emergencias trajo beneficios en la supervivencia de los pacientes con shock séptico o sepsis grave. Por otro lado , la eliminación temprana de lactato se asocia con mejores resultados en pacientes con sepsis grave o shock séptico. En pacientes con sepsis grave y shock séptico, aquellos con aclaramiento de lactato bajo tenían un mal pronóstico, a pesar de la optimización de ScvO2. Se desconoce si ScvO2 aún podría guiar la reanimación hemodinámica después de la admisión en la UCI. Los investigadores realizan un estudio de observación prospectivo para ver la correlación entre ScvO2 y el resultado clínico (incluida la insuficiencia orgánica, la gravedad de la enfermedad y la supervivencia) y la correlación entre el lactato y el resultado clínico. Además, si ScvO2 >= 70 % todavía tiene importancia pronóstica en la UCI, investigaremos el resultado en pacientes con ScvO2 alto y niveles altos de lactato sérico, y evaluaremos las características clínicas de esta población de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que ingresan en unidades de cuidados intensivos médicos por sepsis grave o shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que ingresan en unidades de cuidados intensivos médicos con sepsis grave o shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serían excluidos si cumplen alguno de los criterios de exclusión, *incluido el embarazo

    • presencia de ataque vascular cerebral agudo
    • edema pulmonar cardiogénico agudo
    • estado asmáticos
    • arritmia cardiaca como diagnóstico principal
    • sangrado gastrointestinal masivo
    • epilépticos
    • sobredosis de droga
    • requerimiento de cirugía inmediata
    • malignidades hematologicas
    • neutropenia febril
    • tratamiento con agentes inmunosupresores antes del ingreso
    • malignidad avanzada y mal estado funcional previo al ingreso
    • con inevitable mortalidad o morbilidad a corto plazo
    • infección por VIH
    • negativa de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sepsis severa
Pacientes que ingresan en UCI médica con sepsis grave
Otro: Determinado por el médico previsto
Realizamos un estudio observacional prospectivo. Todo el tratamiento para los pacientes está determinado por los médicos previstos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Registrar la mortalidad por todas las causas a los 28 días en cada población (ScvO2 baja, ScvO2 alta y lactato sérico bajo, ScvO2 alta y lactato sérico alto)
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 2 meses
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 meses.
2 meses
Gravedad de la insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluar el desarrollo de ARDS/ALI, AKI y registrar la puntuación SOFA
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Far Eastern Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200907064R
  • 098014-3 (Otro identificador: Far Eastern Memorial Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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