Prédicteurs de résultats chez les patients atteints de sepsis sévère et saturation en oxygène veineux central optimisée
20 juin 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les enquêteurs réalisent une étude d'observation prospective pour rechercher les prédicteurs de résultats (ScvO2 et lactate) chez les patients atteints de sepsis sévère après leur admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté qu'un traitement ciblé précoce chez les patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique offrait un avantage en termes de survie. , la clairance précoce du lactate est associée à de meilleurs résultats chez les patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique.
Chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique, ceux dont la clairance du lactate était faible avaient un mauvais pronostic, malgré l'optimisation de la ScvO2.
On ne sait pas si ScvO2 pourrait encore guider la réanimation hémodynamique après l'admission aux soins intensifs.
Les chercheurs réalisent une étude d'observation prospective pour voir la corrélation entre ScvO2 et les résultats cliniques (y compris la défaillance d'organe, la gravité de la maladie et la survie) et la corrélation entre le lactate et les résultats cliniques.
De plus, si ScvO2>= 70 % a toujours une signification pronostique en USI, nous étudierons les résultats chez les patients présentant des niveaux élevés de ScvO2 et de lactate sérique, et évaluerons les caractéristiques cliniques de cette population de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis dans les unités de soins intensifs médicaux en raison d'une septicémie grave ou d'un choc septique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis dans les unités de soins intensifs médicaux avec une septicémie sévère ou un choc septique
Critère d'exclusion:
Les patients seraient exclus s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion, *y compris la grossesse
- présence d'attaque vasculaire cérébrale aiguë
- œdème aigu du poumon cardiogénique
- asthmatiques de statut
- troubles du rythme cardiaque comme diagnostic principal
- saignement gastro-intestinal massif
- épileptiques
- Overdose de drogue
- exigence d'une intervention chirurgicale immédiate
- hémopathies malignes
- neutropénie fébrile
- traitement avec des agents immunosuppresseurs avant l'admission
- malignité avancée et mauvais état de performance avant l'admission
- avec mortalité ou morbidité inévitable à court terme
- Infection par le VIH
- refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de septicémie sévère
Patients admis aux soins intensifs médicaux avec une septicémie sévère
|
Nous réalisons une étude observationnelle prospective.
Tous les traitements pour les patients sont déterminés par les médecins visés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
Enregistrer la mortalité toutes causes confondues sur 28 jours dans chaque population (ScvO2 faible, ScvO2 élevée et lactate sérique faible, ScvO2 élevée et lactate sérique élevé)
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 2 mois
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 mois
|
2 mois
|
|
Gravité de la défaillance d'un organe
Délai: 1 semaine
|
Pour évaluer le développement d'ARDS/ALI, AKI, et enregistrer le score SOFA
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Chercheur principal: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Première publication (Estimation)
30 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200907064R
- 098014-3 (Autre identifiant: Far Eastern Memorial Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .