Preditores de resultados em pacientes com sepse grave e saturação de oxigênio venoso central otimizada
20 de junho de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os investigadores realizam um estudo prospectivo de observação para procurar os preditores de resultado (ScvO2 e lactato) em pacientes com sepse grave após admissão na UTI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Verificou-se que a terapia precoce direcionada a objetivos em pacientes com sepse grave ou choque séptico forneceu benefício de sobrevida.Pensou-se que a otimização precoce de ScvO2 em 6 horas no departamento de emergência trouxe benefício de sobrevida para pacientes de choque séptico ou sepse grave.Por outro lado , a depuração precoce do lactato está associada a melhores resultados em pacientes com sepse grave ou choque séptico.
Em pacientes com sepse grave e choque séptico, aqueles com baixa depuração de lactato tiveram mau prognóstico, apesar da otimização da ScvO2.
Não se sabe se a ScvO2 ainda pode guiar a ressuscitação hemodinâmica após a admissão na UTI.
Os investigadores realizam um estudo de observação prospectivo para ver a correlação entre ScvO2 e o resultado clínico (incluindo falência de órgãos, gravidade da doença e sobrevida) e a correlação entre lactato e o resultado clínico.
Além disso, se ScvO2 >= 70% ainda tiver significado prognóstico na UTI, investigaremos o resultado em pacientes com ScvO2 e níveis elevados de lactato sérico e avaliaremos as características clínicas dessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva devido a sepse grave ou choque séptico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva médica com sepse grave ou choque séptico
Critério de exclusão:
Os pacientes seriam excluídos se tivessem qualquer um dos critérios de exclusão, *incluindo gravidez
- presença de ataque vascular cerebral agudo
- edema pulmonar cardiogênico agudo
- estado asmático
- disritmia cardíaca como diagnóstico primário
- sangramento gastrointestinal maciço
- epilépticos
- overdose de drogas
- exigência de cirurgia imediata
- malignidades hematológicas
- neutropenia febril
- tratamento com agentes imunossupressores antes da internação
- malignidade avançada e mau estado de desempenho pré-admissão
- com mortalidade ou morbidade inevitável a curto prazo
- infecção pelo HIV
- recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com sepse grave
Pacientes internados em UTI médica com sepse grave
|
Realizamos um estudo observacional prospectivo.
Todo o tratamento para os pacientes é determinado pelos médicos pretendidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Registrar mortalidade por todas as causas em 28 dias em cada população (baixa ScvO2, alta ScvO2 e baixo lactato sérico, alta ScvO2 e alto lactato sérico)
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: 2 meses
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 2 meses
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2 meses
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Gravidade da falência de órgãos
Prazo: 1 semana
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Avaliar o desenvolvimento de ARDS/ALI, AKI e registrar o escore SOFA
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200907064R
- 098014-3 (Outro identificador: Far Eastern Memorial Hospital)
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